Retrospectieve analyse van spraakprestaties op lange termijn bij cochleaire implantaatontvangers met behulp van elektro-akoestische stimulatie
4 maart 2024 bijgewerkt door: Advanced Bionics AG
Dit is een retrospectief onderzoek dat is ontworpen om spraakverstaanresultaten op lange termijn te verzamelen voor gebruikers van cochleaire implantaten die elektro-akoestische stimulatie gebruiken, zoals gemeten in de klinische routine, en om de prestaties te bevestigen van geluidsprocessors die verband houden met akoestische oorhaken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andreas Büchner
- Telefoonnummer: 49 511 532 8589
- E-mail: buechner.andreas@mh-hannover.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Kliesch Sven
- Telefoonnummer: 49 511 532 8069
- E-mail: Kliesch.Sven@mh-hannover.de
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland, D-30625
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Contact:
- Andreas Büchner
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzochte populatie bestaat uit alle CI-gebruikers bij wie tussen januari 2017 en augustus 2022 een HiRes Ultra of HiRes Ultra 3D SlimJ is geïmplanteerd en die een akoestische oorhaak gebruiken aan de Medische Universiteit van Hannover in Duitsland (MHH).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïmplanteerd worden met HiRes Ultra of HiRes Ultra 3D SlimJ
- Gebruiker zijn van het "akoestische oorhaak"-systeem
- Na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven voor het gebruik van zijn/haar gegevens voor onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Freiburger eenlettergrepige woordherkenning scoort in stilte
Tijdsspanne: 12 maanden na activering van het apparaat
|
Percentage correct in de Freiburger Monosyllabische Woordtest
|
12 maanden na activering van het apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HSM-zinscore of OlSa-herkenningsscore in stilte
Tijdsspanne: 12 maanden na activering van het apparaat
|
procent goed bij de HSM-zintoets of de Oldenburger-zintoets
|
12 maanden na activering van het apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Büchner, Hannover Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABIntl-23-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cochleair gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten