Proepileptyczne działanie ketaminy podawanej dożylnie (Ketamin stdy)

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: pierwsza grupa otrzymywała dożylnie ketaminę w miareczkowanej dawce 0,5-1,0 mg/kg, druga grupa otrzymywała dożylnie midazolam w miareczkowanej dawce 0,15-0,40 mg/kg, a trzecia grupa otrzymywała dożylnie propofol w miareczkowanej dawce 0,5-1,0 mg/kg. Proceduralną sedację we wszystkich grupach uzupełniono dożylnym fentanylem, podawanym w małych, rosnących bolusach po 25-50 mcg, aby zapewnić odpowiednią analgezję. Przed zabiegiem u wszystkich pacjentów uzyskano wyjściowe zapisy EEG. Podczas zabiegu u wszystkich uczestników stale monitorowano zapisy EEG, parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, a także głębokość sedacji. Do oceny głębokości sedacji zastosowano zmodyfikowaną skalę oceny czujności/sedacji obserwatora (MOAA/S).

Zastosowano skalę MOAA/S w następujący sposób:

Wynik 5: Alarm; chętnie reaguje na imię wypowiadane normalnym tonem. Wynik 4: Łagodna sedacja; letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem. Wynik 3: Umiarkowana sedacja; reaguje dopiero po głośnym i/lub wielokrotnym wypowiedzeniu imienia.

Wynik 2: Głęboka sedacja; reaguje tylko na delikatne szturchanie lub potrząsanie. Wynik 1: Bardzo głęboka sedacja; nie reaguje na stymulację fizyczną. Docelowy poziom sedacji dla pacjentów utrzymywał się w przedziale od 2 do 3, w zależności od wymagań proceduralnych. Jeśli to konieczne, dawkę leku starannie dostosowywano, zwiększając lub zmniejszając sedację, upewniając się, że głębokość sedacji nie spadła do poziomu 1.

U wszystkich pacjentów wykonano zapisy EEG. Elektrody umieszczono na skórze głowy zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20, składającym się z 19 elektrod i 1 elektrody odniesienia, a impedancja każdej elektrody była utrzymywana poniżej 5 kiloomów. Zapisy EEG rozpoczynano od 5-minutowego zapisu bazowego w czasie czuwania, następnie monitorowano w sposób ciągły w fazie indukcji (podania leków uspokajających) i uzyskano dodatkowy zapis 10-minutowy po sedacji. Po zakończeniu interwencji proceduralnej zapisy EEG powtarzano przez 10 minut w fazie przebudzenia i spokojnego czuwania.

Po zebraniu danych wszystkie zapisy EEG zostały poddane analizie wizualnej przez neurofizjologa klinicznego, który nie orientował się w podawanych lekach. Sygnały EEG oceniano przy użyciu filtrów ustawionych w zakresie 0,5–70 Hz i montażu bipolarnego (podwójny banan). Fale o dużej amplitudzie (>100 μV) uznano za artefakty, a artefakty spowodowane ruchami powiek lub oczu wykluczono z analizy.

Zapisy analizowano pod kątem podstawowej aktywności EEG, w tym alfa (8–12 Hz), beta (13–25 Hz), teta (4–7 Hz), delta (0,5–3,5 Hz) i gamma (25–40 Hz). rytmy, wzorce tłumienia i wybuchów oraz ich topografie. Stwierdzono obecność międzynapadowych wyładowań padaczkowatych, takich jak ogniskowa i/lub uogólniona fala igłowa, fala ostra, fala iglicowo-wolna, fala ostro-powolna i wielokrotne wzorce iglicy i fali wolnej. Dodatkowo udokumentowano kliniczną i/lub subkliniczną aktywność napadową.

Systematycznie rejestrowano dane demograficzne, obejmujące wiek, płeć, choroby współistniejące i masę ciała, a także parametry życiowe rejestrowane przed i w trakcie zabiegu, wyniki badania EEG oraz działania niepożądane po leczeniu dożylnym.