Evaluación mediante imágenes ecográficas de la propagación del anestésico local a la fosa poplítea durante un bloqueo del canal aductor (EchoCAdd)
5 de abril de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El bloqueo del canal de los aductores es una técnica analgésica eficaz para la cirugía mayor de rodilla.
Sin embargo, el bloqueo del nervio safeno no es suficiente para explicar la eficacia de este bloqueo.
Se ha demostrado que el bloqueo del canal aductor puede extenderse a los nervios tibial y peroneo a través del hiato aductor.
Sin embargo, la frecuencia de esta difusión nunca ha sido medida.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la frecuencia de propagación del bloqueo del canal aductor a los nervios peroneo y tibial evaluados mediante observación ecográfica en la fosa poplítea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo del canal de los aductores es una técnica analgésica eficaz para la cirugía mayor de rodilla. El grupo PROSPECT recomienda este bloqueo en primera intención para anestesia locorregional en artroplastia total de rodilla. Se ha demostrado que no es inferior al bloqueo del nervio femoral en esta indicación.
El bloqueo del canal aductor se dirige al nervio safeno y, a través de su extensión en el canal aductor, a la rama posterior del nervio obturador y al nervio vasto medial. Sin embargo, estos nervios no pueden explicar completamente la eficiencia de este bloque.
Se ha demostrado que el anestésico local puede extenderse en el canal aductor hasta los nervios tibial y peroneo a través del hiato aductor. Sin embargo, esta propagación es inconstante y ningún estudio ha evaluado todavía la frecuencia de esta propagación.
El principal objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia de difusión del bloqueo del canal aductor a los nervios peroneo y tibial mediante observación ecográfica en la fosa poplítea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romuald Henry, MD
- Número de teléfono: + 33 1 71 16 77 44
- Correo electrónico: romuald.henry@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Department of anesthesia, Ambroise Paré Hospital - APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio serán todos los pacientes consecutivos programados para cirugía electiva de rodilla bajo anestesia general en nuestro centro y recibiendo un bloqueo del canal aductor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía electiva de rodilla bajo anestesia general
- en el centro del hospital Ambroise Paré
- recibir un bloqueo del canal aductor
Criterio de exclusión:
- pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes que sufren de neuropatía periférica en el miembro inferior.
- pacientes que reciben un bloqueo IPACK o infiltración quirúrgica de la rodilla para completar la analgesia del bloqueo del canal aductor
- pacientes que se negaron a participar en este estudio
- pacientes embarazadas o en período de lactancia
- pacientes bajo tutela
- pacientes encarcelados
- pacientes sin ningún seguro médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de propagación del anestésico local.
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El resultado primario es la frecuencia de propagación del anestésico local al nervio tibial y peroneo durante un bloqueo del canal aductor, evaluado mediante imágenes de ultrasonido a nivel de la fosa poplítea.
Las imágenes de ultrasonido serán registradas y luego evaluadas por dos anestesiólogos independientes.
|
en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de sensibilidad alterada.
Periodo de tiempo: a la una y cuatro horas
|
Frecuencia de alteración de la sensibilidad y motricidad en los territorios de los nervios peroneo y tibial evaluada a la hora y a las cuatro horas después de realizado el bloqueo del canal aductor.
|
a la una y cuatro horas
|
|
Correlación entre diseminación del anestésico local y alteración clínica.
Periodo de tiempo: al inicio, hora 1 y hora 4
|
Correlación entre la diseminación del anestésico local a los nervios tibial y peroneo durante el bloqueo del canal aductor evaluado mediante imágenes de ultrasonido y la alteración clínica de la sensibilidad y la motricidad en los territorios de estos nervios.
|
al inicio, hora 1 y hora 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romuald Henry, MD, Department of anesthesia, Ambroise Paré Hospital - APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231771
- 2023-A01774-41 (Identificador de registro: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .