Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu täydentävänä hoitona hemodiafiltraatiota sairastaville potilaille

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mayron Faria de Oliveira, Federal University of São Paulo

Harjoitus täydentävänä hoitona hemodiafiltraatiota saaville potilaille: 6 kuukauden analyysi

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, kärsivät ureemisesta toksiinien kertymisestä. Hoidot hemodiafiltraatiolla osoittavat korkeimman kapasiteetin liuenneiden aineiden poistamiseen ja parantavat kuolleisuutta. Vaikka harjoittelun on todistettu olevan lisähoitoa hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, harjoituksen vaikutuksesta hemodiafiltraatiohoidossa tiedetään vähän.

Menetelmät: Retrospektiivinen havainnointitutkimus kroonista munuaissairauspotilaista Fenix ​​Nephrology -ryhmässä vuosina 2021–2023. Potilaat arvioitiin harjoitusohjelman alussa ja kuuden kuukauden kuntoutuksen jälkeen. Fyysiset testit sisälsivät askeltestin kestävyydelle, kädensijalle ja yhden toiston maksimivoiman lihasvoimalle. Munuaistaudin elämänlaadun lyhyt lomake arvioi potilaiden raportoimia tuloksia. Kt/V urea ja urean vähennyssuhde olivat hemodiafiltraation riittävyyden korvikkeita. Potilaat tekivät kaksi kertaa viikossa aerobisia harjoituksia 70 % maksimisykkeestä askeltestin aikana ja vastusharjoituksia 60 % yhden toiston maksimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteita oli kaksi: ensinnäkin ymmärtää, onko hemodiafiltraatio (HDF) yhdistettynä harjoitteluun turvallinen ja tehokas hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD/CKD 5D); ja toiseksi tutkia dialyysijaksojen aikana suoritetun harjoituksen tehokkuutta (intradialyyttinen) verrattuna istuntojen väliin (interdialyyttinen).

Tutkimuksessa käytettiin retrospektiivistä havainnointisuunnitelmaa, jossa analysoitiin Fenix ​​Nephrology -ryhmässä vuosina 2021–2023 suoritettuja CKD 5D -potilaiden tietoja. Osallistumiskriteerien mukaan osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, saivat HDF:ää optimoidun lääkityksen kanssa ja suostuivat osallistumaan harjoitusohjelmaan vähintään 80 prosentin sitoutumisella. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuntoutuksen jälkeen, mukaan lukien askeltesti kestävyyden mittaamiseksi, kädensijan voiman mittaus, yhden toiston maksimi (1RM) lihasvoimatesti ja munuaissairauden elämänlaadun lyhyt muoto (KDQOL-SF) kyselylomake. Kt/V ja urean vähennyssuhdetta (URR) käytettiin HDF:n riittävyyden korvikkeina.

Harjoitusprotokolla sisälsi kahdesti viikossa harjoituksia, joissa aerobisia harjoituksia suoritettiin 70 prosentilla askeltestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä ja vastusharjoituksia 60 prosentilla 1RM:stä. Osallistujat valitsivat itse harjoitusaikansa, joko intradialyyttisen (HDF-istuntojen aikana) tai interdialyyttisen (ei-dialyysipäivinä). Intradialyyttiselle ryhmälle harjoitus integroitiin saumattomasti HDF-istuntoon, pois lukien ensimmäiset ja viimeiset kaksi tuntia dialyysihoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Fenix Nefrologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD/CKD vaihe 5D), joille tehtiin ylläpito hemodiafiltraatio (HDF) Fenix ​​Nephrology Groupissa vuosina 2021–2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ylläpito hemodiafiltraatio (HDF)
  • Optimoitu lääkitysohjelma
  • Sopinut osallistuvansa harjoitusohjelmaan vähintään 80 %:n sitoutumisella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, joilta puuttuu tietoja
  • Potilaat, joiden harjoittelu osallistuu alle 80 %:n hoitoon
  • Muiden sairauksien, kuten keuhkoahtaumatauti, aivohalvaus, lihasheikkous tai äskettäinen ortopedinen leikkaus, esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoittele
Harjoitusryhmä koostui potilaista, jotka osallistuivat harjoitusohjelmaan, joka sisälsi kahdesti viikossa aerobisia harjoituksia, jotka suoritettiin 70 %:lla askeltestin maksimisykkeestä, sekä vastusharjoituksia 60 %:lla yhden toiston maksimivoimasta. Harjoitusryhmässä osallistujat valitsivat itse joko intradialyyttiseen alaryhmään, jossa harjoitteltiin hemodiafiltraatio (HDF) -istuntojen aikana, tai interdialyyttiseen alaryhmään, jossa harjoittelua harjoitettiin ei-dialyysipäivinä.
Harjoitusprotokolla sisälsi kahdesti viikossa harjoituksia, joissa aerobisia harjoituksia suoritettiin 70 prosentilla askeltestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä ja vastusharjoituksia 60 prosentilla 1RM:stä. Osallistujat valitsivat itse harjoitusaikansa, joko intradialyyttisen (HDF-istuntojen aikana) tai interdialyyttisen (ei-dialyysipäivinä). Intradialyyttiselle ryhmälle harjoitus integroitiin saumattomasti HDF-istuntoon, pois lukien ensimmäiset ja viimeiset kaksi tuntia dialyysihoitoa.
Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei suoritettu liikuntainterventiota tai fyysisiä arviointeja fysioterapeutin kanssa. Kontrolliryhmästä kerätyt tiedot koskivat yksinomaan dialyysin riittävyyden mittareita, kuten Kt/V ja urean vähennyssuhdetta (URR). Tämä mahdollisti vertailun harjoitusryhmien ja ei-harjoitteluryhmien välillä dialyysin tehokkuuden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusinterventio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, onko hemodiafiltraatio (HDF) yhdistettynä harjoitteluun turvallinen ja tehokas hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus verrokkeihin verrattuna.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter- ja intradialyysiharjoitusinterventio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa dialyysijaksojen aikana suoritetun harjoituksen tehokkuutta (intradialyyttinen) ja harjoitusten välistä (interdialyyttinen) tehoa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot tallennetaan ja vain käsikirjoitustulokset julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

3
Tilaa