- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448598
Harjoittelu täydentävänä hoitona hemodiafiltraatiota sairastaville potilaille
Harjoitus täydentävänä hoitona hemodiafiltraatiota saaville potilaille: 6 kuukauden analyysi
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, kärsivät ureemisesta toksiinien kertymisestä. Hoidot hemodiafiltraatiolla osoittavat korkeimman kapasiteetin liuenneiden aineiden poistamiseen ja parantavat kuolleisuutta. Vaikka harjoittelun on todistettu olevan lisähoitoa hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, harjoituksen vaikutuksesta hemodiafiltraatiohoidossa tiedetään vähän.
Menetelmät: Retrospektiivinen havainnointitutkimus kroonista munuaissairauspotilaista Fenix Nephrology -ryhmässä vuosina 2021–2023. Potilaat arvioitiin harjoitusohjelman alussa ja kuuden kuukauden kuntoutuksen jälkeen. Fyysiset testit sisälsivät askeltestin kestävyydelle, kädensijalle ja yhden toiston maksimivoiman lihasvoimalle. Munuaistaudin elämänlaadun lyhyt lomake arvioi potilaiden raportoimia tuloksia. Kt/V urea ja urean vähennyssuhde olivat hemodiafiltraation riittävyyden korvikkeita. Potilaat tekivät kaksi kertaa viikossa aerobisia harjoituksia 70 % maksimisykkeestä askeltestin aikana ja vastusharjoituksia 60 % yhden toiston maksimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteita oli kaksi: ensinnäkin ymmärtää, onko hemodiafiltraatio (HDF) yhdistettynä harjoitteluun turvallinen ja tehokas hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD/CKD 5D); ja toiseksi tutkia dialyysijaksojen aikana suoritetun harjoituksen tehokkuutta (intradialyyttinen) verrattuna istuntojen väliin (interdialyyttinen).
Tutkimuksessa käytettiin retrospektiivistä havainnointisuunnitelmaa, jossa analysoitiin Fenix Nephrology -ryhmässä vuosina 2021–2023 suoritettuja CKD 5D -potilaiden tietoja. Osallistumiskriteerien mukaan osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, saivat HDF:ää optimoidun lääkityksen kanssa ja suostuivat osallistumaan harjoitusohjelmaan vähintään 80 prosentin sitoutumisella. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuntoutuksen jälkeen, mukaan lukien askeltesti kestävyyden mittaamiseksi, kädensijan voiman mittaus, yhden toiston maksimi (1RM) lihasvoimatesti ja munuaissairauden elämänlaadun lyhyt muoto (KDQOL-SF) kyselylomake. Kt/V ja urean vähennyssuhdetta (URR) käytettiin HDF:n riittävyyden korvikkeina.
Harjoitusprotokolla sisälsi kahdesti viikossa harjoituksia, joissa aerobisia harjoituksia suoritettiin 70 prosentilla askeltestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä ja vastusharjoituksia 60 prosentilla 1RM:stä. Osallistujat valitsivat itse harjoitusaikansa, joko intradialyyttisen (HDF-istuntojen aikana) tai interdialyyttisen (ei-dialyysipäivinä). Intradialyyttiselle ryhmälle harjoitus integroitiin saumattomasti HDF-istuntoon, pois lukien ensimmäiset ja viimeiset kaksi tuntia dialyysihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Fenix Nefrologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ylläpito hemodiafiltraatio (HDF)
- Optimoitu lääkitysohjelma
- Sopinut osallistuvansa harjoitusohjelmaan vähintään 80 %:n sitoutumisella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto tutkimusjakson aikana
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
- Potilaat, joiden harjoittelu osallistuu alle 80 %:n hoitoon
- Muiden sairauksien, kuten keuhkoahtaumatauti, aivohalvaus, lihasheikkous tai äskettäinen ortopedinen leikkaus, esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Harjoittele
Harjoitusryhmä koostui potilaista, jotka osallistuivat harjoitusohjelmaan, joka sisälsi kahdesti viikossa aerobisia harjoituksia, jotka suoritettiin 70 %:lla askeltestin maksimisykkeestä, sekä vastusharjoituksia 60 %:lla yhden toiston maksimivoimasta.
Harjoitusryhmässä osallistujat valitsivat itse joko intradialyyttiseen alaryhmään, jossa harjoitteltiin hemodiafiltraatio (HDF) -istuntojen aikana, tai interdialyyttiseen alaryhmään, jossa harjoittelua harjoitettiin ei-dialyysipäivinä.
|
Harjoitusprotokolla sisälsi kahdesti viikossa harjoituksia, joissa aerobisia harjoituksia suoritettiin 70 prosentilla askeltestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä ja vastusharjoituksia 60 prosentilla 1RM:stä.
Osallistujat valitsivat itse harjoitusaikansa, joko intradialyyttisen (HDF-istuntojen aikana) tai interdialyyttisen (ei-dialyysipäivinä).
Intradialyyttiselle ryhmälle harjoitus integroitiin saumattomasti HDF-istuntoon, pois lukien ensimmäiset ja viimeiset kaksi tuntia dialyysihoitoa.
|
Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei suoritettu liikuntainterventiota tai fyysisiä arviointeja fysioterapeutin kanssa.
Kontrolliryhmästä kerätyt tiedot koskivat yksinomaan dialyysin riittävyyden mittareita, kuten Kt/V ja urean vähennyssuhdetta (URR).
Tämä mahdollisti vertailun harjoitusryhmien ja ei-harjoitteluryhmien välillä dialyysin tehokkuuden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoitusinterventio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, onko hemodiafiltraatio (HDF) yhdistettynä harjoitteluun turvallinen ja tehokas hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus verrokkeihin verrattuna.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inter- ja intradialyysiharjoitusinterventio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa dialyysijaksojen aikana suoritetun harjoituksen tehokkuutta (intradialyyttinen) ja harjoitusten välistä (interdialyyttinen) tehoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60256122.0.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina