- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06103292
Niveles de calcio en traumatismos graves
22 de octubre de 2023 actualizado por: Hossam Abdel Rahman Ahmed Ismail
Anomalías en los niveles de calcio ionizado en pacientes con traumatismos graves antes y después de recibir una transfusión de sangre y su relación con la tasa de mortalidad
Evaluar y tratar las anomalías del nivel de calcio en traumatismos graves antes y después de recibir transfusiones de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
- evaluar el nivel de calcio ionizado en pacientes politraumatizados con hemorragia masiva
Objetivo secundario:
- establecer una relación entre el nivel de calcio ionizado y el grado de shock hemorrágico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HOSSAM ISMAIL, MBBCH
- Número de teléfono: +201090703142
- Correo electrónico: hosoabdo1996@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio, todos los pacientes adultos consecutivos con politraumatismos que acudieron al servicio de urgencias con los criterios de inclusión hasta que se satisfaga el tamaño de la muestra.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años - < 70 años
- Pacientes con traumatismos mayores.
- Ingreso y medición de calcio ionizado antes de las transfusiones de sangre.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o > 70 años.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes arrestados
- Pacientes atendidos fuera del hospital y que habían recibido transfusiones de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
seguimiento del nivel de calcio ionizado
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sauaia A, Moore FA, Moore EE, Moser KS, Brennan R, Read RA, Pons PT. Epidemiology of trauma deaths: a reassessment. J Trauma. 1995 Feb;38(2):185-93. doi: 10.1097/00005373-199502000-00006.
- Heckbert SR, Vedder NB, Hoffman W, Winn RK, Hudson LD, Jurkovich GJ, Copass MK, Harlan JM, Rice CL, Maier RV. Outcome after hemorrhagic shock in trauma patients. J Trauma. 1998 Sep;45(3):545-9. doi: 10.1097/00005373-199809000-00022.
- Zink KA, Sambasivan CN, Holcomb JB, Chisholm G, Schreiber MA. A high ratio of plasma and platelets to packed red blood cells in the first 6 hours of massive transfusion improves outcomes in a large multicenter study. Am J Surg. 2009 May;197(5):565-70; discussion 570. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.014.
- Barry GD. Plasma calcium concentration changes in hemorrhagic shock. Am J Physiol. 1971 Apr;220(4):874-9. doi: 10.1152/ajplegacy.1971.220.4.874. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Calcium abnormaities in trauma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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