Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo przedłużonego leczenia TARPEYO® powyżej 9 miesięcy u dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA (NefXtend)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Calliditas Therapeutics AB

Otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo przedłużonego leczenia TARPEYO® (kapsułki budezonidu o opóźnionym uwalnianiu) u dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA, którzy ukończyli 9-miesięczne leczenie TARPEYO® 16 mg raz na dobę w rzeczywistej praktyce klinicznej

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa przedłużonego leczenia TARPEYO® (kapsułki budezonidu o opóźnionym uwalnianiu) u dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA, którzy ukończyli 9-miesięczne leczenie TARPEYO® 16 mg raz na dobę w rzeczywistych warunkach klinicznych. praktyka. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy przedłużone stosowanie TARPEYO® 16 mg QD przynosi korzyść z leczenia?

Uczestnicy to zrobią

  • wziąć udział w tym badaniu przez około 19 miesięcy
  • Zrób badania moczu
  • Należy pobrać próbki krwi
  • Zrób badania fizykalne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne zbada skuteczność i bezpieczeństwo leczenia TARPEYO® przedłużonego o dodatkowe 15 miesięcy u dorosłych uczestników IgAN, którzy ukończyli 9-miesięczny komercyjny schemat leczenia TARPEYO® 16 mg QD. Do badania kwalifikują się uczestnicy ze szczątkowym białkomoczem. Okres leczenia będzie składać się z 6-miesięcznego okresu leczenia TARPEYO® 16 mg raz na dobę, po którym nastąpi 9-miesięczny okres leczenia TARPEYO® 8 mg raz na dobę. Następnie nastąpi 3-miesięczny okres obserwacji, który obejmuje pierwsze 2 tygodnie okresu zmniejszania dawki leku TARPEYO® 4 mg raz na dobę.

Ogólnym celem przedłużonego leczenia jest poprawa i utrzymanie efektu leczenia przy zmniejszeniu białkomoczu i ochronie funkcji nerek w sumie przez 2 lata leczenia TARPEYO®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Mayagüez, Portoryko, 00680
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Renal Care Institute
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35297
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Alabama/Birmingham
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Kidney Disease & Hypertension Centers (AKDHC)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • The Medical Research Group, Inc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harpreet Dhindsa
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UCI Health-UCI Medical Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University
        • Główny śledczy:
          • Sayna Norouzi
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Health-UCSF Medical Center-Parnassus - Nephrology and Hypertension Faculty Practice
        • Kontakt:
          • PI
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Hospital (UCH) - Kidney Disease and Hypertension Clinic - Anschutz Medical Campus Location
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University Nephrology Clinical Trials Program
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Rekrutacyjny
        • Florida Kidney Physicians
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Rekrutacyjny
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Rekrutacyjny
        • Cobb Nephrology Hypertension Associates, PC
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Nephrology
        • Główny śledczy:
          • James Tumlin
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40208
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gunjan Garg
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Health, New Orleans
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Division of Nephrology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Preeti Chandra
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Medical Center; Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashish Upadhyay
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Health Fairview
        • Główny śledczy:
          • Nattawat Klomjit
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Renal Medical Associates
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • New York
      • Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
        • Rekrutacyjny
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
        • Główny śledczy:
          • Frank Cortazar
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Rekrutacyjny
        • Chinatown Kidney Care, PLLC
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina Nephrology, P.A
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Casey
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University (OHSU) - Nephrology and Hypertension Clinic
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania Philadelphia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Renal Group
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • Medresearch Inc
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Medical Branch UTMB
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Houston
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Rekrutacyjny
        • The Kidney Institute/Houston
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Nephrology Associates McKinney
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Rekrutacyjny
        • Permian Basin Kidney Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano IgAN po weryfikacji biopsyjnej
  2. Uczestnicy płci żeńskiej lub męskiej w wieku ≥18 lat
  3. Zakończenie 9-miesięcznego leczenia TARPEYO® 16 mg QD podczas wizyty początkowej

  4. Dostęp do retrospektywnych danych z oceny lokalnych laboratoriów dotyczących UPCR i kreatyniny w surowicy.

    Dostępne dane retrospektywne powinny obejmować co najmniej 1 punkt czasowy oceny w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką komercyjnego leczenia TARPEYO®

  5. Białkomocz w badaniu przesiewowym na podstawie 2 kolejnych pomiarów (24-godzinna zbiórka moczu) po świadomej zgodzie, w odstępie co najmniej 1 tygodnia i obliczonych przez laboratorium centralne.

    Obie próbki tego samego parametru muszą wykazywać jeden z następujących parametrów:

    • Białkomocz ≥0,5 g na dzień (≥500 mg na dzień) w 2 kolejnych pomiarach, lub
    • UPCR ≥0,3 g/gram w 2 kolejnych pomiarach
  6. Podczas stabilnego leczenia inhibitorem układu renina-angiotensyna (RAS) przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą wyjściową. Dawkę stabilną definiuje się jako dawkę mieszczącą się w granicach 25% dawki wyjściowej
  7. W przypadku bieżącego leczenia inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2), leczenie powinno być stabilne przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą wyjściową. Dawkę stabilną definiuje się jako dawkę mieszczącą się w granicach 25% dawki wyjściowej

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy, którzy byli leczeni ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi, w tym glikokortykosteroidami (GCS) innymi niż TARPEYO®, w okresie komercyjnego leczenia TARPEYO®. Dozwolone są produkty do stosowania miejscowego lub wziewne zawierające GCS lub leki immunosupresyjne
  2. Obecność innych glomerulopatii (np. glomerulopatii C3 i/lub nefropatii cukrzycowej)
  3. Obecność zespołu nerczycowego (tj. białkomocz >3,5 g na dzień i stężenie albumin w surowicy <3,0 g/dl, z obrzękiem lub bez)
  4. Obecność stanu chorobowego wykluczającego kontynuację leczenia TARPEYO®, zgodnie z oceną Badacza
  5. Podczas bieżącej lub planowanej dializy.
  6. Przeszedł przeszczep nerki.
  7. Źle kontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie w ocenie badacza.
  8. Uczestnicy ze stwierdzoną osteoporozą w kategorii średniego lub wysokiego ryzyka zgodnie z zaleceniami American College of Rheumatology z 2010 roku.
  9. Wszelkie okoliczności medyczne lub społeczne, które według oceny Badacza sprawiają, że udział w badaniu i/lub leczenie TARPEYO® jest nieodpowiednie.
  10. Uczestnicy z klinicznie istotnymi infekcjami, które narażają uczestnika na ryzyko, według uznania Badacza.
  11. Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymagań protokołu.
  12. Przyjmowanie innego badanego leku podczas okresu próbnego lub podczas poprzedzającego 9-miesięcznego komercyjnego okresu leczenia TARPEYO®.
  13. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie próbnym.
  14. Uczestnicy przyjmujący silne inhibitory cytochromu P450 (CYP) 3A4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 16 mg raz na dobę, następnie 8 mg raz na dobę
6 miesięcy TARPEYO® 16 mg QD, następnie 9-miesięczny okres leczenia TARPEYO® 8 mg QD i TARPEYO® 4 mg QD przez 2 tygodnie w celu stopniowego zmniejszania dawki.
Lek: TARPEYO®
6 miesięcy TARPEYO® 16 mg QD, następnie 9-miesięczny okres leczenia TARPEYO® 8 mg QD i TARPEYO® 4 mg QD przez 2 tygodnie w celu stopniowego zmniejszania dawki.
Inne nazwy:
  • kapsułki budezonidu o opóźnionym uwalnianiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek białka w moczu do kreatyny (UPCR) po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik mierzono jako UPCR (w oparciu o 24-godzinną zbiórkę moczu) po 6 miesiącach od podania pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z wartością wyjściową badania. Stosunek UPCR po 6 miesiącach w g/gram podzielony przez UPCR na poziomie wyjściowym w g/gram.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek białka w moczu do stosunku kreatyny (UPCR) po 15 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wynik mierzono jako UPCR (w oparciu o 24-godzinną zbiórkę moczu) po 15 miesiącach od podania pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z wartością wyjściową badania. Stosunek UPCR po 15 miesiącach w g/gram podzielony przez UPCR na poziomie wyjściowym w g/gram.
15 miesięcy
Stosunek białka w moczu do kreatyny (UPCR) po 6 miesiącach w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem komercyjnego leczenia TARPEYO® (tj. porównanie z retrospektywnymi, lokalnymi danymi laboratoryjnymi z dokumentacji medycznej, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosunek UPCR (na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu) po 6 miesiącach w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem komercyjnego leczenia TARPEYO® (tj. porównanie z retrospektywnymi, lokalnymi danymi laboratoryjnymi z dokumentacji medycznej, jeśli są dostępne). Dane retrospektywne będą zbierane do 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia komercyjnego i w trakcie leczenia komercyjnego. Stosunek UPCR po 6 miesiącach w g/gram podzielony przez UPCR przed obróbką komercyjną w g/gram
18 miesięcy
Stosunek białka w moczu do kreatyny (UPCR) po 15 miesiącach w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem komercyjnego leczenia TARPEYO® (tj. porównanie z retrospektywnymi, lokalnymi danymi laboratoryjnymi z dokumentacji medycznej, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Stosunek UPCR (na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu) po 15 miesiącach w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem komercyjnego leczenia TARPEYO® (tj. porównanie z retrospektywnymi danymi lokalnego laboratorium z dokumentacji medycznej, jeśli są dostępne). Dane retrospektywne będą zbierane do 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia komercyjnego i w trakcie leczenia komercyjnego. Stosunek UPCR po 6 miesiącach w g/gram podzielony przez UPCR przed obróbką komercyjną w g/gram
27 miesięcy
Stosunek szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik mierzy się jako stosunek eGFR w ml/min/1,73 m2 (obliczony według wzoru CKD-EPI) po 6 miesiącach od podania pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z wartością wyjściową badania.
6 miesięcy
Stosunek szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) po 15 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wynik mierzy się jako stosunek eGFR w ml/min/1,73 m2 (obliczony według wzoru CKD-EPI) po 15 miesiącach od podania pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z wartością wyjściową badania.
15 miesięcy
Stosunek szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) po 6 miesiącach w porównaniu z początkiem komercyjnego leczenia TARPEYO® (tj. porównanie z retrospektywnymi lokalnymi danymi laboratoryjnymi z dokumentacji medycznej, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik mierzy się jako stosunek eGFR w ml/min/1,73 m2 (obliczone według wzoru CKD-EPI) po 6 miesiącach od pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z rozpoczęciem leczenia komercyjnego. Dane retrospektywne będą zbierane do 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia komercyjnego i w trakcie leczenia komercyjnego.
18 miesięcy
Stosunek szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) po 15 miesiącach w porównaniu z początkiem komercyjnego leczenia TARPEYO® (tj. porównanie z retrospektywnymi lokalnymi danymi laboratoryjnymi z dokumentacji medycznej, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Wynik mierzy się jako stosunek eGFR w ml/min/1,73 m2 (obliczone według wzoru CKD-EPI) po 15 miesiącach od pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z rozpoczęciem leczenia komercyjnego. Dane retrospektywne będą zbierane do 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia komercyjnego i w trakcie leczenia komercyjnego.
27 miesięcy
Stosunek białkomoczu w moczu w ciągu 24 godzin po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik mierzono jako białkomocznik (na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu) po 6 miesiącach od podania pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z wartością wyjściową badania. Stosunek to białkomocznik po 6 miesiącach w g/dzień podzielony przez białkomocznik w punkcie wyjściowym w g/dzień.
6 miesięcy
Stosunek białkomoczu w moczu w ciągu 24 godzin po 15 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wynik mierzono jako białkomocznik (na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu) po 6 miesiącach od podania pierwszej dawki próbnego leczenia TARPEYO® w porównaniu z wartością wyjściową badania. Stosunek to białkomocznik w wieku 15 miesięcy w g/dzień podzielony przez białkomocznik w punkcie wyjściowym w g/dzień.
15 miesięcy
Odsetek uczestników z mikrohematurią po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z mikrohematurią po 6 miesiącach podzielona przez całkowitą liczbę uczestników.
6 miesięcy
Odsetek uczestników z mikrohematurią po 15 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Liczba uczestników z mikrohematurią po 15 miesiącach podzielona przez całkowitą liczbę uczestników.
15 miesięcy
Ocena bezpieczeństwa (SAE i AE) przedłużonego leczenia TARPEYO®
Ramy czasowe: 19 miesięcy
SAE i AE zostaną ocenione i zgłoszone.
19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Calliditas Therapeutics AB

Współpracownicy

Worldwide Clinical Trials

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Krassimir Mitchev, Calliditas Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nef-403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj