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Impatto dell'Uso di Cannabis Durante l'Intervento di Estrazione del Terzo Molare

18 febbraio 2026 aggiornato da: Paulo Zupelari Goncalves, University of Michigan

Impatto dell'Uso di Cannabis Durante l'Intervento di Terzo Molare

Questo studio è per persone programmate per l'estrazione dei denti del giudizio (terzi molari) e che riceveranno un farmaco per via endovenosa per essere addormentate.

I ricercatori stanno studiando due gruppi: un gruppo di persone che dichiarano di utilizzare marijuana/THC/cannabis a scopo ricreativo e un altro gruppo che dichiara di non utilizzarla. Vogliono osservare come si comportano sia gli utilizzatori che i non utilizzatori durante l'estrazione del dente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quando i ricercatori esaminano come si comportano sia gli utilizzatori che i non utilizzatori durante l'estrazione del dente, prenderanno in considerazione aspetti come: la quantità di farmaci necessaria per indurre il sonno, i segni vitali del tuo corpo come il numero di battiti cardiaci, la pressione sanguigna e il numero di respiri al minuto.

I ricercatori ti porranno domande sulla tua salute. Se dichiari di utilizzare marijuana/THC/cannabis, prima dell'estrazione del dente verrà prelevato un piccolo campione di capelli (circa 1 o 2 pollici) o di unghie (circa lo spessore di due carte di credito da tutte le 10 dita) per verificare la quantità di marijuana/THC/cannabis nel tuo corpo. Questi campioni verranno inviati a un laboratorio utilizzando un numero e non il tuo nome per proteggere la tua privacy e le tue informazioni riservate. Inoltre, potremmo essere in grado di utilizzare i denti che estraiamo per verificare i livelli. Questi denti di solito vengono gettati via dopo l'estrazione.

Se dichiari di non utilizzare marijuana/THC/cannabis, prima dell'estrazione del dente verrà raccolto un campione di urina per un test rapido per verificare la presenza di marijuana/THC/cannabis. Ti chiederemo anche di compilare un questionario sui tuoi livelli di dolore e sull'uso di cannabis/THC, se ne fai uso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer A Lay-Luskin, MPhil, CCRC
  • Numero di telefono: Oral and Maxillofacial Surgery
  • Email: jalay@umich.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan School of Dentistry/ Oral and Maxillofacial Surgery
        • Contatto:
          • Jennifer Lay-Luskin, MPhil, CCRC
          • Numero di telefono: 734-763-5963
          • Email: jalay@umich.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti programmati per l'intervento di estrazione del terzo molare in sedazione endovenosa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornire un modulo di consenso informato firmato e datato.
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile per la durata dello studio.
  • Età ≥ 16 anni.
  • Presenza di almeno un terzo molare mandibolare.
  • Classe di stato fisico I o II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Patologia (cisti o tumore) associata al terzo molare;
  • Comorbidità di salute (BMI 40 e superiore, e malattia cardiovascolare grave);
  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi condizione che metta l'individuo a maggior rischio o impedisca la piena conformità o il completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
utenti di marijuana/THC/cannabis
Non utilizzatori di marijuana/THC/cannabis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Midazolam somministrato
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo copre l'intervento di rimozione del terzo molare, dal basale all'appuntamento chirurgico fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Quantità (mg) di midazolam somministrata durante interventi di estrazione del terzo molare utilizzando sedazione profonda (IV) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis. La quantità di questi farmaci viene registrata in base al momento di ciascuna somministrazione, nonché alla quantità totale di ciascun farmaco somministrato durante l'intera procedura.
L'intervallo di tempo copre l'intervento di rimozione del terzo molare, dal basale all'appuntamento chirurgico fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: L'arco temporale si estende dall'intervento di rimozione del terzo molare, considerando come punto di partenza l'appuntamento per l'intervento, fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Misurazioni della pressione arteriosa media (MAP - mmHg) in cinque momenti durante interventi di estrazione del terzo molare che utilizzano sedazione profonda (endovenosa) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis. I cinque momenti sono: basale (TB), 5 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo (T5), 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T10), 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T20) e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T30). Le misurazioni incluse nei dati comprendono quelle riportate nelle informazioni di dimissione del paziente.
L'arco temporale si estende dall'intervento di rimozione del terzo molare, considerando come punto di partenza l'appuntamento per l'intervento, fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: L'arco temporale copre l'intervento di rimozione del terzo molare dalla baseline all'appuntamento chirurgico fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Misurazioni della frequenza cardiaca (FC - bpm) a cinque momenti temporali durante gli interventi di rimozione dei terzi molari utilizzando sedazione profonda (endovenosa) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a pazienti non consumatori di cannabis. I cinque momenti temporali sono: linea di base (TB), 5 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo (T5), 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T10), 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T20) e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T30). Le misurazioni incluse nei dati comprendono anche le informazioni sulla dimissione del paziente.
L'arco temporale copre l'intervento di rimozione del terzo molare dalla baseline all'appuntamento chirurgico fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Livello di anidride carbonica
Lasso di tempo: L'arco temporale si estende dall'intervento di rimozione del terzo molare, considerando come punto di partenza l'appuntamento per l'intervento, fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Misurazioni del livello di anidride carbonica (CO2 - %) in cinque momenti durante gli interventi di estrazione dei denti del giudizio utilizzando sedazione profonda (endovenosa) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a pazienti non consumatori di cannabis. I cinque momenti sono: basale (TB), 5 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo (T5), 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T10), 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T20) e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T30). I dati includono le misurazioni riportate nelle informazioni di dimissione del paziente.
L'arco temporale si estende dall'intervento di rimozione del terzo molare, considerando come punto di partenza l'appuntamento per l'intervento, fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Ketamina somministrata
Lasso di tempo: Il periodo di tempo si estende dalla rimozione chirurgica del terzo molare, partendo dal basale al momento dell'appuntamento per l'intervento, fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Quantità (mg) di ketamina somministrata durante interventi di rimozione del terzo molare utilizzando sedazione profonda (IV) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis.
La quantità di questi farmaci è registrata in base al momento di ciascuna somministrazione, nonché alla quantità totale di ciascun farmaco somministrato durante la procedura.
Il periodo di tempo si estende dalla rimozione chirurgica del terzo molare, partendo dal basale al momento dell'appuntamento per l'intervento, fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Fentanyl somministrato
Lasso di tempo: L'arco temporale comprende l'intervento di rimozione del terzo molare, dal momento iniziale dell'appuntamento chirurgico fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Quantità (mg) di Fentanyl somministrata durante interventi di rimozione dei terzi molari utilizzando sedazione profonda (IV) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis. La quantità di questi farmaci viene registrata in base al momento di ciascuna somministrazione, nonché alla quantità totale di ciascun farmaco somministrato durante la procedura.
L'arco temporale comprende l'intervento di rimozione del terzo molare, dal momento iniziale dell'appuntamento chirurgico fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Propofol somministrato
Lasso di tempo: L'arco temporale copre la rimozione del terzo molare dall'intervento chirurgico di base al momento dell'appuntamento per l'intervento fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Descrizione: Quantità (mg) di propofol somministrata durante interventi di estrazione dei terzi molari utilizzando sedazione profonda (IV) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis. La quantità di questi farmaci viene registrata in base al momento di ciascuna somministrazione, nonché alla quantità totale di ciascun farmaco somministrato durante la procedura.
L'arco temporale copre la rimozione del terzo molare dall'intervento chirurgico di base al momento dell'appuntamento per l'intervento fino a trenta minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Il periodo di tempo comprende l'intervento di rimozione del terzo molare dalla linea di base al momento dell'appuntamento chirurgico fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Misurazioni della frequenza respiratoria (RR - respiri al minuto) in cinque momenti durante gli interventi di estrazione dei terzi molari che utilizzano sedazione profonda (endovenosa) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis. I cinque momenti sono: baseline (TB), 5 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo (T5), 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T10), 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T20) e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T30). Le misurazioni sulle informazioni di dimissione del paziente sono incluse nei dati.
Il periodo di tempo comprende l'intervento di rimozione del terzo molare dalla linea di base al momento dell'appuntamento chirurgico fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: L'arco temporale si estende dall'intervento di rimozione del terzo molare, a partire dalla linea di base al momento dell'appuntamento chirurgico, fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.
Misurazioni del livello di saturazione di ossigeno (O2 - %) in cinque momenti temporali durante interventi di rimozione del terzo molare utilizzando sedazione profonda (IV) in pazienti consumatori di cannabis rispetto a non consumatori di cannabis. I cinque momenti temporali sono: baseline (TB), 5 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo (T5), 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T10), 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T20) e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco (T30). Le misurazioni sulle informazioni di dimissione del paziente sono incluse nei dati.
L'arco temporale si estende dall'intervento di rimozione del terzo molare, a partire dalla linea di base al momento dell'appuntamento chirurgico, fino a 30 minuti dopo la somministrazione iniziale del farmaco sedativo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Dall'inizio della rimozione del dente fino al termine dello studio
Descrivere e confrontare le complicanze intraoperatorie e le complicanze post-operatorie tra i pazienti che fanno uso regolare di cannabis e i pazienti che non fanno uso di cannabis.
Dall'inizio della rimozione del dente fino al termine dello studio
Livello di cannabis
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dello studio
Correlare la quantità di cannabis rilevata nei capelli/unghie/denti prima dell'intervento con gli esiti perioperatori e postoperatori nei pazienti che fanno regolarmente uso di cannabis.
Dall'arruolamento fino alla fine dello studio
Profondità della Sedazione
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della rimozione del dente
Confrontare la profondità della sedazione (classificazione ASA) misurata ogni cinque minuti tra pazienti che fanno uso regolare di cannabis e pazienti che non ne fanno uso
Dall'inizio alla fine della rimozione del dente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulo zupelari Gonclaves, DDS, MS, PhD, University of Michigan School of Dentistry/Oral and Maxillofacial Surgery/Hospital Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00264261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio si svolge solo presso l'Università del Michigan.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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