Przewidywanie receptywności endometrium podczas zapłodnienia in vitro przy użyciu analizy sztucznej inteligencji obrazów USG pochwy
Planujemy wykorzystać sztuczną inteligencję do analizy obrazów ultrasonograficznych pochwy błony śluzowej macicy (endometrium) wykonanych podczas rutynowego leczenia IVF, co, naszym zdaniem, może przewidzieć powodzenie implantacji podczas leczenia IVF.
Udział w badaniu jest dobrowolny, nie wiąże się z dodatkowymi badaniami ani interwencją poza rutynowymi procedurami, a zgodę można wycofać ustnie lub pisemnie w dowolnym momencie bez podania przyczyny i negatywnych konsekwencji.
Oczekuje się, że do badania, które potrwa trzy lata, włączy się około 1500 pacjentów w wieku od 18 do 40 lat, którzy są wskazani do leczenia zapłodnienia in vitro i którzy zgłaszają się na ochotnika do leczenia.
Od pacjentów włączonych do badania nie będzie wymagane uczestnictwo w większej liczbie wizyt w klinice w trakcie leczenia, niż byłoby to konieczne w przeciwnym razie. Podczas badania pewne dane dotyczące pacjentki (wiek, wskazania do leczenia, wskaźnik masy ciała), dane dotyczące stymulacji (czas trwania stymulacji, rodzaj i dawka leku, grubość endometrium), badania USG oraz dane dotyczące wyniku (niepowodzenie leczenia) , ciąża biochemiczna, ciąża kliniczna). Dane będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych. Dostęp do danych zebranych w trakcie badania będą mieli jedynie specjaliści zaangażowani w badanie, a żadne informacje, w tym dane osobowe, nie będą udostępniane osobom trzecim.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niepłodność dotyka co szóstą osobę na świecie w trakcie jej życia reprodukcyjnego. Do skutecznego leczenia zapłodnienia in vitro potrzebne są trzy podstawowe rzeczy: zarodek euploidalny, receptywna endometrium oraz, w przypadku zarodków zamrożonych, dokładny czas transferu. Dostępnych jest kilka metod oceny zarodków, takich jak: ocena mikroskopowa (np. stopień Gardnera), badania genetyczne (PGT), badania biochemiczne (nieinwazyjne PGT). Ponadto możliwa jest ocena morfologiczna i morfokinetyczna przy użyciu systemów monitoringu wideo poklatkowego, które są oceniane przy użyciu sztucznej inteligencji. Najpopularniejszą metodą badania receptywności endometrium jest określenie największej średnicy mierzonej w płaszczyźnie środkowo-strzałkowej. Za granicę powodzenia implantacji uważa się grubość od 7 do 10 mm. Dalsze badania dotyczyły poziomu progesteronu w surowicy i endometrium, objętości, echogeniczności, perystaltyki endometrium, warunków przepływu w nim oraz powodzenia implantacji. Zbadano wartość predykcyjną histeroskopii, USG 3D oraz rolę elastografii ultradźwiękowej w przewidywaniu przebiegu ciąży. Wymienione powyżej testy receptywności endometrium nie są powszechnie stosowane w praktyce i obecnie nie ma metody przewidywania receptywności endometrium w codziennej praktyce.
Wraz z poprawą jakości obrazowania skupiono się na analizie wzoru endometrium, co wynika z najnowszych badań z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.
Celem naszego badania jest sprawdzenie, czy segmentacja i analiza endometrium z wykorzystaniem sztucznej inteligencji na obrazach USG pochwy wykonanych podczas stymulacji oraz w dniu transferu może pomóc w dokładniejszym określeniu receptywności endometrium. Znaczenie tego jest takie, że w przypadku małych szans na implantację w ostatnich cyklach możemy podjąć decyzję o zamrożeniu zarodka(ów) i mieć możliwość wszczepienia zarodka w kolejnym cyklu terapii naturalnej lub hormonalnej, być może z większymi szansami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marton Jozsef Kolossvary
- Numer telefonu: +36301789227
- E-mail: marton.kolossvary@gokvi.hu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1205
- Rekrutacyjny
- Dunamenti REK Reprodukcios Kozpont
-
Kontakt:
- Gabor Spanik
- Numer telefonu: +36702478175
- E-mail: spanik.gabor@dunamentirek.hu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
A. pacjentka w wieku 18-40 lat, dla której wskazane jest zapłodnienie in vitro, B. maksymalnie 3 nieudane wcześniejsze transfery zarodków, C. tylko cykle, w których transferowana jest pojedyncza blastocysta.
Kryteria wykluczenia:
A. wrodzone wady macicy, mięśniaki, adenomioza, zespół Ashermana lub inne stany powodujące wady rozwojowe macicy, B. obecność wodniaka, C. endometrioza, D. planowy cykl zamrożenia, E. dodatni wynik wirusa zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub test przesiewowy na obecność wirusa HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: Data badania USG potwierdziła ciążę kliniczną wyznaczoną na 28. dzień po transferze zarodka
|
Ciąża kliniczna: ciążę można potwierdzić poprzez wizualizację ultrasonograficzną pęcherzyka ciążowego lub bicia serca
|
Data badania USG potwierdziła ciążę kliniczną wyznaczoną na 28. dzień po transferze zarodka
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- endoAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .