Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena za pomocą obrazowania ultradźwiękowego rozprzestrzenienia się środka znieczulającego miejscowo na dół podkolanowy podczas blokady kanału przywodziciela (EchoCAdd)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Blokada kanału przywodziciela jest skuteczną techniką przeciwbólową przy dużych operacjach stawu kolanowego. Jednakże blokada nerwu odpiszczelowego nie jest wystarczająca do wyjaśnienia skuteczności tej blokady. Wykazano, że blokada kanału przywodziciela może rozprzestrzeniać się na nerwy piszczelowe i strzałkowe poprzez rozwór przywodziciela. Jednak częstotliwość tej dyfuzji nigdy nie została zmierzona. Głównym celem pracy jest ocena częstości rozprzestrzeniania się blokady kanału przywodziciela na nerwy strzałkowe i piszczelowe, ocenianej na podstawie obserwacji ultrasonograficznej dołu podkolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Blokada kanału przywodziciela jest skuteczną techniką przeciwbólową przy dużych operacjach stawu kolanowego. Grupa PROSPECT zaleca tę blokadę w pierwszej kolejności do znieczulenia miejscowego przy całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Wykazano, że w tym wskazaniu nie jest gorszy od blokady nerwu udowego.

Blokada kanału przywodziciela atakuje nerw odpiszczelowy, a poprzez jego rozprzestrzenianie się w kanale przywodziciela, tylną gałąź nerwu zasłonowego i nerw obszerny przyśrodkowy. Jednakże te nerwy nie są w stanie w pełni wyjaśnić skuteczności tego bloku.

Wykazano, że środek znieczulający miejscowo może rozprzestrzeniać się w kanale przywodziciela do nerwów piszczelowego i strzałkowego poprzez rozwór przywodziciela. Jednakże rozprzestrzenienie to jest niestałe i w żadnym badaniu nie oceniono jeszcze częstotliwości tego rozprzestrzenienia.

Głównym celem pracy jest ocena częstotliwości dyfuzji blokady kanału przywodziciela do nerwów strzałkowych i piszczelowych poprzez obserwację ultrasonograficzną dołu podkolanowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Department of anesthesia, Ambroise Paré Hospital - APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badaną będą wszyscy kolejni pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym w naszym ośrodku i poddani blokadzie kanału przywodziciela.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kolana w znieczuleniu ogólnym
  • w centrum szpitala Ambroise Paré
  • otrzymanie blokady kanału przywodziciela

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • pacjentów cierpiących na neuropatię obwodową kończyny dolnej
  • pacjenci otrzymujący blok IPACK lub chirurgiczną infiltrację stawu kolanowego w celu dokończenia znieczulenia blokującego kanał przywodziciela
  • pacjentów, którzy odmówili wzięcia udziału w tym badaniu
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów pod opieką
  • uwięzieni pacjenci
  • pacjentów bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość rozprowadzania środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo na nerw piszczelowy i strzałkowy podczas blokady kanału przywodziciela, oceniana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego na poziomie dołu podkolanowego. Obrazy USG będą rejestrowane, a następnie oceniane przez dwóch niezależnych anestezjologów.
na poziomie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zmienionej wrażliwości
Ramy czasowe: o godzinie i czterech godzinach
Częstotliwość zmienionej czucia i motoryki w obszarach nerwów strzałkowych i piszczelowych oceniana po jednej i czterech godzinach od wykonania blokady kanału przywodziciela.
o godzinie i czterech godzinach
Korelacja między rozprzestrzenianiem się znieczulenia miejscowego a zmianami klinicznymi
Ramy czasowe: na początku badania, godzina 1 i godzina 4
Korelacja pomiędzy miejscowym podaniem środka znieczulającego na nerwy piszczelowe i strzałkowe podczas blokady kanału przywodziciela oceniana w badaniu ultrasonograficznym a kliniczną zmianą czucia i motoryki w obszarach tych nerwów.
na początku badania, godzina 1 i godzina 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romuald Henry, MD, Department of anesthesia, Ambroise Paré Hospital - APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj