- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07560059
Acute Metabolic Outcomes in Diabetic Patients Hospitalized for COVID-19 (DMD-COV) (DMD-COV)
Acute Metabolic Outcomes of Diabetic Patients Hospitalized for COVID-19 in Algeria: A Prospective Cohort Study (DMD-COV)
Diabetes is a major risk factor for severe COVID-19 and poor clinical outcomes during hospitalization. However, little is known about the medium- and long-term metabolic consequences of COVID-19 in people with diabetes after hospital discharge.
The DMD-COV study is a prospective, multicenter observational cohort conducted in Algeria. Its aim is to evaluate the cardio-metabolic outcomes of adult patients with diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and survived the acute phase of the infection.
Adult patients with type 1 or type 2 diabetes will be included during hospitalization or within 30 days after hospital discharge. Participants will be followed for up to one year after discharge, with scheduled evaluations at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
During follow-up, clinical, biological, and therapeutic data will be collected, including glycemic control (HbA1c), body weight, lipid profile, kidney function, and diabetes treatments. The main outcome is the proportion of patients achieving their individualized HbA1c target at 6 months and 12 months after hospitalization for COVID-19.
The results of this study will help to better understand the long-term metabolic impact of COVID-19 in people with diabetes and to improve post-COVID diabetes management.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The DMD-COV study is a prospective, non-interventional, multicenter cohort study conducted in Algeria. The study aims to describe the cardio-metabolic outcomes of adult patients with diabetes following hospitalization for COVID-19.
Patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for laboratory-confirmed COVID-19 (PCR, serology, or antigen test) will be included during hospitalization or within 30 days after discharge. The study does not interfere with routine clinical care, and all therapeutic decisions are made according to usual medical practice.
Approximately 200 patients will be enrolled across multiple university hospital centers. Participants will be followed for one year, with four scheduled visits: at baseline (inclusion), 3 months, 6 months, and 12 months after hospital discharge.
Data collected during the study include demographic characteristics, diabetes history, comorbidities, COVID-19 severity markers, duration of hospitalization, and treatments received during the acute phase, including corticosteroids and anticoagulants. At each follow-up visit, clinical parameters (weight, body mass index, waist circumference), glycemic control (HbA1c, fasting plasma glucose), lipid profile, renal function, and diabetes treatments will be recorded.
The primary outcome is glycemic control, assessed by the proportion of patients achieving their individualized HbA1c target at 6 months and 12 months after hospitalization. Secondary outcomes include changes in HbA1c over time, evolution of diabetes treatments, weight changes, lipid profile, renal function, and identification of factors associated with good glycemic control after COVID-19.
This study will provide valuable real-world data on the metabolic evolution of patients with diabetes after COVID-19 and may contribute to optimizing long-term follow-up strategies in this population.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Biar
-
Algiers, El Biar, Algieria
- Djillali Belkhenchir Public Hospital (formerly Birtraria)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Hospitalization for laboratory-confirmed COVID-19
- Inclusion during hospitalization or within 30 days after hospital discharge
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Absence of diabetes mellitus
- Refusal or inability to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diabetic patients hospitalized for COVID-19
Adult patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and followed prospectively after hospital discharge to assess cardio-metabolic outcomes over a one-year period.
|
This is a non-interventional observational study.
No experimental or therapeutic intervention is assigned as part of the study protocol.
All medical care and treatments are provided according to routine clinical practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glycemic control after hospitalization for COVID-19
Ramy czasowe: 6 months and 12 months after hospital discharge
|
Proportion of patients achieving their individualized HbA1c target according to international diabetes guidelines.
|
6 months and 12 months after hospital discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c over follow-up
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Mean change in HbA1c from baseline to 3 months, 6 months, and 12 months after hospital discharge.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Change in body weight and body mass index
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Change in body weight and body mass index (BMI) during follow-up.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Evolution of diabetes treatment
Ramy czasowe: Up to 12 months after hospital discharge
|
Changes in diabetes treatment regimen during follow-up, including insulin initiation or intensification and modification of oral or injectable antidiabetic therapies.
|
Up to 12 months after hospital discharge
|
|
Changes in lipid profile and renal function
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Changes in lipid profile parameters and renal function during follow-up after COVID-19 hospitalization.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Factors associated with poor glycemic control after COVID-19
Ramy czasowe: Up to 12 months after hospital discharge
|
Identification of clinical and therapeutic factors associated with failure to achieve individualized HbA1c targets after hospitalization for COVID-19.
|
Up to 12 months after hospital discharge
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
- Syndrom metabliczny
- Cukrzyca
- Techniki śledcze
- Metody
- Obserwacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMD-COV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na No intervention (observational study)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny