- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06338384
Examinar las tendencias de participación entre los participantes en la investigación clínica de neuropatía periférica
Un estudio de las experiencias de ensayos clínicos de neuropatía periférica: opiniones de los pacientes
Este ensayo tiene como objetivo descubrir los factores que impulsan las decisiones de los pacientes con respecto a la inscripción, el retiro o la nueva participación en ensayos clínicos de neuropatía periférica. Comprender estos factores mejorará significativamente la relevancia y eficacia de futuros esfuerzos de investigación.
En última instancia, este ensayo intenta profundizar nuestra comprensión de los factores que afectan la participación en ensayos clínicos de neuropatía periférica. Mejorar las tasas de participación podría acelerar el desarrollo de tratamientos innovadores para esta afección debilitante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de neuropatía periférica.
- Capaz de comprender la naturaleza investigativa del protocolo y proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando.
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con neuropatía periférica que deciden inscribirse en una investigación clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes con neuropatía periférica que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Smith EM, Pang H, Cirrincione C, Fleishman S, Paskett ED, Ahles T, Bressler LR, Fadul CE, Knox C, Le-Lindqwister N, Gilman PB, Shapiro CL; Alliance for Clinical Trials in Oncology. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1359-67. doi: 10.1001/jama.2013.2813.
- Lu W, Giobbie-Hurder A, Freedman RA, Shin IH, Lin NU, Partridge AH, Rosenthal DS, Ligibel JA. Acupuncture for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Pilot Trial. Oncologist. 2020 Apr;25(4):310-318. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0489. Epub 2019 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 44735129
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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