- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444373
Sztuczna inteligencja w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc (INAIL BRIC)
Opracowanie modelu sztucznej inteligencji w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc w celu diagnostyki guzków płuc i stratyfikacji ryzyka u osób narażonych zawodowo i/lub na palenie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Proponowany przez nas projekt to badanie, którego celem było opracowanie programu sztucznej inteligencji zintegrowanego z platformą internetową w celu optymalizacji wyników badań przesiewowych w kierunku raka płuc w celu diagnostyki guzków płuc i stratyfikacji ryzyka u osób narażonych na środowiskowe czynniki rakotwórcze i/lub lub dym papierosowy.
Kryteria przyjęcia:
Wiek > 50 lat; palacze przez co najmniej 20 paczkolat (20 cygaretek dziennie przez 20 lat) lub byli palacze nałogowi, jeśli rzucili palenie mniej niż 15 lat temu; i/lub wcześniejsze narażenie zawodowe na azbest; brak objawów raka płuc; którzy przeprowadzili badania przesiewowe w kierunku raka płuc po roku 2000 po zatwierdzeniu badania przez odpowiednią Komisję Europejską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wiek > 50 lat; palacze przez co najmniej 20 paczkolat (20 papierosów dziennie przez 20 lat) lub byli palacze nałogowi, jeśli rzucili palenie mniej niż 15 lat temu; i/lub poprzednie narażenie zawodowe na azbest.
Wszyscy pacjenci zostali włączeni do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 50 lat;
- palacze przez co najmniej 20 paczkolat (20 papierosów dziennie przez 20 lat) lub byli palacze nałogowi, jeśli rzucili palenie mniej niż 15 lat temu;
- i/lub wcześniejsze narażenie zawodowe na azbest;
- brak objawów raka płuc;
- którzy przeprowadzili badania przesiewowe w kierunku raka płuc po roku 2000 po zatwierdzeniu badania przez właściwą Komisję Etyczną
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 50 lat
- nigdy nie paliłem
- objawy raka płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów włączonych do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Faktyczni palacze lub byli palacze; Wiek > 50 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilotażowy model głębokiego uczenia się AIM 1
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Opracowanie i udoskonalenie pilotażowego modelu głębokiego uczenia się do automatycznego wykrywania i diagnozowania guzków wykrytych metodą przesiewową w celu stratyfikacji ryzyka u osób narażonych na działanie azbestu w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób z grupy wysokiego ryzyka narażenia na azbest i palenie tytoniu, retrospektywnie dane.
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AIM 2 Baza danych klinicznych
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Opracowanie zintegrowanego systemu pomiędzy kliniczną bazą danych a kilkoma istniejącymi programami do obrazowania wolumetrycznego i modelami ryzyka w celu stworzenia platformy pilotażowej w celu optymalizacji zarządzania organizacyjnego badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc.
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116/INT/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .