- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06832436
Síňový napětí v septickém šoku (ALARMS)
15. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Posouzení levého a pravého síňového napětí v septickém šoku
Septický šok je kritický stav spojený s vysokou úmrtností.
Transthorakální echokardiografie se široce používá k vyhodnocení srdeční funkce a léčby.
Levý a pravý síňový kmen (LAS a RAS) měřený echokardiografií sledováním skvrn prognostiku prognostickou hodnotu u kardiovaskulárních onemocnění.
Mezi echokardiografickým softwarem však existují rozdíly, což vede k výzvám ve srovnání výsledků.
Cílem této studie je porovnat měření LAS a RAS mezi softwarem ECHOPAC a UWS, vyhodnotit technologii automatickéhoin a posoudit reprodukovatelnost mezi pozorovateli.
Studie je neintervenční a bude používat retrospektivní echokardiografická data od pacientů léčených pro septický šok.
Zjištění přispějí ke zlepšení standardizace měření u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christophe Beyls, MD
- Telefonní číslo: 33+322087866
- E-mail: beyls.christophe@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Salouël, Francie, 80480
- Nábor
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Christophe Beyls, MD
- Telefonní číslo: 33 + 03 22 08 78 66
- E-mail: beyls.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijali k kritické péči o septický šok (definice sepsis-3)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:> 18 let
- Dospělí pacienti přijali k kritické péči o septický šok (definice sepsis-3)
- TTE fungoval jako součást lékařského managementu
- Žádná námitka proti využití dat
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Mírná až těžká regurgitace/stenóza (> stupeň 2)
- Ventrikulární nebo supraventrikulární tachyarrhytmie (HR> 140 bpm) v době TTE
- Špatná echogenita brání měření LAS
- Mechanická podpora oběhu
- Závislost kardiostimulátoru
- Pacienti pod opatrovnickým prostorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace LASR mezi ECOPAC a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Smlouva o měření LAS Reservoir Fáze (LASR) v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace LASCD mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření Las Conduit (LASCD) v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Variace LASCT mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření Las Conduit (LASCD) a kontrakce (LASCT) v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání měření LASR v apikálních 2 komorových pohledech
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření LASR v apikálních 2 komorových pohledech v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání měření LASCD v apikálních 2 komorových pohledech
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření LASCD v apikálních 2 komorových pohledech v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání měření LASCT v apikálních 2 komorových pohledech
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření LASCT v apikálních 2 komorových pohledech v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání pravého síňového kmene RASR mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání pravého síňového kmene (RASR) v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání RASCD STRIÁLNÍHO STRIÁLNÍHO STRIV
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání RASCD v pravém síňovém kmeni v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání RASCT STRIÁLNÍHO STRÁNKY MEZI ECHOPAC a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání RASCT v pravém síní v ručním režimu mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání LAS v AutoStrainu versus ruční režim
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření LAS v AutoStrain versus ruční režim na UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání RAS v automatickém stavu versus ruční režim
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření RAS v Autostrain versus ruční režim na UWS
|
1 rok
|
|
Porovnání měření LAS v AutoStrain (UWS) versus ruční režim na Echopac
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření LAS v AutoStrain (UWS) versus ruční režim na Echopac
|
1 rok
|
|
Porovnání měření RAS v Autostrain (UWS) versus ruční režim na Echopac
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání měření RAS v Autostrain (UWS) versus ruční režim na Echopac
|
1 rok
|
|
Posouzení rozdílů v měření LAS na konci diastole mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení rozdílů v měření fáze LAS mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Hodnocení rozdílů v měření LAS na pre-A mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení rozdílů v měření LAS na pre-A mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Hodnocení rozdílů v měřeních RAS na konci diastole mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení rozdílů v měřeních RAS na konci diastole mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Hodnocení rozdílů v měřeních RAS v pre-A mezi Echopac a UWS
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení rozdílů v měřeních RAS v pre-A mezi Echopac a UWS
|
1 rok
|
|
Hodnocení reprodukovatelnosti mezi obsluhou mezi obsluhou manuálních měření (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení reprodukovatelnosti mezi obsluhou mezi obsluhou manuálních měření (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
|
1 rok
|
|
Hodnocení reprodukovatelnosti v rámci insperveru v manuálním měření (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení reprodukovatelnosti v rámci insperveru v manuálním měření (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
|
1 rok
|
|
Hodnocení reprodukovatelnosti meziobserveru měření autostrain (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení reprodukovatelnosti meziobserveru měření autostrain (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
|
1 rok
|
|
Hodnocení reprodukovatelnosti v rámci intra-pozorovače měření autostrain (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení reprodukovatelnosti v rámci intra-pozorovače měření autostrain (UWS a GE) ve vzorku 10 pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2025_843_0034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Ukončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončeno