使用电声刺激对人工耳蜗植入者的长期言语表现进行回顾性分析
2024年3月4日 更新者：Advanced Bionics AG
这是一项回顾性研究，旨在收集人工耳蜗植入者在临床常规中使用电声刺激测量的长期语音感知结果，并确认与声学耳挂相关的声音处理器的性能。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Büchner
- 电话号码：49 511 532 8589
- 邮箱：buechner.andreas@mh-hannover.de
研究联系人备份
- 姓名：Kliesch Sven
- 电话号码：49 511 532 8069
- 邮箱：Kliesch.Sven@mh-hannover.de
学习地点
-
-
-
Hannover、德国、D-30625
- 招聘中
- Medizinische Hochschule Hannover
-
接触：
- Andreas Büchner
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 2017 年 1 月至 2022 年 8 月期间在德国汉诺威医科大学 (MHH) 植入 HiRes Ultra 或 HiRes Ultra 3D SlimJ 并使用声学耳挂的所有 CI 用户
描述
纳入标准：
- 植入 HiRes Ultra 或 HiRes Ultra 3D SlimJ
- 成为“声学耳挂”系统的用户
- 已就将其数据用于研究提供了知情同意。
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安静状态下弗莱堡单音节单词识别得分
大体时间：设备激活后 12 个月
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弗莱堡单音节单词测试的正确率
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设备激活后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安静状态下的 HSM 句子分数或 OlSa 识别分数
大体时间：设备激活后 12 个月
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HSM 句子测试或 Oldenburger 句子测试的正确率
|
设备激活后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Büchner、Hannover Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月22日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.