- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338384
Badanie trendów zaangażowania wśród uczestników badań klinicznych dotyczących neuropatii obwodowej
Badanie doświadczeń z badań klinicznych dotyczących neuropatii obwodowej: spostrzeżenia pacjentów
Celem tego badania jest odkrycie czynników wpływających na decyzje pacjentów dotyczące włączenia, wycofania się lub ponownego zaangażowania w badania kliniczne dotyczące neuropatii obwodowej. Zrozumienie tych czynników znacząco poprawi trafność i skuteczność przyszłych przedsięwzięć badawczych.
Ostatecznie badanie to ma na celu pogłębienie naszej wiedzy na temat czynników wpływających na udział w badaniach klinicznych dotyczących neuropatii obwodowej. Zwiększenie wskaźników uczestnictwa mogłoby przyspieszyć rozwój innowacyjnych metod leczenia tej wyniszczającej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Diagnostyka neuropatii obwodowej
- Potrafi zrozumieć badawczy charakter protokołu i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki będące obecnie w ciąży lub karmiące piersią
- Brak możliwości dokonywania regularnego raportowania drogą elektroniczną
- Zna zaburzenia psychiczne lub związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych, które mogłyby zakłócać współpracę z wymogami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z neuropatią obwodową, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów z neuropatią obwodową, którzy pozostają w badaniu klinicznym do jego zakończenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Smith EM, Pang H, Cirrincione C, Fleishman S, Paskett ED, Ahles T, Bressler LR, Fadul CE, Knox C, Le-Lindqwister N, Gilman PB, Shapiro CL; Alliance for Clinical Trials in Oncology. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1359-67. doi: 10.1001/jama.2013.2813.
- Lu W, Giobbie-Hurder A, Freedman RA, Shin IH, Lin NU, Partridge AH, Rosenthal DS, Ligibel JA. Acupuncture for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Pilot Trial. Oncologist. 2020 Apr;25(4):310-318. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0489. Epub 2019 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44735129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .