Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Task-Oriented Upper Limb Training With Focal Vibration in Stroke

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jisu Kim

Effects of Task-Oriented Upper Limb Training With Localized Vibration on Hand Function, Proprioception, and Muscle Tone in Patients With Stroke

This study aims to investigate the effects of task-oriented upper limb training combined with focal vibration on hand function, proprioception, and muscle tone in patients with stroke. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving task-oriented training with concurrent focal vibration or a control group receiving task-oriented training alone. The intervention will be conducted over 6 weeks. Outcome measures will be assessed before and after the intervention.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stroke often results in impairments in upper limb function, including reduced motor control, altered muscle tone, and deficits in proprioception. These impairments can significantly limit functional use of the affected limb in daily activities.

Task-oriented training has been widely used in stroke rehabilitation to improve motor function through repetitive and goal-directed tasks. However, recovery may be limited when sensory input is insufficient. Enhancing sensory feedback, particularly proprioceptive input, may facilitate sensorimotor integration and improve functional outcomes.

Focal vibration applied to muscle or tendon has been shown to stimulate muscle spindle afferents, thereby enhancing proprioceptive input to the central nervous system. When applied during active task performance, focal vibration may further augment motor learning and functional recovery.

This study is designed as a randomized controlled trial to investigate the effects of task-oriented upper limb training combined with focal vibration. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving task-oriented training with concurrent focal vibration applied to wrist extensor muscles or a control group receiving task-oriented training alone.

The intervention will be conducted for 6 weeks. Outcome measures will include upper limb motor function, proprioception, manual dexterity, and muscle tone, assessed before and after the intervention.

The findings of this study may provide evidence for the effectiveness of combining focal vibration with task-oriented training to enhance upper limb recovery in patients with stroke.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Cheongdam Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sahmyook University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with stroke at least 3 months prior
  • Individuals with sufficient cognitive function (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)
  • Individuals able to maintain a seated position independently and perform upper limb functional tasks (Trunk Control Test [TCT] ≥ 50)
  • Individuals with muscle tone of the affected upper limb of Modified Ashworth Scale (MAS) Grade ≤ 2
  • Individuals with Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) scores between 20 and 50
  • Individuals able to grasp and move objects with the affected upper limb and with muscle strength of Manual Muscle Test (MMT) Grade ≥ 3
  • Individuals with impaired proprioception in the affected hand (defined as a score < 2 on the wrist or thumb position item of the FMA-UE)

Exclusion Criteria:

  • Individuals within 3 months after stroke onset
  • Individuals with fractures, severe soft tissue injuries, or contraindications to focal vibration
  • Individuals with severe sensory hypersensitivity or complex regional pain syndrome (CRPS)
  • Individuals who received treatments affecting upper limb function within the past 3 months (e.g., botulinum toxin injection, surgery, nerve block)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Task-Oriented Upper Limb Training with Focal Vibration
Participants will receive task-oriented upper limb training combined with focal vibration applied to the wrist extensor muscles during task performance. The intervention will be conducted for 6 weeks, twice per week, with each session lasting 30 minutes. Each session will include functional tasks such as reaching, grasping, object manipulation, and wrist control exercises. Focal vibration will be applied only during active task execution to enhance proprioceptive input, improve hand function, and reduce muscle tone.
Procedura: ask-oriented upper limb training combined with focal vibration
Participants in the experimental group will receive task-oriented upper limb training combined with focal vibration applied to the wrist extensor muscles during task performance. The intervention will be administered for 30 minutes per session, 2 times per week, for 6 weeks, and no vibration will be applied during rest periods.
Aktywny komparator: Task-Oriented Upper Limb Training Alone
Participants will receive the same task-oriented upper limb training without focal vibration for 6 weeks, twice per week, with each session lasting 30 minutes. Each session will include functional tasks such as reaching, grasping, object manipulation, and wrist control exercises. The vibration device will be attached to the wrist extensor muscles in the same manner as the experimental group, but no vibration will be applied.
Procedura: Active Comparator: Task-Oriented Upper Limb Training Alone
Participants in the control group will receive task-oriented upper limb training without the application of focal vibration, with the device attached to the wrist extensor muscles. The intervention will be administered for 30 minutes per session, 2 times per week, for 6 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) will be used to evaluate motor function of the affected upper limb. The total score ranges from 0 to 66, with higher scores indicating better motor function.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Joint Position Sense (JPS)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Joint position sense (JPS) will be assessed using an electronic goniometer by measuring the absolute error between a target joint angle and the reproduced angle. Lower error values indicate better proprioceptive function.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Thumb Localization Test (TLT)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Thumb Localization Test (TLT) will be used to assess proprioceptive function of the affected upper limb. Participants will be asked to locate and grasp the thumb of the affected hand with the unaffected hand while their eyes are closed. Performance will be scored on a 4-point scale, with higher scores indicating greater impairment.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Action Research Arm Test (ARAT)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Action Research Arm Test (ARAT) will be used to assess upper limb functional ability. The test consists of 19 items divided into four subscales: grasp, grip, pinch, and gross movement. Each item is scored on a 4-point scale (0-3), with a total score ranging from 0 to 57. Higher scores indicate better upper limb function.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Box and Block Test (BBT)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Box and Block Test (BBT) will be used to assess gross manual dexterity of the affected upper limb. Participants will be instructed to move as many blocks as possible from one compartment of a box to another within 60 seconds. The score is the number of blocks transferred, with higher scores indicating better manual dexterity
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Modified Ashworth Scale (MAS)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Modified Ashworth Scale (MAS) will be used to assess muscle tone of the affected upper limb. Spasticity is graded on a 6-point scale ranging from 0 to 4, including a 1+ grade, with higher scores indicating greater spasticity.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jisu Kim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-PT-2026-01-018-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj