Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Task-Oriented Upper Limb Training With Focal Vibration in Stroke

2026. április 23. frissítette: Jisu Kim

Effects of Task-Oriented Upper Limb Training With Localized Vibration on Hand Function, Proprioception, and Muscle Tone in Patients With Stroke

This study aims to investigate the effects of task-oriented upper limb training combined with focal vibration on hand function, proprioception, and muscle tone in patients with stroke. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving task-oriented training with concurrent focal vibration or a control group receiving task-oriented training alone. The intervention will be conducted over 6 weeks. Outcome measures will be assessed before and after the intervention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Stroke often results in impairments in upper limb function, including reduced motor control, altered muscle tone, and deficits in proprioception. These impairments can significantly limit functional use of the affected limb in daily activities.

Task-oriented training has been widely used in stroke rehabilitation to improve motor function through repetitive and goal-directed tasks. However, recovery may be limited when sensory input is insufficient. Enhancing sensory feedback, particularly proprioceptive input, may facilitate sensorimotor integration and improve functional outcomes.

Focal vibration applied to muscle or tendon has been shown to stimulate muscle spindle afferents, thereby enhancing proprioceptive input to the central nervous system. When applied during active task performance, focal vibration may further augment motor learning and functional recovery.

This study is designed as a randomized controlled trial to investigate the effects of task-oriented upper limb training combined with focal vibration. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving task-oriented training with concurrent focal vibration applied to wrist extensor muscles or a control group receiving task-oriented training alone.

The intervention will be conducted for 6 weeks. Outcome measures will include upper limb motor function, proprioception, manual dexterity, and muscle tone, assessed before and after the intervention.

The findings of this study may provide evidence for the effectiveness of combining focal vibration with task-oriented training to enhance upper limb recovery in patients with stroke.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Cheongdam Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Sahmyook University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with stroke at least 3 months prior
  • Individuals with sufficient cognitive function (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)
  • Individuals able to maintain a seated position independently and perform upper limb functional tasks (Trunk Control Test [TCT] ≥ 50)
  • Individuals with muscle tone of the affected upper limb of Modified Ashworth Scale (MAS) Grade ≤ 2
  • Individuals with Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) scores between 20 and 50
  • Individuals able to grasp and move objects with the affected upper limb and with muscle strength of Manual Muscle Test (MMT) Grade ≥ 3
  • Individuals with impaired proprioception in the affected hand (defined as a score < 2 on the wrist or thumb position item of the FMA-UE)

Exclusion Criteria:

  • Individuals within 3 months after stroke onset
  • Individuals with fractures, severe soft tissue injuries, or contraindications to focal vibration
  • Individuals with severe sensory hypersensitivity or complex regional pain syndrome (CRPS)
  • Individuals who received treatments affecting upper limb function within the past 3 months (e.g., botulinum toxin injection, surgery, nerve block)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Task-Oriented Upper Limb Training with Focal Vibration
Participants will receive task-oriented upper limb training combined with focal vibration applied to the wrist extensor muscles during task performance. The intervention will be conducted for 6 weeks, twice per week, with each session lasting 30 minutes. Each session will include functional tasks such as reaching, grasping, object manipulation, and wrist control exercises. Focal vibration will be applied only during active task execution to enhance proprioceptive input, improve hand function, and reduce muscle tone.
Eljárás: ask-oriented upper limb training combined with focal vibration
Participants in the experimental group will receive task-oriented upper limb training combined with focal vibration applied to the wrist extensor muscles during task performance. The intervention will be administered for 30 minutes per session, 2 times per week, for 6 weeks, and no vibration will be applied during rest periods.
Aktív összehasonlító: Task-Oriented Upper Limb Training Alone
Participants will receive the same task-oriented upper limb training without focal vibration for 6 weeks, twice per week, with each session lasting 30 minutes. Each session will include functional tasks such as reaching, grasping, object manipulation, and wrist control exercises. The vibration device will be attached to the wrist extensor muscles in the same manner as the experimental group, but no vibration will be applied.
Eljárás: Active Comparator: Task-Oriented Upper Limb Training Alone
Participants in the control group will receive task-oriented upper limb training without the application of focal vibration, with the device attached to the wrist extensor muscles. The intervention will be administered for 30 minutes per session, 2 times per week, for 6 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Időkeret: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) will be used to evaluate motor function of the affected upper limb. The total score ranges from 0 to 66, with higher scores indicating better motor function.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Joint Position Sense (JPS)
Időkeret: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Joint position sense (JPS) will be assessed using an electronic goniometer by measuring the absolute error between a target joint angle and the reproduced angle. Lower error values indicate better proprioceptive function.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Thumb Localization Test (TLT)
Időkeret: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Thumb Localization Test (TLT) will be used to assess proprioceptive function of the affected upper limb. Participants will be asked to locate and grasp the thumb of the affected hand with the unaffected hand while their eyes are closed. Performance will be scored on a 4-point scale, with higher scores indicating greater impairment.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Action Research Arm Test (ARAT)
Időkeret: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Action Research Arm Test (ARAT) will be used to assess upper limb functional ability. The test consists of 19 items divided into four subscales: grasp, grip, pinch, and gross movement. Each item is scored on a 4-point scale (0-3), with a total score ranging from 0 to 57. Higher scores indicate better upper limb function.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Box and Block Test (BBT) will be used to assess gross manual dexterity of the affected upper limb. Participants will be instructed to move as many blocks as possible from one compartment of a box to another within 60 seconds. The score is the number of blocks transferred, with higher scores indicating better manual dexterity
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
Modified Ashworth Scale (MAS)
Időkeret: Baseline and immediately after 6 weeks of intervention
The Modified Ashworth Scale (MAS) will be used to assess muscle tone of the affected upper limb. Spasticity is graded on a 6-point scale ranging from 0 to 4, including a 1+ grade, with higher scores indicating greater spasticity.
Baseline and immediately after 6 weeks of intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jisu Kim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-PT-2026-01-018-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel