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Sistema di valutazione dell'abilità di guida per migliorare il sistema della patente di guida condizionale: studio di sicurezza e fattibilità.

25 febbraio 2024 aggiornato da: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

L'obiettivo primario di questo studio è verificare la sicurezza e la validità di un simulatore di guida VR sviluppato per valutare le capacità di guida in adulti sani.

Questo studio mira inoltre a stabilire indicatori nel simulatore di guida VR per valutare il gruppo ad alto rischio per la guida, come le capacità cognitive e fisiche. Pertanto, questo studio mira a misurare la funzione fisica di guida e la funzione cognitiva dei conducenti sani. per identificare la correlazione tra i loro risultati e il risultato del simulatore di guida VR

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il simulatore di guida VR serve a valutare le capacità di guida dei conducenti ad alto rischio, compresi gli anziani e quelli con patologie, potenzialmente inclini a inabili alla guida.

Lo scopo è valutare se i conducenti di cui si prevede abbiano capacità di guida ridotte sono in grado di gestire situazioni ad alto rischio di incidenti stradali. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per far conoscere agli autisti il ​​loro stato e incoraggiarli a seguire una formazione sulla sicurezza. Finora la valutazione delle capacità di guida poteva essere effettuata solo presso i centri di immatricolazione. Tuttavia, l’uso della tecnologia VR può eliminare le limitazioni spaziali, offrendo uno strumento promettente per la valutazione oggettiva delle capacità di guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età superiore ai 19 anni che attualmente guidano.
  • Individui capaci di comprendere e seguire le istruzioni del ricercatore.
  • Individui che possono comprendere lo scopo della ricerca e hanno acconsentito a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso.
  • Individui con una storia di gravi vertigini o epilessia.
  • Pazienti con limitazioni alla seduta su sedia a rotelle o sedia per più di 30 minuti.
  • Pazienti con forte dolore alla spalla.
  • Pazienti il ​​cui range di movimento nelle articolazioni principali è limitato di oltre il 50%.
  • Donne incinte.
  • Pazienti con piaghe da decubito.
  • Pazienti con limitazioni all'uso del simulatore a causa dell'ossificazione eterotopica.
  • Pazienti con fratture acute.
  • Altri pazienti per i quali si prevede difficile la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Autisti adulti
Individui di età superiore ai 19 anni che attualmente guidano
Dispositivo: Simulatore di guida VR
Valutazione delle normali capacità di guida su strada e valutazione delle capacità di risposta in situazioni a rischio di incidenti attraverso un simulatore di guida VR
Altro: Test di funzionalità neurocognitiva computerizzato
Valutazione dei livelli cognitivi, inclusi attenzione e memoria (Trail Making Test, Digit Span Test, Test di prestazione continua uditiva (o visiva) e Card Sorting)
Altro: Stazione di prova degli autisti
Conduzione di test qualificati sulle capacità fisiche di guida di base di una persona, inclusi sterzo, accelerazione e frenata, utilizzando la Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Svezia)
Altro: Prova di guida su strada su campo
I ricercatori e i supervisori della patente di guida viaggiano nel veicolo di prova della patente di guida per valutare l'effettiva capacità di guida del soggetto. la validità del simulatore VR confrontando i risultati del simulatore VR con l'effettiva capacità di guida del veicolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del simulatore di guida VR
Lasso di tempo: 2 ore
Un questionario che valuta i sintomi del malessere da simulatore come vertigini o nausea e la comprensione dei contenuti
2 ore
Prestazioni di guida nel simulatore, misurate dagli errori di guida
Lasso di tempo: 15 minuti
Le prestazioni di guida nel simulatore saranno misurate in base agli errori di guida durante la simulazione VR della guida. Tali errori verranno valutati in base ai criteri utilizzati per l'esame della patente, comprese le violazioni del codice della strada.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-08-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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