- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957210
Posttraumatický růst po desenzibilizaci očí a terapie přepracování versus SSRI u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, Pákistán, 25770
- Combined Military Hospital
-
Nowshera, KPK, Pákistán, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika posttraumatické stresové poruchy (PTSD) založená na kritériích DSM-5 se zúčastnit a poskytovat informovanou schopnost souhlasu dodržovat studijní postupy
Kritéria pro vyloučení:
Současná diagnóza psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo závažná hlavní depresivní epizoda s psychotickými rysy poruchy užívání návykových látek za posledních 6 měsíců závažné kognitivní poškození nebo neschopnost dokončit hodnocení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Emdr
EMDR LERAPIE
|
Účastníci obdrží strukturované sezení terapie EMDR prováděné trénovanými terapeuty po standardních protokolech EMDR.
Sezení se objeví každý týden po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: SSRIS
Působí jako kontrolní skupina
|
Účastníci dostanou farmakoterapii s SSRI předepsanou podle standardních klinických pokynů pro PTSD, monitorované psychiatrem po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatický růst (PTG) měřeno posttraumatickým růstovým inventářem (PTGI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna celkového skóre PTGI z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů PTSD měřená podle kontrolního seznamu PTSD
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna celkového skóre kontrolního seznamu PTSD z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Bojové poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Neurotransmiterové látky
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Serotoninové látky
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Desenzibilizace, psychologická
- Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
- Přepracování desenzibilizace pohybu očí
Další identifikační čísla studie
- CMHNSR-REF-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Emdr
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Mersin UniversityDokončeno