Valutazione mediante imaging ecografico della diffusione dell'anestetico locale alla fossa poplitea durante un blocco del canale adduttore (EchoCAdd)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il blocco del canale adduttore è una tecnica analgesica efficace per interventi di chirurgia maggiore del ginocchio. Il gruppo PROSPECT raccomanda questo blocco in prima intenzione per l'anestesia locoregionale nell'artroplastica totale del ginocchio. È stato dimostrato che non è inferiore al blocco del nervo femorale in questa indicazione.
Il blocco del canale adduttore ha come bersaglio il nervo safeno e, attraverso la sua diffusione nel canale adduttore, il ramo posteriore del nervo otturatore e il nervo vasto mediale. Tuttavia questi nervi non riescono a spiegare appieno l'efficacia di questo blocco.
È stato dimostrato che l'anestetico locale può diffondersi nel canale degli adduttori ai nervi tibiale e peroneale attraverso lo iato degli adduttori. Tuttavia, questa diffusione è incostante e nessuno studio ha ancora valutato la sua frequenza.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la frequenza di diffusione del blocco del canale adduttore ai nervi peroneale e tibiale attraverso l'osservazione ecografica nella fossa poplitea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Romuald Henry, MD
- Numero di telefono: + 33 1 71 16 77 44
- Email: romuald.henry@aphp.fr
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamento
- Department of anesthesia, Ambroise Paré Hospital - APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo al ginocchio in anestesia generale
- nel centro dell'ospedale Ambroise Paré
- ricevere un blocco del canale adduttore
Criteri di esclusione:
- pazienti con deficit cognitivo
- pazienti affetti da neuropatia periferica dell'arto inferiore
- pazienti che ricevono un blocco IPACK o un'infiltrazione chirurgica del ginocchio per completare l'analgesia del blocco del canale adduttore
- pazienti che hanno rifiutato di prendere parte a questo studio
- pazienti in gravidanza o in allattamento
- pazienti sotto tutela
- pazienti detenuti
- pazienti senza alcuna assicurazione medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di diffusione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: alla base
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L'esito primario è la frequenza di diffusione dell'anestetico locale ai nervi tibiale e peroneale durante un blocco del canale adduttore, valutata mediante imaging ecografico a livello della fossa poplitea.
Le immagini ecografiche verranno registrate e quindi valutate da due anestesisti indipendenti.
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza della sensibilità alterata
Lasso di tempo: all'una e alle quattro ore
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Frequenza di alterata sensibilità e motricità nei territori dei nervi peroneale e tibiale valutata una e quattro ore dopo l'esecuzione del blocco del canale adduttore.
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all'una e alle quattro ore
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Correlazione tra diffusione anestetica locale e alterazione clinica
Lasso di tempo: al basale, ora 1 e ora 4
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Correlazione tra la diffusione dell'anestetico locale ai nervi tibiale e peroneale durante il blocco del canale adduttore valutato mediante imaging ecografico e alterazione clinica della sensibilità e della motricità nei territori di questi nervi.
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al basale, ora 1 e ora 4
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Romuald Henry, MD, Department of anesthesia, Ambroise Paré Hospital - APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP231771
- 2023-A01774-41 (Identificatore di registro: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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