- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06716099
Charakterystyka kliniczna i wyniki pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena charakterystyki klinicznej i wyników pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
badacz przeprowadzi wywiad lekarski oraz badanie kliniczne i badania uczestników.
uczestnicy udają się do kliniki po miesiącu w celu ponownej oceny.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zapalenie płuc to ostra infekcja miąższu płuc, która występuje pozaszpitalnie u pacjenta, który nie był hospitalizowany w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów lub był hospitalizowany mniej niż 2 dni przed wystąpieniem objawów. Cel badania zazwyczaj skupia się na na temat badania różnych czynników wpływających na objawy, leczenie i wyniki leczenia osób, u których zdiagnozowano zapalenie płuc nabyte poza szpitalem lub placówką opieki zdrowotnej.
Rodzaj badania: badanie obserwacyjne
Efekty zainteresowania obejmują:
I. Śmiertelność (w szpitalu i 30 dni). II. Konieczność dalszej wentylacji mechanicznej lub przyjęcia na OIOM. III. Czas pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rania Abdo Saeed Rania Abdo saeed, MBBCh
- Numer telefonu: +2001093776651
- E-mail: rania_abdo_post@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie pacjentów w wieku ≥18 lat z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Kryteria wykluczenia:
- U pacjentów już przed przyjęciem do szpitala zdiagnozowano aktywny nowotwór złośliwy
- Pacjent w trakcie chemioterapii
- Pacjenci z HIV
- Wskazanie wentylacji mechanicznej przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ulepszony
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
|
kiedy stan pacjenta ulegnie poprawie i zostanie wypisany
|
w ciągu jednego miesiąca
|
|
u pacjentów wystąpiły powikłania
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
|
gdy u pacjenta wystąpiły powikłania, takie jak ostre uszkodzenie nerek, wstrząs septyczny lub rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
|
w ciągu jednego miesiąca
|
|
Śmierć pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
|
w ciągu jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
|
w ciągu jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Iqbal N, Irfan M, Siddique F, Arshad V, Zubairi ABS. Factors predicting in-hospital mortality among patients admitted with community acquired pneumonia at a tertiary care hospital Karachi, Pakistan. Clin Respir J. 2020 Apr;14(4):328-334. doi: 10.1111/crj.13137. Epub 2020 Jan 2.
- Elsener C, Beeler PE, Battegay E, Bello B, Thienemann F. Risk Factors of In-Hospital Mortality in Patients Treated for Pneumonia at a Tertiary Care Centre in Switzerland. Respiration. 2020;99(8):637-645. doi: 10.1159/000508666. Epub 2020 Jul 7.
- Li HY, Guo Q, Song WD, Zhou YP, Li M, Chen XK, Liu H, Peng HL, Yu HQ, Chen X, Liu N, Lu ZD, Liang LH, Zhao QZ, Jiang M. Modified IDSA/ATS Minor Criteria for Severe Community-Acquired Pneumonia Best Predicted Mortality. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(36):e1474. doi: 10.1097/MD.0000000000001474. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2017 Jan 20;96(3):e6015. doi: 10.1097/MD.0000000000006015. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16914. doi: 10.1097/MD.0000000000016914.
- Shoar S, Musher DM. Etiology of community-acquired pneumonia in adults: a systematic review. Pneumonia (Nathan). 2020 Oct 5;12:11. doi: 10.1186/s41479-020-00074-3. eCollection 2020.
- 1. Somberg J. Harrisons, Princiole of Internal Medicine. 20th ed. LWW; 2005
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09-01MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .