- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103292
Níveis de cálcio em traumas graves
22 de outubro de 2023 atualizado por: Hossam Abdel Rahman Ahmed Ismail
Anormalidades no nível de cálcio ionizado em pacientes com trauma grave antes e depois da transfusão de sangue e sua relação com a taxa de mortalidade
Para avaliar e tratar as anormalidades do nível de cálcio em traumas graves, antes e depois de receber transfusões de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
- avaliar o nível de cálcio ionizado em pacientes politraumatizados com hemorragia maciça
Objetivo secundário:
- construir uma relação entre o nível de cálcio ionizado e o grau de choque hemorrágico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HOSSAM ISMAIL, MBBCH
- Número de telefone: +201090703142
- E-mail: hosoabdo1996@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, todos os pacientes adultos com politraumatismo consecutivos que se apresentam ao pronto-socorro com os critérios de inclusão até que o tamanho da amostra seja satisfeito.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos - < 70 anos
- Pacientes com traumas graves.
- Admissão e dosagem de cálcio ionizado antes das transfusões de sangue
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos ou > 70 anos de idade.
- Mulheres grávidas
- Pacientes presos
- Pacientes atendidos fora do hospital e que receberam transfusões de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acompanhar o nível de cálcio ionizado
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sauaia A, Moore FA, Moore EE, Moser KS, Brennan R, Read RA, Pons PT. Epidemiology of trauma deaths: a reassessment. J Trauma. 1995 Feb;38(2):185-93. doi: 10.1097/00005373-199502000-00006.
- Heckbert SR, Vedder NB, Hoffman W, Winn RK, Hudson LD, Jurkovich GJ, Copass MK, Harlan JM, Rice CL, Maier RV. Outcome after hemorrhagic shock in trauma patients. J Trauma. 1998 Sep;45(3):545-9. doi: 10.1097/00005373-199809000-00022.
- Zink KA, Sambasivan CN, Holcomb JB, Chisholm G, Schreiber MA. A high ratio of plasma and platelets to packed red blood cells in the first 6 hours of massive transfusion improves outcomes in a large multicenter study. Am J Surg. 2009 May;197(5):565-70; discussion 570. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.014.
- Barry GD. Plasma calcium concentration changes in hemorrhagic shock. Am J Physiol. 1971 Apr;220(4):874-9. doi: 10.1152/ajplegacy.1971.220.4.874. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Calcium abnormaities in trauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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