Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza długoterminowej sprawności mowy u pacjentów z implantem ślimakowym stosujących stymulację elektroakustyczną

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Advanced Bionics AG

Jest to badanie retrospektywne, którego celem jest zebranie długoterminowych wyników percepcji mowy u pacjentów z implantami ślimakowymi stosujących stymulację elektroakustyczną, mierzonych w ramach rutynowych badań klinicznych, oraz potwierdzenie działania procesorów dźwięku powiązanych z akustycznymi zaczepami na uszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ślimakowa utrata słuchu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Hanover, Niemcy, D-30625
    - Medizinische Hochschule Hannover

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z wszystkich użytkowników CI, którym wszczepiono HiRes Ultra lub HiRes Ultra 3D SlimJ w okresie od stycznia 2017 r. do sierpnia 2022 r. i którzy korzystają z akustycznego rożka na Uniwersytecie Medycznym w Hanowerze w Niemczech (MHH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszczepienie HiRes Ultra lub HiRes Ultra 3D SlimJ
Będąc użytkownikiem systemu „akustycznego zaczepu na ucho”.
Wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie jego danych do celów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

żadnych kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Freiburger Monosylabiczny Test Rozumienia Mowy w Ciszy Ramy czasowe: Test monosylabiczny Freiburga jest wykonywany 12 miesięcy po aktywacji urządzenia	Procent poprawnych odpowiedzi w teście monosylab Freiburger	Test monosylabiczny Freiburga jest wykonywany 12 miesięcy po aktywacji urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik zdaniowy Hochmair-Desoyer, Schultz i Moser (HSM) lub wynik rozpoznawania w teście zdaniowym Oldenburger (OlSa) w ciszy Ramy czasowe: Test (HSM lub OlSa) przeprowadza się 12 miesięcy po aktywacji urządzenia	Procent poprawnych odpowiedzi w teście zdań HSM lub teście zdań Oldenburger (wynik od 0 do 100%)	Test (HSM lub OlSa) przeprowadza się 12 miesięcy po aktywacji urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advanced Bionics AG

Śledczy

Główny śledczy: Andreas Büchner, Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości