- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06279520
System oceny umiejętności prowadzenia pojazdu w celu ulepszenia systemu warunkowego prawa jazdy: studium bezpieczeństwa i wykonalności.
Podstawowym celem pracy jest weryfikacja bezpieczeństwa i przydatności symulatora jazdy VR opracowanego do oceny umiejętności prowadzenia pojazdu u zdrowych osób dorosłych.
Celem tego badania jest również ustalenie wskaźników w symulatorze jazdy VR w celu oceny grupy wysokiego ryzyka w zakresie prowadzenia pojazdów, takich jak zdolności poznawcze i fizyczne. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zmierzenie fizycznych i poznawczych funkcji prowadzenia pojazdu u zdrowych kierowców. zidentyfikowanie korelacji pomiędzy ich wynikami a wynikiem symulatora jazdy VR
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Symulator jazdy VR ma na celu ocenę umiejętności prowadzenia pojazdu przez kierowców wysokiego ryzyka, w tym osób starszych i przewlekle chorych, potencjalnie narażonych na niezdolność do kierowania pojazdami.
Ma na celu ocenę, czy kierowcy, u których przewidywano upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdu, radzą sobie w sytuacjach wysoce ryzykownych związanych z wypadkami drogowymi. Wyniki tego badania można wykorzystać do uświadomienia kierowcom swojego statusu i zachęcenia ich do wzięcia udziału w szkoleniu w zakresie bezpieczeństwa. Do tej pory ocena umiejętności prowadzenia pojazdów mogła być przeprowadzana wyłącznie w ośrodkach wydających uprawnienia do kierowania pojazdami. Zastosowanie technologii VR może jednak wyeliminować ograniczenia przestrzenne, oferując obiecujące narzędzie do obiektywnej oceny umiejętności prowadzenia pojazdu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ja-Ho Leigh
- Numer telefonu: +82-31-580-5650
- E-mail: magican1@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- E-mail: mazican@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 19 roku życia, które aktualnie prowadzą samochód.
- Osoby zdolne do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badacza.
- Osoby, które rozumieją cel badania i wyraziły zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie podpisały formularza zgody.
- Osoby, u których w przeszłości występowały ciężkie zawroty głowy lub epilepsja.
- Pacjenci z ograniczeniami w siedzeniu na wózku inwalidzkim lub krześle dłużej niż 30 minut.
- Pacjenci z silnym bólem barku.
- Pacjenci, u których zakres ruchu w głównych stawach jest ograniczony o ponad 50%.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z odleżynami.
- Pacjenci z ograniczeniami w użytkowaniu symulatora ze względu na kostnienie heterotopowe.
- Pacjenci z ostrymi złamaniami.
- Pozostali pacjenci, dla których udział w badaniu jest spodziewany utrudniony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dorośli kierowcy
Osoby powyżej 19 roku życia, które aktualnie prowadzą samochód
|
Ocena zwykłych umiejętności prowadzenia pojazdów drogowych i ocena zdolności reagowania w sytuacjach podatnych na wypadki za pomocą symulatora jazdy VR
Ocena poziomów poznawczych, w tym uwagi i pamięci (test tworzenia śladów, test rozpiętości cyfr, test ciągłej wydajności słuchowej (lub wzrokowej) i sortowanie kart)
Przeprowadzanie kwalifikowanych testów podstawowych zdolności fizycznych danej osoby do prowadzenia pojazdów, w tym kierowania, przyspieszania i hamowania, przy użyciu stacji testowej kierowcy (Autoadapt AB, Stenkullen, Szwecja)
Badacze i osoby nadzorujące prawo jazdy jadą pojazdem do badania prawa jazdy, aby ocenić faktyczne umiejętności prowadzenia pojazdu.
zasadność symulatora VR poprzez porównanie wyników symulatora VR z rzeczywistymi możliwościami prowadzenia pojazdu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność symulatora jazdy VR
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Kwestionariusz oceniający objawy choroby symulacyjnej, takie jak zawroty głowy lub nudności, oraz zrozumienie treści
|
2 godziny
|
Wydajność jazdy w symulatorze mierzona błędami jazdy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wydajność jazdy w symulatorze będzie mierzona na podstawie błędów jazdy podczas symulacji jazdy w rzeczywistości wirtualnej.
Błędy te będą oceniane na podstawie kryteriów stosowanych przy egzaminach na prawo jazdy, z uwzględnieniem naruszeń przepisów ruchu drogowego.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-08-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulator jazdy VR
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionZakończonyZachowanie zdrowotne | Wypadki, Ruch
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyProblemy edukacyjneIndyk
-
Berlin Heart, IncRekrutacyjnyNiewydolność serca | Wrodzona wada serca | Przeszczep; Porażka, serceStany Zjednoczone
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...WycofaneSzkolenie laparoskopowe | Szkolenie z chirurgii robotycznejSzwajcaria
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Badanie interwencyjne | VRChiny
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekrutacyjny
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca | Zaburzenia funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone
-
Cornell UniversityRekrutacyjnyPróg bóluStany Zjednoczone
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekrutacyjny