Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad užívání konopí během operace třetího moláru

18. února 2026 aktualizováno: Paulo Zupelari Goncalves, University of Michigan

Dopad užívání konopí během operace třetích stoliček

Tato studie je určena lidem, kteří mají naplánované odstranění zubů moudrosti (třetích molárů) a kteří dostanou lék nitrožilně, aby je uspali.

Výzkumníci studují dvě skupiny: jednu skupinu lidí, kteří uvádějí, že užívají rekreační marihuanu/THC/konopí, a druhou skupinu, která uvádí, že ji neužívá. Chtějí zjistit, jak si vedou uživatelé i neuživatelé během odstraňování zubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Když výzkumníci budou zkoumat, jak si vedou uživatelé i neuživatelé během extrakce zubu, budou sledovat věci jako: kolik léku potřebujete k uspání, vitální funkce vašeho těla, jako je počet srdečních tepů, krevní tlak a kolikrát se nadechnete za minutu.

Výzkumníci vám položí otázky o vašem zdraví. Pokud uvedete, že užíváte marihuanu/THC/konopí, před extrakcí zubu bude odebrán malý vzorek vlasů (asi 2,5 až 5 cm) nebo nehtů (asi tloušťka dvou kreditních karet ze všech 10 prstů), aby se zkontrolovalo množství marihuany/THC/konopí ve vašem těle. Tyto vzorky budou odeslány do laboratoře pod číslem, nikoli pod vaším jménem, aby byla chráněna vaše soukromí a důvěrné informace. Také můžeme použít zuby, které vyjmeme, ke kontrole hladin. Tyto zuby se obvykle po extrakci zubu vyhodí.

Pokud uvedete, že neužíváte marihuanu/THC/konopí, před extrakcí zubu bude odebrán vzorek moči pro rychlý test na přítomnost marihuany/THC/konopí. Také vám dáme vyplnit dotazník o úrovni bolesti a užívání konopí/THC, pokud je užíváte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer A Lay-Luskin, MPhil, CCRC
  • Telefonní číslo: Oral and Maxillofacial Surgery
  • E-mail: jalay@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bradley Blitstein, DDS
  • Telefonní číslo: 734-936-0864
  • E-mail: bjblitst@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan School of Dentistry/ Oral and Maxillofacial Surgery
        • Kontakt:
          • Jennifer Lay-Luskin, MPhil, CCRC
          • Telefonní číslo: 734-763-5963
          • E-mail: jalay@umich.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace jsou pacienti, kterým je naplánována extrakce třetích molárů pod intravenózní sedací.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
  • Být ochoten dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie.
  • Věk ≥ 16 let.
  • Přítomnost alespoň jednoho třetího moláru v mandibule.
  • Fyzikální status American Society of Anesthesiologists (ASA) I. nebo II. třídy.

Vylučovací kritéria:

  • Patologie (cysta nebo nádor) spojená s třetím molárem;
  • Zdravotní komorbidity (BMI 40 a výše a závažné kardiovaskulární onemocnění);
  • Těhotenství nebo kojení
  • Cokoli, co by jedince vystavilo zvýšenému riziku nebo by mu bránilo v plném dodržování nebo dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
uživatelé marihuany/THC/konopí
Osoby neužívající marihuanu/THC/konopí
Uživatelé, kteří neužívají marihuanu/THC/konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podané midazolam
Časové okno: Časový rámec zahrnuje chirurgický zákrok odstranění třetích stoliček od výchozího stavu při chirurgické schůzce až do třiceti minut po podání počáteční sedativní medikace
Množství (mg) midazolamu podaného během extrakcí třetích molárů s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří užívají konopí, versus u pacientů, kteří konopí neužívají. Množství těchto léků je zaznamenáno podle načasování každého podání, stejně jako podle celkového množství každého léku podaného během zákroku.
Časový rámec zahrnuje chirurgický zákrok odstranění třetích stoliček od výchozího stavu při chirurgické schůzce až do třiceti minut po podání počáteční sedativní medikace
Střední arteriální tlak
Časové okno: Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počáteční sedativní látky.
Měření středního arteriálního tlaku (MAP - mmHG) v pěti časových bodech během extrakce třetích molárů s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus pacientů, kteří konopí neužívají. Pět časových bodů je: výchozí stav (TB), 5 minut po podání první sedativní látky (T5), 10 minut po podání látky (T10), 20 minut po podání látky (T20) a 30 minut po podání látky (T30). Do dat jsou zahrnuta měření uvedená v informacích o propuštění pacienta.
Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počáteční sedativní látky.
Srdeční tep
Časové okno: Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počátečního sedativního léku.
Měření srdeční frekvence (HR - bpm) v pěti časových bodech během extrakce třetích molárů s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus pacientů, kteří konopí neužívají. Pět časových bodů je: výchozí stav (TB), 5 minut po podání počátečního sedativního léku (T5), 10 minut po podání léku (T10), 20 minut po podání léku (T20) a 30 minut po podání léku (T30). Do dat jsou zahrnuta měření z informací o propuštění pacienta.
Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počátečního sedativního léku.
Hladina oxidu uhličitého
Časové okno: Časový rámec zahrnuje odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počáteční sedativní medikace.
Měření hladiny oxidu uhličitého (CO2 - %) v pěti časových bodech během extrakcí třetích molárů s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus pacientů, kteří konopí neužívají. Pět časových bodů je: výchozí hodnota (TB), 5 minut po podání počátečního sedativního léku (T5), 10 minut po podání léku (T10), 20 minut po podání léku (T20) a 30 minut po podání léku (T30). Do dat jsou zahrnuta měření uvedená v informacích o propuštění pacienta.
Časový rámec zahrnuje odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počáteční sedativní medikace.
Podaný ketamin
Časové okno: Časové období zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku do třiceti minut po podání počáteční sedativní látky
Množství (mg) ketaminu podaného během chirurgických zákroků odstranění třetích molárů využívajících hlubokou (intravenózní) sedaci u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus u pacientů, kteří konopí neužívají. Množství těchto léků je zaznamenáno podle načasování každého podání, stejně jako celkového množství každého léku podaného během celého zákroku.
Časové období zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku do třiceti minut po podání počáteční sedativní látky
Podaný fentanyl
Časové okno: Časový rámec zahrnuje odstranění třetího stoličky od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do třiceti minut po podání počátečního sedativního léku
Množství (mg) fentanylu podaného během operací odstranění třetích stoliček za použití hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus u pacientů, kteří konopí neužívají. Množství těchto léků je zaznamenáno podle načasování každého podání, stejně jako celkové množství každého léku podaného během zákroku.
Časový rámec zahrnuje odstranění třetího stoličky od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do třiceti minut po podání počátečního sedativního léku
Podaný propofol
Časové okno: Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku do třiceti minut po podání úvodní sedativní látky
Popis: Množství (mg) propofolu podaného během operací odstraňování třetích molárů s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus pacientů, kteří konopí neužívají. Množství těchto léků je zaznamenáno podle načasování každého podání, stejně jako celkové množství každého podaného léku během zákroku.
Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku do třiceti minut po podání úvodní sedativní látky
Dechová frekvence
Časové okno: Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počáteční sedativní látky.
Měření dechové frekvence (RR – dechů za minutu) v pěti časových bodech během extrakce zubů moudrosti s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří užívají konopí, ve srovnání s pacienty, kteří konopí neužívají. Pět časových bodů je: výchozí stav (TB), 5 minut po podání první sedativní látky (T5), 10 minut po podání látky (T10), 20 minut po podání látky (T20) a 30 minut po podání látky (T30). Do dat jsou zahrnuta měření z informací o propuštění pacienta.
Časový rámec zahrnuje chirurgické odstranění třetího moláru od výchozího stavu při chirurgickém zákroku až do 30 minut po podání počáteční sedativní látky.
Saturace kyslíkem
Časové okno: Časové období zahrnuje chirurgický zákrok odstranění třetího moláru od výchozího stavu na chirurgickém zákroku až do 30 minut po počátečním podání sedativního léku.
Měření hladiny saturace kyslíkem (O2 - %) v pěti časových bodech během extrakce třetích molárů s využitím hluboké (intravenózní) sedace u pacientů, kteří jsou uživateli konopí, versus u pacientů, kteří konopí neužívají. Pět časových bodů je: výchozí stav (TB), 5 minut po podání úvodního sedativního léku (T5), 10 minut po podání léku (T10), 20 minut po podání léku (T20) a 30 minut po podání léku (T30). Data zahrnují měření uvedená v informacích o propuštění pacienta.
Časové období zahrnuje chirurgický zákrok odstranění třetího moláru od výchozího stavu na chirurgickém zákroku až do 30 minut po počátečním podání sedativního léku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Od začátku extrakce zubu do konce studie
Popište a porovnejte intraoperační komplikace a pooperační komplikace mezi pacienty, kteří pravidelně užívají konopí, a pacienty, kteří konopí neužívají.
Od začátku extrakce zubu do konce studie
Úroveň konopí
Časové okno: Od zařazení do konce studie
Korelovat množství konopí zjištěného ve vlasech/nehtech/zubech před operací s perioperačními a pooperačními výsledky u pacientů, kteří konopí pravidelně užívají.
Od zařazení do konce studie
Hloubka sedace
Časové okno: Od začátku extrakce zubu do konce extrakce zubu
Porovnejte hloubku sedace (ASA klasifikace) měřenou každých pět minut mezi pacienty, kteří pravidelně užívají konopí, a těmi, kteří ne
Od začátku extrakce zubu do konce extrakce zubu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo zupelari Gonclaves, DDS, MS, PhD, University of Michigan School of Dentistry/Oral and Maxillofacial Surgery/Hospital Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00264261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie probíhá pouze na Michiganské univerzitě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit