Ćwiczenia jako terapia wspomagająca u pacjentów poddawanych podtrzymującej hemodiafiltracji
Ćwiczenia jako terapia wspomagająca u pacjentów poddawanych hemodiafiltracji podtrzymującej: analiza 6-miesięczna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek cierpią na gromadzenie się toksyn mocznicowych. Zabiegi z użyciem hemodiafiltracji wykazują największą zdolność usuwania substancji rozpuszczonych, a także zmniejszają śmiertelność. Chociaż udowodniono, że ćwiczenia fizyczne stanowią terapię wspomagającą u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, niewiele wiadomo na temat wpływu ćwiczeń na programy podtrzymującej hemodiafiltracji.
Metody: Retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w grupie Fenix Nephrology w latach 2021–2023. Pacjenci byli oceniani na początku programu ćwiczeń i po sześciu miesiącach rehabilitacji. Testy fizyczne obejmowały test krokowy wytrzymałości, uścisku dłoni i maksymalnej siły mięśni w jednym powtórzeniu. W skróconym formularzu dotyczącym jakości życia choroby nerek oceniano wyniki zgłaszane przez pacjentów. Kt/V mocznika i współczynnik redukcji mocznika były substytutami skuteczności hemodiafiltracji. Pacjenci wykonywali dwa razy w tygodniu ćwiczenia aerobowe na poziomie 70% tętna maksymalnego podczas próby stepowej oraz ćwiczenia oporowe na poziomie 60% maksymalnego tętna pojedynczego powtórzenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele tego badania były dwojakie: po pierwsze, zrozumienie, czy hemodiafiltracja (HDF) w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD/CKD 5D); po drugie, zbadanie skuteczności ćwiczeń wykonywanych podczas sesji dializ (śróddializowych) w porównaniu z sesjami pomiędzy sesjami (interdializowymi).
W badaniu zastosowano retrospektywny plan obserwacji, w którym przeanalizowano dane dotyczące pacjentów z CKD 5D, poddawanych leczeniu podtrzymującemu HDF w grupie Fenix Nephrology w latach 2021–2023. Kryteria włączenia przewidywały, że uczestnicy mieli ukończone 18 lat, przyjmowali HDF ze zoptymalizowanymi lekami i zgodzili się na udział w programie ćwiczeń, przestrzegając co najmniej 80% zaleceń. Oceny przeprowadzono na początku rehabilitacji i po sześciu miesiącach rehabilitacji, włączając test krokowy wytrzymałości, pomiar siły uścisku dłoni, test siły mięśniowej przy jednym powtórzeniu maksymalnym (1RM) oraz skrócony formularz jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF). kwestionariusz. Jako substytuty adekwatności HDF zastosowano Kt/V i współczynnik redukcji mocznika (URR).
Protokół ćwiczeń obejmował sesje dwa razy w tygodniu, z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi na poziomie 70% maksymalnego tętna osiągniętego podczas testu stepowego i ćwiczeniami oporowymi na poziomie 60% 1RM. Uczestnicy samodzielnie wybierali czas ćwiczeń, albo śróddializy (podczas sesji HDF), albo interdializy (w dni niedializacyjne). W grupie śróddializacyjnej ćwiczenia zostały płynnie zintegrowane z sesją HDF, z wyłączeniem początkowych i ostatnich dwóch godzin dializy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Fenix Nefrologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- W trakcie hemodiafiltracji podtrzymującej (HDF)
- Zoptymalizowany schemat leczenia
- Zgodziłem się na udział w programie ćwiczeń przy przestrzeganiu co najmniej 80% zaleceń
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w okresie badania przeszli przeszczep nerki
- Pacjenci z brakującymi danymi
- Pacjenci, którzy przestrzegają zaleceń ćwiczeń poniżej 80%.
- Obecność chorób współistniejących, takich jak POChP, udar, osłabienie mięśni lub niedawna operacja ortopedyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ćwiczenia
Grupę ćwiczeniową stanowili pacjenci, którzy uczestniczyli w programie ćwiczeń, który obejmował dwa razy w tygodniu sesje ćwiczeń aerobowych wykonywanych na poziomie 70% tętna maksymalnego z próby stepowej oraz ćwiczenia oporowe na poziomie 60% siły maksymalnej jednorazowego powtórzenia.
W grupie ćwiczącej uczestnicy samodzielnie wybierali podgrupę śróddialityczną, w której ćwiczenia wykonywano podczas sesji hemodiafiltracji (HDF), lub podgrupę międzydialityczną, w której ćwiczenia odbywały się w dni niedializacyjne.
|
Protokół ćwiczeń obejmował sesje dwa razy w tygodniu, z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi na poziomie 70% maksymalnego tętna osiągniętego podczas testu stepowego i ćwiczeniami oporowymi na poziomie 60% 1RM.
Uczestnicy samodzielnie wybierali czas ćwiczeń, albo śróddializy (podczas sesji HDF), albo interdializy (w dni niedializacyjne).
W grupie śróddializacyjnej ćwiczenia zostały płynnie zintegrowane z sesją HDF, z wyłączeniem początkowych i ostatnich dwóch godzin dializy.
|
|
Kontrola
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnym interwencjom fizycznym ani badaniom fizycznym u fizjoterapeuty.
Dane zebrane od grupy kontrolnej dotyczyły wyłącznie miar adekwatności dializy, takich jak Kt/V i współczynnik redukcji mocznika (URR).
Pozwoliło to na porównania grup ćwiczących i niećwiczących pod względem wydajności dializy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ, czy hemodiafiltracja (HDF) w połączeniu z wysiłkiem fizycznym jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w porównaniu z grupą kontrolną.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja ćwiczeniowa między i wewnątrz dializ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj skuteczność ćwiczeń wykonywanych podczas sesji dializ (śróddializy) i pomiędzy sesjami (interdializy).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60256122.0.0000.5505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .