- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06832436
Szczep przedsionkowy w wstrząsie septycznym (ALARMS)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ocena szczepu lewego i prawego przedsionka w wstrząsie septycznym
Septyczny wstrząs jest stanem krytycznym związanym z wysoką śmiertelnością.
Echokardiografia przeztrenowska jest szeroko stosowana do oceny funkcji serca i leczenia prowadzenia.
Odkształcenie lewej i prawego przedsionka (LAS i RA) mierzone za pomocą echokardiografii śledzenia plamki wykazały wartość prognostyczną w chorobach sercowo -naczyniowych.
Istnieją jednak różnice między oprogramowaniem echokardiograficznym, co prowadzi do wyzwań w zakresie porównywalności wyników.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie pomiarów LAS i RAS między oprogramowaniem echopac i UWS, oceną technologii autostrain i oceny odtwarzalności dla obserwatorów.
Badanie nie jest interwencyjne i wykorzysta retrospektywne dane echokardiograficzne od pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Odkrycia przyczynią się do poprawy standaryzacji pomiaru u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christophe Beyls, MD
- Numer telefonu: 33+322087866
- E-mail: beyls.christophe@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salouël, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Christophe Beyls, MD
- Numer telefonu: 33 + 03 22 08 78 66
- E-mail: beyls.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci do opieki krytycznej na wstrząs septyczny (definicja sepsys-3)
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek:> 18 lat
- Dorośli pacjenci przyjęci do opieki krytycznej na wstrząs septyczny (definicja sepsys-3)
- TTE wykonane w ramach zarządzania medycznego
- Brak sprzeciwu wobec wykorzystania danych
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Umiarkowane do ciężkiego niedomykalność/zwężenie zastawki (> stopień 2)
- Tachyarytmia komorowa lub nadkomorowa (HR> 140 BPM) w momencie TTE
- Słaba echogeniczność zapobiegająca pomiarom LAS
- Mechaniczne podparcie krążenia
- Zależność stymulatora
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność LASR między ECOPAC i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgoda pomiaru fazy zbiornika LAS (LASR) w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana LASCD między echopacem i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów przewodu LAS (LASCD) w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Zmienność lasct między echopac i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów przewodu LAS (LASCD) i skurczu (LASCT) w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie pomiarów LASR w wierzchołkowych widokach 2 komorowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów LASR w wierzchołkowych widokach 2 komorowych w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie pomiarów LASCD w wierzchołkowych widokach 2 komorowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów LASCD w wierzchołkowych widokach 2 komorowych w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie pomiarów LASCT w wierzchołkowych widokach 2 komorowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów LASCT w wierzchołkowych widokach 2 komorowych w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie prawego szczepu przedsionkowego RASR między echopacem i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie szczepu prawego przedsionka (RASR) w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie szczepu prawego przedsionka RASCD między echopacem i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie szczepu prawego przedsionka RASCD w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie szczepu prawego przedsionka Rasct między echopacem i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie szczepu prawego przedsionka Rasct w trybie ręcznym między echopacem i UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie LAS w trybie autostrain w porównaniu z ręcznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów LAS w trybie autostraina w porównaniu z ręcznym na UWS
|
1 rok
|
|
Porównanie RAS w trybie autostrain w porównaniu z ręcznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów RAS w trybie autostraina w porównaniu
|
1 rok
|
|
Porównanie pomiarów LAS w autostranie (UWS) w porównaniu z trybem ręcznym na echopac
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów LAS w autostranie (UWS) w porównaniu z trybem ręcznym na echopac
|
1 rok
|
|
Porównanie pomiarów RAS w autostranie (UWS) w porównaniu z trybem ręcznym na echopac
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie pomiarów RAS w autostranie (UWS) w porównaniu z trybem ręcznym na echopac
|
1 rok
|
|
Ocena różnic w pomiarach LAS w Dikukurze końcowym między echopacem i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena różnic w pomiarach fazowych LAS między echopac i UWS
|
1 rok
|
|
Ocena różnic w pomiarach LAS w Pre-A między echopac i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena różnic w pomiarach LAS w Pre-A między echopac i UWS
|
1 rok
|
|
Ocena różnic w pomiarach RAS w Dikukurze końcowym między echopac i UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena różnic w pomiarach RAS w Dikukurze końcowym między echopac i UWS
|
1 rok
|
|
Ocena różnic w pomiarach RAS w pre-A między echopac a UWS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena różnic w pomiarach RAS w pre-A między echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Ocena odtwarzalności międzypserverów pomiarów ręcznych (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena odtwarzalności międzypserverów pomiarów ręcznych (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
|
1 rok
|
|
Ocena odtwarzalności wewnątrz obserwowania pomiarów ręcznych (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena odtwarzalności wewnątrz obserwowania pomiarów ręcznych (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
|
1 rok
|
|
Ocena odtwarzalności międzypserverów pomiarów autostranny (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena odtwarzalności międzypserverów pomiarów autostranny (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
|
1 rok
|
|
Ocena odtwarzalności wewnątrzobserowej pomiarów autostranny (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena odtwarzalności wewnątrzobserowej pomiarów autostranny (UWS i GE) w próbie 10 pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2025_843_0034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .