人工智能在肺癌筛查中的应用 (INAIL BRIC)
2024年5月30日 更新者：Giulia Veronesi、Scientific Institute San Raffaele
肺癌筛查中人工智能模型的开发，用于职业和/或吸烟暴露受试者的肺结节诊断和风险分层
单中心、非营利、观察性、回顾性研究，收集临床和记忆删除数据和图像，以创建、实施和开发集成虚拟平台的试点模型。
研究概览
详细说明
我们提出的项目是一项研究，其目的是开发一个人工智能程序，集成到基于网络的平台中，以优化肺癌筛查的性能，以诊断肺结节，并对暴露于环境致癌物和/的受试者进行风险分层。或香烟烟雾。
纳入标准：
年龄 > 50 岁；至少吸烟 20 包年（每天 20 支小雪茄，持续 20 年）的吸烟者，或者如果戒烟时间少于 15 年，则曾经是重度吸烟者；和/或以前接触过石棉的职业；无肺癌症状； 2000年相关EC批准该研究后，他们进行了肺癌筛查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
728
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20132
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄>50岁；至少吸烟 20 包年（每天 20 支烟，持续 20 年）的吸烟者，或者曾经是重度吸烟者（如果戒烟时间不到 15 年）；和/或以前接触过石棉的职业。
所有受试者都参加了肺癌筛查计划。
描述
纳入标准：
- 年龄>50岁；
- 至少吸烟 20 包年（每天 20 支烟，持续 20 年）的吸烟者，或者曾经是重度吸烟者（如果戒烟时间不到 15 年）；
- 和/或以前接触过石棉的职业；
- 无肺癌症状；
- 2000年后经相关伦理委员会批准研究后进行肺癌筛查的人
排除标准：
- 年龄 < 50 岁
- 从不吸烟
- 肺癌症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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参加肺癌筛查的受试者
实际吸烟者或前吸烟者；年龄 > 50 岁。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AIM 1 试点深度学习模型
大体时间：从入组到治疗结束 2 年
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开发和微调试点深度学习模型，用于自动检测和诊断筛选检测的结节，对石棉暴露受试者进行风险分层，作为回顾性接触石棉和吸烟的高风险受试者肺癌筛查计划的一部分数据。
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从入组到治疗结束 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AIM 2 临床数据库
大体时间：从入组到治疗结束 2 年
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开发临床数据库与多个现有成像体积软件和风险模型之间的集成系统，用于创建试点平台，以优化肺癌筛查的组织管理。
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从入组到治疗结束 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月2日
初级完成 (实际的)
2024年5月22日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.