Pomiary boczników i lokalizacji poza bocznikami płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą bezprzewodowych urządzeń do pomiaru anizotropii termicznej
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Rhaeos, Inc.
Pomiary przecieków płynu mózgowo-rdzeniowego i lokalizacji poza nimi za pomocą bezprzewodowych urządzeń do pomiaru anizotropii termicznej
W badaniu tym zebrano dane przy użyciu nieinwazyjnych urządzeń do oceny przepływu bocznikowego płynu mózgowo-rdzeniowego przy użyciu pomiarów anizotropii termicznej w warunkach badania prospektywnego.
W ramach badania zebrane zostaną dane w celu porównania pomiarów z boczników z przepływem, boczników z przepływem i lokalizacji poza bocznikami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- CHOC Commerce Tower
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Accelerator
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
- Tampa Marriott Water Street
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- MATTER
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Industrious
-
Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
- Northwest Special Recreation Association
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77021
- Texas Medical Center Innovation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98015
- Industrious
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z co najmniej jednym istniejącym przeciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jedna istniejąca komorowa zastawka do płynu mózgowo-rdzeniowego, sprawna lub niesprawna (w tym regulowana zastawka ustawiona w pozycji „wirtualnie wyłączona”, podwiązana zastawka, nieskorygowane odłączenie lub złamanie dystalnego cewnika, fragment dystalnego cewnika pozostawiony na miejscu podczas operacji zastawki lub wskazanie, że zastawka jest w inny sposób niefunkcjonalny), z obszarem pokrywającej nienaruszoną skórę o rozmiarze odpowiednim do zastosowania urządzenia do badania
- Jeżeli występuje więcej niż jeden cewnik bocznikowy dystalny, co najmniej jeden cewnik bocznikowy dystalny znajduje się w odległości co najmniej 2 cm od jakiegokolwiek innego cewnika bocznikowego dystalnego w obszarze pomiarowym urządzenia
- Podpisana świadoma zgoda przez uczestnika lub rodzica, opiekuna prawnego, agenta opieki zdrowotnej lub zastępczą osobę podejmującą decyzję (zgodnie z lokalnymi przepisami)
- Podpisane zwolnienie dokumentacji medycznej przez uczestnika lub rodzica, opiekuna prawnego, agenta opieki zdrowotnej lub zastępczą osobę podejmującą decyzję (zgodnie z lokalnymi przepisami)
- Ustna zgoda osób niepełnoletnich w wieku 7 lat i starszych, które są w stanie zrozumieć badanie i przekazać swoją decyzję
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zakłócającej otwartej rany lub obrzęku w obszarze pomiarowym urządzenia FlowSense
- Zgłoszona przez pacjenta historia poważnych niepożądanych reakcji skórnych na kleje na bazie silikonu
- Użycie badanego urządzenia mogłoby zakłócać standardową opiekę nad pacjentem lub pilną operację, której nie można opóźnić, lub udział w badaniu zakłócałby lub szkodził zapewnieniu uczestnikowi optymalnej opieki zdrowotnej
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu proceduralnym, farmaceutycznym i/lub dotyczącym wyrobu, które może mieć wpływ na gromadzenie ważnych danych w ramach tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja danych pomiarowych
Ramy czasowe: Około 1 godziny
|
Korelacja pomiędzy pomiarami z boczników przepływających, boczników nieprzepływających i lokalizacji poza bocznikami.
|
Około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .