Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening som tilleggsterapi for pasienter på vedlikeholdshemodiafiltrering

6. juni 2024 oppdatert av: Mayron Faria de Oliveira, Federal University of São Paulo

Trening som tilleggsterapi for pasienter på vedlikeholdshemodiafiltrering: en 6-måneders analyse

Pasienter med kronisk nyresykdom lider av uremisk toksinakkumulering. Behandlinger med hemodiafiltrering viser den høyeste kapasiteten for å fjerne oppløste stoffer, samt forbedre dødeligheten. Mens trening har blitt bevist som en tilleggsterapi hos pasienter på vedlikeholdshemodialyse, er lite kjent om treningspåvirkningen i vedlikeholdshemodiafiltreringsprogrammer.

Metoder: En retrospektiv observasjonsstudie av pasienter med kronisk nyresykdom ved Fenix ​​Nephrology Group fra 2021 til 2023. Pasientene ble vurdert ved starten av treningsprogrammet og etter seks måneders rehabilitering. Fysiske tester inkluderte en trinntest for utholdenhet, håndgrep og maksimalt én repetisjon for muskelstyrke. The Kidney Disease Quality of Life Short Form evaluerte pasientrapporterte utfall. Kt/V urea og urea reduksjonsforhold var surrogater for tilstrekkelig hemodiafiltrering. Pasienter gjennomførte to ganger ukentlig aerobe øvelser med 70 % av maksimal hjertefrekvens under trinntesten, og motstandsøvelser med 60 % av maksimum én repetisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var todelt: for det første å forstå om hemodiafiltrering (HDF) kombinert med trening er en sikker og effektiv behandling for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD/CKD 5D); og for det andre å utforske effekten av trening utført under dialyseøkter (intradialytisk) versus mellom økter (interdialytisk).

Studien brukte et retrospektivt observasjonsdesign, og analyserte data fra CKD 5D-pasienter som gjennomgikk vedlikeholds-HDF ved Fenix ​​Nephrology-gruppen mellom 2021 og 2023. Inklusjonskriterier fastslo at deltakerne var 18 år eller eldre, på HDF med optimalisert medisin, og gikk med på å delta i treningsprogrammet med minst 80 % overholdelse. Vurderinger ble utført ved baseline og etter seks måneders rehabilitering, inkludert en trinn-test for utholdenhet, måling av håndgrepsstyrke, en-repetisjon maksimal (1RM) test for muskelstyrke, og nyresykdom livskvalitet kortform (KDQOL-SF) spørreskjema. Kt/V og urea-reduksjonsforhold (URR) ble brukt som surrogater for HDF-adekvens.

Treningsprotokollen innebar økter to ganger i uken, med aerobe øvelser utført med 70 % av maksimal hjertefrekvens oppnådd under trinntesten, og motstandsøvelser med 60 % av 1RM. Deltakerne valgte selv treningstiming, enten intradialytisk (under HDF-økter) eller interdialytisk (på dager uten dialyse). For den intradialytiske gruppen ble trening sømløst integrert i HDF-økten, unntatt de første og siste to timene med dialyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Fenix Nefrologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD/CKD stadium 5D) som gjennomgikk vedlikeholdshemodiafiltrering (HDF) ved Fenix ​​Nephrology Group mellom 2021 og 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Gjennomgår vedlikeholdshemodiafiltrering (HDF)
  • Optimalisert medisinering
  • Vedtatt å delta i treningsprogrammet med minst 80 % tilslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon i løpet av studieperioden
  • Pasienter med manglende data
  • Pasienter med treningsdeltakelse under 80 % etterlevelse
  • Tilstedeværelse av komorbiditeter som KOLS, hjerneslag, muskelsvakhet eller nylig ortopedisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening
treningsgruppen besto av pasienter som deltok i treningsprogrammet, som innebar to ganger ukentlige økter med aerobe øvelser utført med 70 % av maksimal hjertefrekvens fra en trinntest, samt motstandsøvelser med 60 % av en-repetisjons maksimal styrke. Innenfor treningsgruppen valgte deltakerne seg selv inn i enten den intradialytiske undergruppen, der trening ble utført under deres hemodiafiltrering (HDF) økter, eller den interdialytiske undergruppen, der treningen fant sted på dager uten dialyse.
Treningsprotokollen innebar økter to ganger i uken, med aerobe øvelser utført med 70 % av maksimal hjertefrekvens oppnådd under trinntesten, og motstandsøvelser med 60 % av 1RM. Deltakerne valgte selv treningstiming, enten intradialytisk (under HDF-økter) eller interdialytisk (på dager uten dialyse). For den intradialytiske gruppen ble trening sømløst integrert i HDF-økten, unntatt de første og siste to timene med dialyse.
Kontroll
Kontrollgruppen gjennomgikk ingen treningsintervensjon eller fysiske evalueringer med fysioterapeut. Data samlet inn fra kontrollgruppen gjaldt utelukkende mål om dialysetilstrekkelighet som Kt/V og urea-reduksjonsforhold (URR). Dette muliggjorde sammenligninger mellom trenings- og ikke-treningsgruppene når det gjelder dialyseeffektivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Bestem om hemodiafiltrering (HDF) kombinert med trening er en sikker og effektiv behandling for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet sammenlignet med kontroller.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intradialysetreningsintervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign effekten av trening utført under dialyseøkter (intradialytisk) versus mellom økter (interdialytisk).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli lagret og kun manuskriptresultatene vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere