- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957210
Wzrost pourazowy po odczulaniu i ponownym przetwarzaniu leczenia w porównaniu do SSRI u pacjentów z zaburzeniami stresu pourazowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
- Combined Military Hospital
-
Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kliniczna diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD) w oparciu o gotowość kryteriów DSM-5 do uczestnictwa i świadomej zdolności zgody do przestrzegania procedur badawczych
Kryteria wykluczenia:
Obecna diagnoza zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub ciężkiego dużej części depresyjnej z cechami psychotycznymi zaburzeniem używania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciężkie zaburzenia poznawcze lub niezdolność do zakończenia oceny badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Emdr
Terapia EMDR
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane sesje terapii EMDR przeprowadzone przez przeszkolonych terapeutów zgodnie ze standardowymi protokołami EMDR.
Sesje odbędą się co tydzień w ciągu 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: SSRIS
Działając jako grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymają farmakoterapię z SSRI przepisanym zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi dla PTSD, monitorowane przez psychiatrę w ciągu 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost pourazowy (PTG) mierzony za pomocą zapasów wzrostu pourazowego (PTGI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana całkowitego wyniku PTGI od wartości wyjściowej na 6 tygodni.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów PTSD mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana listy kontrolnej PTSD całkowity wynik z wartości wyjściowej na 6 tygodni.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Zaburzenia walki
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Środki serotoninowe
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Odczulanie, psychologiczne
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Odsensatyzacja ruchu oczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHNSR-REF-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .