- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07406516
Identyfikacja zmiennych kinematycznych specyficznych dla tendinopatii rzepki u sportowców z grupy ryzyka (TENVOL)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
To badanie ma na celu identyfikację i monitorowanie specyficznych markerów kinematycznych związanych z tendinopatią rzepki u sportowców z grupy ryzyka.
Przy użyciu bezmarkerowego systemu przechwytywania ruchu, testy skoków wzwyż będą analizowane w celu wykrycia wczesnych zmian biomechanicznych w kolanach, biodrach, tułowiu i kostkach.
Porównując uczestników z urazami, badanie dąży do poprawy wczesnej diagnozy i spersonalizowanych strategii zapobiegania tendinopatii rzepki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Interwencja polega na serii testów skoku wzwyż, rejestrowanych za pomocą kamer wysokiej rozdzielczości z technologią bezmarkerowego przechwytywania ruchu.
- Test diagnostyczny: Interwencja składa się z serii testów skoku pionowego rejestrowanych przy użyciu kamer wysokiej rozdzielczości z technologią beznacznikowego przechwytywania ruchu po 6 i 12 miesiącach
Szczegółowy opis
Tendinopatia rzepkowa, znana również jako kolano skoczka, jest najczęstszą patologią w sporcie elitarnym, przy czym 30% diagnoz występuje w siatkówce.
Wśród elitarnych siatkarzy rozpowszechnienie tego schorzenia związanego z przeciążeniem waha się między 40% a 50%, powodując ból przedniej części kolana podczas codziennych i rekreacyjnych aktywności, co może prowadzić do deficytów siły i wydajności sportowej.
Do tej pory badacze mogą określić, czy pacjent miał w przeszłości tendinopatię, poprzez modyfikacje w biomechanicznych strategiach lądowania po skoku.
Jednak brakuje wczesnych markerów biomechanicznych do identyfikacji początku tendinopatii rzepkowej, a tym samym zapobiegania jej przewlekłej progresji.
Strategia prewencyjna wykorzystująca technologię beznakowego przechwytywania ruchu, dostarczająca ilościowej i wizualnej informacji zwrotnej na temat trójwymiarowego modelu ciała ludzkiego, wydaje się obiecująca.
Badacze zakładają, że analiza kinematyczna lądowania po skoku z użyciem technologii beznakowej mogłaby zidentyfikować wczesne markery kinematyczne specyficzne dla tendinopatii rzepkowej, odróżniając osoby dotknięte od populacji bez tendinopatii.
To ostatecznie mogłoby pomóc w identyfikacji strategii motorycznych po wystąpieniu tendinopatii rzepkowej w prospektywnym podłużnym wieloośrodkowym kohorcie.
Po podpisaniu formularza zgody uczestnicy przejdą badanie lekarskie, w tym ocenę kliniczną, test SLDS, badanie Dopplera ścięgna rzepki oraz ocenę za pomocą wyników VISA-PF i OSTRC-P.
Po standaryzowanej 10-minutowej rozgrzewce uczestnicy wykonają testy skoku w pionie uchwycone przez kamery wysokiej rozdzielczości, analizowane przy użyciu technologii beznakowego przechwytywania ruchu.
Te oceny będą przeprowadzane przy włączeniu oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Dodatkowe wizyty lekarskie odbędą się, jeśli objawy pojawią się poza testowaniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin BEN ZAKI
- Numer telefonu: +336 66 09 13 43
- E-mail: b-benzaki@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Sports Medicine and Traumatology LAPEYRONIE Hospital - Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin BEN ZAKI
- Numer telefonu: +336 66 09 13 43
- E-mail: b-benzaki@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
- Osoby w wieku od 18 do 45 lat
- Osoby płci męskiej
- Regularnie uczestniczące w aktywności fizycznej obejmującej skoki (czynnik predysponujący do tendinopatii rzepkowej) dwa razy w tygodniu przez co najmniej rok.
- Uczestnicy afiliowani lub objęci systemem zabezpieczenia społecznego
SPECYFICZNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA GRUPY Z TENDINOPATIĄ RZEPKOWĄ
Pacjenci spełniający co najmniej 2 z poniższych 3 kryteriów:
- Zmodyfikowany wynik Öhberga ≥2 według L Öhberg, H Alfredson (2002)
- VISA-PF < 80/100 według Kaux i in. (2016) i/lub OSTRC P ≥ 6/100 według Owoeye i in. (2018)
- Przysiad na jednej nodze na skosie (SLDS): VAS ≥ 1/10 z mapowaniem bólu w ścięgnie rzepki; według Coombes i in. (2020)
SPECYFICZNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA GRUPY ZDROWEJ
Pacjenci spełniający 0 lub 1 z poniższych 3 kryteriów:
- Zmodyfikowany wynik Öhberga ≥2 według L Öhberg, H Alfredson (2002)
- VISA-PF < 80/100 według Kaux i in. (2016) i/lub OSTRC P ≥ 6/100 według Owoeye i in. (2018)
- Przysiad na jednej nodze na skosie (SLDS): VAS ≥ 1/10 z mapowaniem bólu w ścięgnie rzepki; według Coombes i in. (2020)
Kryteria wykluczenia:
- Znaczna historia medyczna i chirurgiczna dotycząca kończyn dolnych (np. rekonstrukcja więzadła ACL, meniscektomia itp.)
- Przeciwwskazania do uczestnictwa w aktywnościach sportowych
- Inne patologie dotyczące kończyn dolnych (< 6 miesięcy), np. zerwane więzadła kolana, skręcenie kostki, skręcenie kolana itp.
- Uczestnicy, którzy nie wyrazili świadomej zgody
- Uczestnicy podlegający środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka prawna, kuratela)
- Uczestnicy pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa z tendinopatią rzepki
Test diagnostyczny: Interwencja obejmuje serię testów skoku wzwyż rejestrowanych za pomocą kamer wysokiej rozdzielczości z technologią bezmarkerowego przechwytywania ruchu.
|
Uczestnicy przejdą oceny kliniczne, w tym test Single Leg Decline Squat (SLDS), kwestionariusze VISA-PF i OSTRC-P oraz badanie Dopplera ścięgna rzepki. Oceny te będą przeprowadzane na początku badania (T0) oraz w okresach obserwacji (M3, M6, M9, M12) w celu śledzenia ewolucji markerów kinematycznych i objawów klinicznych związanych z tendinopatią rzepki.
|
|
Inny: zdrowa grupa
Test diagnostyczny: Interwencja obejmuje serię testów skoku w pionie rejestrowanych przy użyciu kamer wysokiej rozdzielczości z technologią beznakowego przechwytywania ruchu.
|
Uczestnicy przejdą oceny kliniczne, w tym test Single Leg Decline Squat (SLDS), kwestionariusze VISA-PF, OSTRC-P oraz badanie dopplerowskie ultrasonograficzne ścięgna rzepki.
Badania te będą przeprowadzane na początku (T0) oraz w okresach kontrolnych (M6 i M12) w celu śledzenia ewolucji markerów kinematycznych i objawów klinicznych związanych z tendinopatią rzepki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warianty kąta zgięcia kolana w momencie początkowego kontaktu po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Pomiędzy wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Warianty kąta zgięcia kolana przy pierwszym kontakcie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Wariacje kąta zgięcia kolana przy początkowym kontakcie po 9 miesiącach (tylko dla pacjentów z grupy z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
|
Wariacje kąta zgięcia kolana w momencie początkowego kontaktu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą 9-miesięczną a wizytą 12-miesięczną
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą 9-miesięczną a wizytą 12-miesięczną
|
|
Zmiany maksymalnego kąta zgięcia kolana po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Wariacje maksymalnego kąta zgięcia kolana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Odmiany maksymalnego kąta zgięcia kolana po 9 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Pomiędzy wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
|
Wariacje kąta maksymalnego zgięcia kolana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą w 9. miesiącu a wizytą w 12. miesiącu
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą w 9. miesiącu a wizytą w 12. miesiącu
|
|
Wariacje zakresu ruchu (ROM) kolana pomiędzy początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Różnice w zakresie ruchomości (ROM) stawu kolanowego pomiędzy początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Różnice w zakresie ruchu (ROM) stawu kolanowego między początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia po 9 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Pomiędzy wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
|
Różnice w zakresie ruchu (ROM) stawu kolanowego pomiędzy początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą w 9. miesiącu a wizytą w 12. miesiącu
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu za pomocą kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą w 9. miesiącu a wizytą w 12. miesiącu
|
|
Warianty kąta w szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie tendinopatii rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Wariacje kąta w szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Wariacje kąta w szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) w 9. miesiącu (tylko dla pacjentów w grupie tendinopatii rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą 6-miesięczną a wizytą 9-miesięczną
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą 6-miesięczną a wizytą 9-miesięczną
|
|
Wariacje kąta w szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą 9-miesięczną a wizytą 12-miesięczną
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoków pionowych.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą 9-miesięczną a wizytą 12-miesięczną
|
|
Porównanie różnic między grupą zdrowych a grupą z tendinopatią rzepki pod względem kąta zgięcia kolana przy początkowym kontakcie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiędzy dwoma 6-miesięcznymi wizytami dwóch grup
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku wzwyż.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Pomiędzy dwoma 6-miesięcznymi wizytami dwóch grup
|
|
Porównanie między grupą zdrową a grupą z tendinopatią rzepki pod względem zmiany maksymalnego kąta zgięcia kolana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiędzy dwiema 6-miesięcznymi wizytami dwóch grup
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Pomiędzy dwiema 6-miesięcznymi wizytami dwóch grup
|
|
Porównanie między grupą zdrowych a grupą z tendinopatią rzepki pod względem zmian zakresu ruchu (ROM) stawu kolanowego między początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Między dwoma 6-miesięcznymi wizytami obu grup
|
Uczestnik wykona wymagane testy pionowego skoku.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między dwoma 6-miesięcznymi wizytami obu grup
|
|
Porównanie między grupą zdrową a grupą z tendinopatią rzepki pod względem wariacji kąta w szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiędzy dwiema 6-miesięcznymi wizytami obu grup
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Pomiędzy dwiema 6-miesięcznymi wizytami obu grup
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek w momencie pierwszego kontaktu po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Pomiędzy wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Wariacje kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek podczas pierwszego kontaktu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezznacznikowej.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Wariacje kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek przy początkowym kontakcie w 9 miesiącu (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Między wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
|
Zmiany kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek podczas początkowego kontaktu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą w 9. miesiącu a wizytą w 12. miesiącu
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoków pionowych.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Między wizytą w 9. miesiącu a wizytą w 12. miesiącu
|
|
Różnice w maksymalnym kącie zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów z grupy tendinopatii rzepki)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Pomiędzy wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Wariacje maksymalnego kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Wariacje maksymalnego kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 9 miesiącach (tylko dla pacjentów z grupy tendinopatii rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zebrane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 6 miesiącach a wizytą po 9 miesiącach
|
|
Wariacje maksymalnego kąta zgięcia tułowia, bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 9 miesiącach a wizytą po 12 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 9 miesiącach a wizytą po 12 miesiącach
|
|
Różnice w zakresie ruchomości (ROM) tułowia, bioder, kolan i kostek pomiędzy początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia podczas lądowania po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów z grupy z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Różnice w zakresie ruchu (ROM) tułowia, bioder, kolan i kostek między początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia podczas lądowania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Różnice w zakresie ruchomości (ROM) tułowia, bioder, kolan i kostek między początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia podczas lądowania po 9 miesiącach (tylko dla pacjentów z grupy tendinopatii rzepki)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą 6-miesięczną a wizytą 9-miesięczną
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bez markerów.
|
Pomiędzy wizytą 6-miesięczną a wizytą 9-miesięczną
|
|
Różnice w zakresie ruchu (ROM) tułowia, bioder, kolan i kostek między początkowym kontaktem a maksymalnym kątem zgięcia podczas lądowania po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 9 miesiącach a wizytą po 12 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezznacznikowej.
|
Między wizytą po 9 miesiącach a wizytą po 12 miesiącach
|
|
Wariacje kąta w szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 3 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez prowadzącego badanie fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą początkową a wizytą po 3 miesiącach
|
|
Różnice w kącie przy szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą po 3 miesiącach a wizytą po 6 miesiącach
|
|
Różnice kąta przy szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 9 miesiącach (tylko dla pacjentów w grupie z tendinopatią rzepki)
Ramy czasowe: Między wizytą w 6. miesiącu a wizytą w 9. miesiącu
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez badającego fizjoterapeutę specjalizującego się w analizie ruchu przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą w 6. miesiącu a wizytą w 9. miesiącu
|
|
Wariacje kąta na szczycie pionowej siły reakcji podłoża (VGRF) bioder, kolan i kostek podczas lądowania po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Między wizytą 9-miesięczną a wizytą 12-miesięczną
|
Uczestnik wykona wymagane testy skoku pionowego.
Dane kinematyczne zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę prowadzącego badanie, specjalizującego się w analizie ruchu, przy użyciu kamery i technologii bezmarkerowej.
|
Między wizytą 9-miesięczną a wizytą 12-miesięczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL25_0117
- 2025-A01948-41 (Identyfikator rejestru: IdRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone