- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06338384
Untersuchung von Engagement-Trends unter Teilnehmern an der klinischen Forschung zur peripheren Neuropathie
Eine Studie über Erfahrungen in klinischen Studien zur peripheren Neuropathie: Erkenntnisse von Patienten
Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren aufzudecken, die Patientenentscheidungen hinsichtlich der Anmeldung, des Abbruchs oder der erneuten Teilnahme an klinischen Studien zur peripheren Neuropathie beeinflussen. Das Verständnis dieser Faktoren wird die Relevanz und Wirksamkeit zukünftiger Forschungsbemühungen erheblich verbessern.
Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, unser Verständnis der Faktoren zu vertiefen, die die Teilnahme an klinischen Studien zur peripheren Neuropathie beeinflussen. Eine Erhöhung der Teilnahmequoten könnte die Entwicklung innovativer Behandlungen für diese schwächende Erkrankung beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
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Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Diagnose einer peripheren Neuropathie
- Kann den Untersuchungscharakter des Protokolls verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die derzeit schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit zur regelmäßigen elektronischen Berichterstattung
- Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit bei den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit peripherer Neuropathie, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschung entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der Patienten mit peripherer Neuropathie, die bis zum Abschluss der Studie in der klinischen Studie bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Smith EM, Pang H, Cirrincione C, Fleishman S, Paskett ED, Ahles T, Bressler LR, Fadul CE, Knox C, Le-Lindqwister N, Gilman PB, Shapiro CL; Alliance for Clinical Trials in Oncology. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1359-67. doi: 10.1001/jama.2013.2813.
- Lu W, Giobbie-Hurder A, Freedman RA, Shin IH, Lin NU, Partridge AH, Rosenthal DS, Ligibel JA. Acupuncture for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Pilot Trial. Oncologist. 2020 Apr;25(4):310-318. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0489. Epub 2019 Oct 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44735129
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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