Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania konopi podczas zabiegu usuwania ósemek

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Paulo Zupelari Goncalves, University of Michigan

Wpływ stosowania konopi podczas operacji trzeciego zęba trzonowego

To badanie jest dla osób, które mają zaplanowane usunięcie zębów mądrości (trzecich trzonowców) i które otrzymają lek dożylnie, aby zostać uśpione.

Naukowcy badają dwie grupy: jedną grupę osób, które zgłaszają używanie rekreacyjnej marihuany/THC/kannabinoidów, oraz drugą grupę, która zgłasza, że jej nie używa. Chcą sprawdzić, jak zarówno użytkownicy, jak i osoby nieużywające radzą sobie podczas usuwania zębów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kiedy badacze będą analizować, jak radzą sobie zarówno użytkownicy, jak i osoby nieużywające podczas ekstrakcji zęba, będą badać takie czynniki jak: ilość leków potrzebnych do uspokojenia, życiowe parametry organizmu, takie jak liczba uderzeń serca, ciśnienie krwi oraz liczba oddechów na minutę.

Badacze zadadzą Ci pytania dotyczące Twojego zdrowia. Jeśli zgłosisz używanie marihuany/THC/kannabinoidów, przed ekstrakcją zęba pobierze się małą próbkę włosów (około 1-2 cali) lub paznokci (około grubości dwóch kart kredytowych z wszystkich 10 palców), aby sprawdzić ilość marihuany/THC/kannabinoidów w Twoim organizmie. Próbki te zostaną wysłane do laboratorium z użyciem numeru, a nie Twojego imienia i nazwiska, aby chronić Twoją prywatność i poufne informacje. Ponadto możemy wykorzystać usunięte zęby do sprawdzenia poziomów. Zazwyczaj te zęby są wyrzucane po ekstrakcji.

Jeśli zgłosisz, że nie używasz marihuany/THC/kannabinoidów, przed ekstrakcją zęba zostanie pobrana próbka moczu do szybkiego testu na obecność marihuany/THC/kannabinoidów. Poprosimy Cię również o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego poziomu bólu oraz używania kannabinoidów/THC, jeśli je stosujesz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

242

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer A Lay-Luskin, MPhil, CCRC
  • Numer telefonu: Oral and Maxillofacial Surgery
  • E-mail: jalay@umich.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan School of Dentistry/ Oral and Maxillofacial Surgery
        • Kontakt:
          • Jennifer Lay-Luskin, MPhil, CCRC
          • Numer telefonu: 734-763-5963
          • E-mail: jalay@umich.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to pacjenci, u których zaplanowano chirurgiczne usunięcie zębów mądrości w znieczuleniu dożylnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostarczenie podpisanej i datowanej formy świadomej zgody.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały czas trwania badania.
  • Wiek ≥ 16 lat.
  • Obecność co najmniej jednego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
  • Klasyfikacja fizyczna według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) w klasie I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia (torbiel lub guz) związana z trzecim zębem trzonowym;
  • Współistniejące choroby (BMI 40 i powyżej oraz ciężka choroba sercowo-naczyniowa);
  • Ciaża lub laktacja.
  • Wszystko, co mogłoby zwiększyć ryzyko dla osoby lub uniemożliwić jej pełne przestrzeganie procedur lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
użytkownicy marihuany/THC/kannabisu
Osoby nieużywające marihuany/THC/konopi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podany midazolam
Ramy czasowe: Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowej dawki leku sedatywnego
Ilość (mg) midazolamu podana podczas zabiegów usuwania zębów mądrości z zastosowaniem głębokiej sedacji dożylnej u pacjentów używających konopi indyjskich w porównaniu z osobami nieużywającymi konopi. Ilość tych leków jest rejestrowana na podstawie czasu każdego podania, a także całkowitej ilości każdego leku podanego w trakcie zabiegu.
Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowej dawki leku sedatywnego
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowego leku sedatywnego.
Pomiary średniego ciśnienia tętniczego (MAP - mmHG) w pięciu punktach czasowych podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej sedacji dożylnej u pacjentów używających konopi versus nieużywających konopi. Pięć punktów czasowych to: wartość wyjściowa (TB), 5 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego (T5), 10 minut po podaniu leku (T10), 20 minut po podaniu leku (T20) i 30 minut po podaniu leku (T30). Dane obejmują pomiary zawarte w informacji o wypisie pacjenta.
Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowego leku sedatywnego.
Częstość akcji serca
Ramy czasowe: Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego.
Pomiary tętna (HR - uderzeń na minutę) w pięciu punktach czasowych podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej sedacji dożylnej u pacjentów będących użytkownikami konopi w porównaniu z osobami nieużywającymi konopi. Pięć punktów czasowych to: punkt wyjściowy (TB), 5 minut po podaniu początkowego leku sedatywnego (T5), 10 minut po podaniu leku (T10), 20 minut po podaniu leku (T20) oraz 30 minut po podaniu leku (T30). Pomiary zawarte w informacjach o wypisie pacjenta są uwzględnione w danych.
Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego.
Poziom dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Okres czasu obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowej dawki leku sedatywnego.
Pomiary poziomu dwutlenku węgla (CO2 - %) w pięciu punktach czasowych podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej (dożylnej) sedacji u pacjentów używających konopi indyjskich versus pacjentów nieużywających konopi. Pięć punktów czasowych to: wyjściowy (TB), 5 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego (T5), 10 minut po podaniu leku (T10), 20 minut po podaniu leku (T20) oraz 30 minut po podaniu leku (T30). Dane obejmują pomiary z informacji o wypisie pacjenta.
Okres czasu obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowej dawki leku sedatywnego.
Ketamina podana
Ramy czasowe: Ram czasowy obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego na wizycie chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowego leku sedatywnego
Ilość (mg) ketaminy podana podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej sedacji dożylnej u pacjentów, którzy są użytkownikami konopi, w porównaniu z osobami nieużywającymi konopi. Ilość tych leków jest rejestrowana na podstawie czasu każdego podania, a także całkowitej ilości każdego leku podanego w trakcie zabiegu.
Ram czasowy obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego na wizycie chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowego leku sedatywnego
Podany fentanyl
Ramy czasowe: Okres ten obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego w czasie wizyty chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowego leku uspokajającego
Ilość (mg) fentanylu podanego podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej sedacji dożylnej u pacjentów używających konopi versus pacjentów nieużywających konopi. Ilość tych leków jest rejestrowana na podstawie czasu każdego podania, a także całkowitej ilości każdego leku podanego w trakcie zabiegu.
Okres ten obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego w czasie wizyty chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowego leku uspokajającego
Propofol podany
Ramy czasowe: Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowego leku uspokajającego
Opis: Ilość (mg) propofolu podanego podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej (dożylnej) sedacji u pacjentów używających konopi indyjskich w porównaniu z osobami nieużywającymi konopi. Ilość tych leków jest rejestrowana na podstawie czasu każdego podania, a także całkowitej ilości każdego leku podanego w trakcie zabiegu.
Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego podczas wizyty chirurgicznej do trzydziestu minut po podaniu początkowego leku uspokajającego
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego w dniu wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowej dawki leku sedatywnego.
Pomiary częstości oddechów (RR – oddechy na minutę) w pięciu punktach czasowych podczas zabiegów usuwania trzecich zębów trzonowych z zastosowaniem głębokiej sedacji dożylnej (IV) u pacjentów używających konopi indyjskich w porównaniu z pacjentami nieużywającymi konopi. Pięć punktów czasowych to: stan wyjściowy (TB), 5 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego (T5), 10 minut po podaniu leku (T10), 20 minut po podaniu leku (T20) oraz 30 minut po podaniu leku (T30). Dane obejmują również pomiary zawarte w informacjach o wypisie pacjenta.
Okres obejmuje zabieg usunięcia trzeciego zęba trzonowego od punktu wyjściowego w dniu wizyty chirurgicznej do 30 minut po podaniu początkowej dawki leku sedatywnego.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Ram czasowy obejmuje okres od ekstrakcji zęba mądrości, począwszy od wizyty w celu przeprowadzenia zabiegu, do 30 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego.
Pomiary poziomu saturacji tlenem (O2 - %) w pięciu punktach czasowych podczas zabiegów usuwania zębów mądrości z zastosowaniem głębokiej (dożylnej) sedacji u pacjentów używających konopi indyjskich w porównaniu z osobami nieużywającymi konopi. Pięć punktów czasowych to: wartość wyjściowa (TB), 5 minut po podaniu początkowego leku sedatywnego (T5), 10 minut po podaniu leku (T10), 20 minut po podaniu leku (T20) oraz 30 minut po podaniu leku (T30). W danych uwzględniono pomiary zawarte w informacji o wypisie pacjenta.
Ram czasowy obejmuje okres od ekstrakcji zęba mądrości, począwszy od wizyty w celu przeprowadzenia zabiegu, do 30 minut po podaniu początkowego leku sedacyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia ekstrakcji zęba do zakończenia badania
Opisz i porównaj powikłania śródoperacyjne oraz powikłania pooperacyjne między pacjentami regularnie używającymi konopi a pacjentami, którzy nie używają konopi.
Od rozpoczęcia ekstrakcji zęba do zakończenia badania
Poziom kannabinoidów
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania
Skoreluj ilość wykrytej konopi we włosach/paznokciach/zębach przed operacją z wynikami okołooperacyjnymi i pooperacyjnymi u pacjentów regularnie używających konopi.
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia usuwania zęba
Porównaj głębokość sedacji (klasyfikacja ASA) mierzoną co pięć minut między pacjentami regularnie używającymi konopi a tymi, którzy tego nie robią
Od rozpoczęcia do zakończenia usuwania zęba

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulo zupelari Gonclaves, DDS, MS, PhD, University of Michigan School of Dentistry/Oral and Maxillofacial Surgery/Hospital Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00264261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie odbywa się wyłącznie na Uniwersytecie Michigan.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj