- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624189
Wspomaganie decyzji klinicznych Active Choice (CDS): badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC) u pacjentów z marskością wątroby
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wsparcie decyzji klinicznych Active Choice: badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby
Zespół badawczy oceni skuteczność automatycznie oczekiwanego zlecenia na badanie USG wątroby bota, które w momencie wizyty skłoni lekarzy do złożenia odpowiednich zleceń obrazowych w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC) u pacjentów z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano marskość wątroby, a w dniu wizyty upłynęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniego badania obrazowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnostyka marskości wątroby,
- 6 miesięcy lub więcej od ostatniego obrazowania.
Kryteria wykluczenia:
- przebyty przeszczep wątroby,
- diagnostyka HCC,
- objęcie opieką hospicyjną,
- wykonane badania obrazowe zewnętrzne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja: Zlecone automatycznie badanie USG wątroby bota
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają automatycznie oczekujące zlecenie na badanie USG wątroby bota, które w momencie spotkania poinformuje lekarzy o konieczności złożenia odpowiednich zleceń obrazowych w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC).
|
To ostrzeżenie skłania lekarzy w momencie spotkania do złożenia odpowiednich zleceń obrazowych w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC) u pacjentów z marskością wątroby.
|
|
Kontrola: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają automatycznie oczekującego na badanie USG wątroby bota.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których lekarz zlecił oczekujące badanie USG wątroby
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wykonano USG wątroby
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik rozpoznania HCC na podstawie wykonanego badania USG wątroby
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saul Blecker, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rak wątrobowokomórkowy
- Zwłóknienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- QI-Active Choice CDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to projekt poprawy jakości (QI), a dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .