- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06279520
Sistema de evaluación de la capacidad de conducción para mejorar el sistema de licencia de conducir condicional: estudio de seguridad y viabilidad.
El objetivo principal de este estudio es verificar la seguridad y validez de un simulador de conducción de realidad virtual desarrollado para evaluar las habilidades de conducción en adultos sanos.
Este estudio también tiene como objetivo establecer indicadores en un simulador de conducción de realidad virtual para evaluar grupos de alto riesgo para la conducción, como las capacidades cognitivas y físicas. Por tanto, este estudio tiene como objetivo medir la función física de conducción y la función cognitiva de conductores sanos. identificar la correlación entre sus resultados y el resultado del simulador de conducción de realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El simulador de conducción de realidad virtual tiene como objetivo evaluar las capacidades de conducción de conductores de alto riesgo, incluidos los ancianos y aquellos con afecciones médicas, potencialmente propensos a incapacitar la conducción.
Su objetivo es evaluar si los conductores que se esperaba que tuvieran una capacidad de conducción reducida pueden manejar situaciones de alto riesgo de accidentes de tráfico. Los resultados de este estudio se pueden utilizar para que los conductores conozcan su estado y animarlos a recibir formación en seguridad. Hasta ahora, la evaluación de la capacidad de conducción sólo podía realizarse en los centros de licencias. Sin embargo, el uso de la tecnología VR puede eliminar las limitaciones espaciales, ofreciendo una herramienta prometedora para la evaluación objetiva de las habilidades de conducción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ja-Ho Leigh
- Número de teléfono: +82-31-580-5650
- Correo electrónico: magican1@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- Correo electrónico: mazican@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 19 años que se encuentren conduciendo en la actualidad.
- Individuos capaces de comprender y seguir las instrucciones del investigador.
- Personas que puedan comprender el propósito de la investigación y hayan dado su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Quienes no hayan firmado el formulario de consentimiento.
- Personas con antecedentes de mareos intensos o epilepsia.
- Pacientes con restricciones para sentarse en silla de ruedas o silla durante más de 30 minutos.
- Pacientes con dolor severo en el hombro.
- Pacientes cuyo rango de movimiento en las articulaciones principales está restringido en más del 50%.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con úlceras por presión.
- Pacientes con limitaciones en el uso del simulador por osificación heterotópica.
- Pacientes con fracturas agudas.
- Otros pacientes para quienes se espera que sea difícil participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Conductores adultos
Personas mayores de 19 años que actualmente conducen
|
Evaluación de las capacidades habituales de conducción en carretera y evaluación de las capacidades de respuesta en situaciones de accidente mediante un simulador de conducción VR
Evaluación de niveles cognitivos, incluida la atención y la memoria (la prueba de creación de senderos, la prueba de intervalo de dígitos, la prueba de rendimiento continuo auditivo (o visual) y la clasificación de tarjetas)
Realización de pruebas cualificadas de la capacidad física básica de conducción de una persona, incluidas la dirección, la aceleración y el frenado, utilizando la Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Suecia)
Los investigadores y supervisores de licencias de conducir viajan en el vehículo de prueba de licencias de conducir para evaluar la capacidad real de conducción del sujeto.
la validez del simulador de realidad virtual comparando los resultados del simulador de realidad virtual con la capacidad real de conducción del vehículo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del simulador de conducción VR
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Un cuestionario que evalúa los síntomas de la enfermedad del simulador, como mareos o náuseas, y la comprensión de los contenidos.
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2 horas
|
Rendimiento de conducción en simulador, medido por errores de conducción
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El rendimiento de conducción en el simulador se medirá mediante los errores de conducción durante la simulación de conducción en realidad virtual.
Estos errores se evaluarán con base en los criterios utilizados para las pruebas de licencia de conducir, incluidas las infracciones de las leyes de tránsito.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-08-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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