- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444373
Kunstmatige intelligentie bij longkankerscreening (INAIL BRIC)
Ontwikkeling van een model voor kunstmatige intelligentie bij de screening van longkanker voor de diagnose van longknobbeltjes en risicostratificatie bij personen met beroepsmatige blootstelling en/of blootstelling aan roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project dat wij voorstellen is een studie met als doel het ontwikkelen van een programma voor kunstmatige intelligentie, geïntegreerd in een webgebaseerd platform voor de optimalisatie van de prestaties van longkankerscreening voor de diagnose van longknobbeltjes en risicostratificatie bij proefpersonen die worden blootgesteld aan kankerverwekkende stoffen in de omgeving en/of of sigarettenrook.
Inclusiecriteria:
Leeftijd > 50; rokers gedurende ten minste 20 pakjaren (20 cigarillo's per dag gedurende 20 jaar) of voormalige zware rokers als ze minder dan 15 jaar geleden zijn gestopt; en/of eerdere professionele blootstelling aan asbest; afwezigheid van symptomen van longkanker; die na het jaar 2000 longkankerscreening hebben uitgevoerd na goedkeuring van het onderzoek door de relevante EC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Leeftijd > 50 jaar; rokers gedurende ten minste 20 pakjaren (20 sigaretten per dag gedurende 20 jaar) of voormalige zware rokers als ze minder dan 15 jaar geleden zijn gestopt; en/of eerdere professionele blootstelling aan asbest.
Alle proefpersonen namen deel aan het screeningsprogramma voor longkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar;
- rokers gedurende ten minste 20 pakjaren (20 sigaretten per dag gedurende 20 jaar) of voormalige zware rokers als ze minder dan 15 jaar geleden zijn gestopt;
- en/of eerdere professionele blootstelling aan asbest;
- afwezigheid van symptomen van longkanker;
- die na het jaar 2000 longkankerscreening hebben uitgevoerd na goedkeuring van het onderzoek door de relevante Etische Commissie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 50 jaar
- nooit rokers
- symptomen van longkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
proefpersonen die deelnamen aan screening op longkanker
Werkelijke rokers of voormalige roker; Leeftijd > 50 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DOEL 1 Pilot deep learning-model
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Ontwikkeling en verfijning van een pilot-deep learning-model voor automatische detectie en diagnose van door screening gedetecteerde knobbeltjes voor risicostratificatie bij proefpersonen met blootstelling aan asbest als onderdeel van een screeningsprogramma voor longkanker bij proefpersonen met een hoog risico op blootstelling aan asbest en roken achteraf gegevens.
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DOEL 2 Klinische database
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Ontwikkeling van een geïntegreerd systeem tussen de klinische database en verschillende bestaande volumetrische beeldvormingssoftware en risicomodellen voor de creatie van een pilootplatform om het organisatorische beheer van longkankerscreening te optimaliseren.
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116/INT/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkankerscreening
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Werving
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCVoltooidScreening mammogramVerenigde Staten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... en andere medewerkersVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital, New...VoltooidColorectale screeningVerenigde Staten
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
Motus GI Medical Technologies LtdBeëindigdColorectale screeningVerenigde Staten
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidNeonatale screeningVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWervingOogheelkunde | Visie ScreeningVerenigde Staten