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Sistema de evaluación de la capacidad de conducción para mejorar el sistema de licencia de conducir condicional: estudio de seguridad y viabilidad.

25 de febrero de 2024 actualizado por: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

El objetivo principal de este estudio es verificar la seguridad y validez de un simulador de conducción de realidad virtual desarrollado para evaluar las habilidades de conducción en adultos sanos.

Este estudio también tiene como objetivo establecer indicadores en un simulador de conducción de realidad virtual para evaluar grupos de alto riesgo para la conducción, como las capacidades cognitivas y físicas. Por tanto, este estudio tiene como objetivo medir la función física de conducción y la función cognitiva de conductores sanos. identificar la correlación entre sus resultados y el resultado del simulador de conducción de realidad virtual

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El simulador de conducción de realidad virtual tiene como objetivo evaluar las capacidades de conducción de conductores de alto riesgo, incluidos los ancianos y aquellos con afecciones médicas, potencialmente propensos a incapacitar la conducción.

Su objetivo es evaluar si los conductores que se esperaba que tuvieran una capacidad de conducción reducida pueden manejar situaciones de alto riesgo de accidentes de tráfico. Los resultados de este estudio se pueden utilizar para que los conductores conozcan su estado y animarlos a recibir formación en seguridad. Hasta ahora, la evaluación de la capacidad de conducción sólo podía realizarse en los centros de licencias. Sin embargo, el uso de la tecnología VR puede eliminar las limitaciones espaciales, ofreciendo una herramienta prometedora para la evaluación objetiva de las habilidades de conducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ja-Ho Leigh
  • Número de teléfono: +82-31-580-5650
  • Correo electrónico: magican1@snu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 19 años que se encuentren conduciendo en la actualidad.
  • Individuos capaces de comprender y seguir las instrucciones del investigador.
  • Personas que puedan comprender el propósito de la investigación y hayan dado su consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Quienes no hayan firmado el formulario de consentimiento.
  • Personas con antecedentes de mareos intensos o epilepsia.
  • Pacientes con restricciones para sentarse en silla de ruedas o silla durante más de 30 minutos.
  • Pacientes con dolor severo en el hombro.
  • Pacientes cuyo rango de movimiento en las articulaciones principales está restringido en más del 50%.
  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes con úlceras por presión.
  • Pacientes con limitaciones en el uso del simulador por osificación heterotópica.
  • Pacientes con fracturas agudas.
  • Otros pacientes para quienes se espera que sea difícil participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Conductores adultos
Personas mayores de 19 años que actualmente conducen
Evaluación de las capacidades habituales de conducción en carretera y evaluación de las capacidades de respuesta en situaciones de accidente mediante un simulador de conducción VR
Evaluación de niveles cognitivos, incluida la atención y la memoria (la prueba de creación de senderos, la prueba de intervalo de dígitos, la prueba de rendimiento continuo auditivo (o visual) y la clasificación de tarjetas)
Realización de pruebas cualificadas de la capacidad física básica de conducción de una persona, incluidas la dirección, la aceleración y el frenado, utilizando la Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Suecia)
Los investigadores y supervisores de licencias de conducir viajan en el vehículo de prueba de licencias de conducir para evaluar la capacidad real de conducción del sujeto. la validez del simulador de realidad virtual comparando los resultados del simulador de realidad virtual con la capacidad real de conducción del vehículo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del simulador de conducción VR
Periodo de tiempo: 2 horas
Un cuestionario que evalúa los síntomas de la enfermedad del simulador, como mareos o náuseas, y la comprensión de los contenidos.
2 horas
Rendimiento de conducción en simulador, medido por errores de conducción
Periodo de tiempo: 15 minutos
El rendimiento de conducción en el simulador se medirá mediante los errores de conducción durante la simulación de conducción en realidad virtual. Estos errores se evaluarán con base en los criterios utilizados para las pruebas de licencia de conducir, incluidas las infracciones de las leyes de tránsito.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

19 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-08-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Simulador de conducción VR

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