Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acute Metabolic Outcomes in Diabetic Patients Hospitalized for COVID-19 (DMD-COV) (DMD-COV)

26 aprile 2026 aggiornato da: Algerian Society of Diabetology

Acute Metabolic Outcomes of Diabetic Patients Hospitalized for COVID-19 in Algeria: A Prospective Cohort Study (DMD-COV)

Diabetes is a major risk factor for severe COVID-19 and poor clinical outcomes during hospitalization. However, little is known about the medium- and long-term metabolic consequences of COVID-19 in people with diabetes after hospital discharge.

The DMD-COV study is a prospective, multicenter observational cohort conducted in Algeria. Its aim is to evaluate the cardio-metabolic outcomes of adult patients with diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and survived the acute phase of the infection.

Adult patients with type 1 or type 2 diabetes will be included during hospitalization or within 30 days after hospital discharge. Participants will be followed for up to one year after discharge, with scheduled evaluations at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.

During follow-up, clinical, biological, and therapeutic data will be collected, including glycemic control (HbA1c), body weight, lipid profile, kidney function, and diabetes treatments. The main outcome is the proportion of patients achieving their individualized HbA1c target at 6 months and 12 months after hospitalization for COVID-19.

The results of this study will help to better understand the long-term metabolic impact of COVID-19 in people with diabetes and to improve post-COVID diabetes management.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The DMD-COV study is a prospective, non-interventional, multicenter cohort study conducted in Algeria. The study aims to describe the cardio-metabolic outcomes of adult patients with diabetes following hospitalization for COVID-19.

Patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for laboratory-confirmed COVID-19 (PCR, serology, or antigen test) will be included during hospitalization or within 30 days after discharge. The study does not interfere with routine clinical care, and all therapeutic decisions are made according to usual medical practice.

Approximately 200 patients will be enrolled across multiple university hospital centers. Participants will be followed for one year, with four scheduled visits: at baseline (inclusion), 3 months, 6 months, and 12 months after hospital discharge.

Data collected during the study include demographic characteristics, diabetes history, comorbidities, COVID-19 severity markers, duration of hospitalization, and treatments received during the acute phase, including corticosteroids and anticoagulants. At each follow-up visit, clinical parameters (weight, body mass index, waist circumference), glycemic control (HbA1c, fasting plasma glucose), lipid profile, renal function, and diabetes treatments will be recorded.

The primary outcome is glycemic control, assessed by the proportion of patients achieving their individualized HbA1c target at 6 months and 12 months after hospitalization. Secondary outcomes include changes in HbA1c over time, evolution of diabetes treatments, weight changes, lipid profile, renal function, and identification of factors associated with good glycemic control after COVID-19.

This study will provide valuable real-world data on the metabolic evolution of patients with diabetes after COVID-19 and may contribute to optimizing long-term follow-up strategies in this population.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
    • El Biar
      • Algiers, El Biar, Algeria
        • Djillali Belkhenchir Public Hospital (formerly Birtraria)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and followed after hospital discharge to assess cardio-metabolic outcomes.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Hospitalization for laboratory-confirmed COVID-19
  • Inclusion during hospitalization or within 30 days after hospital discharge
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Absence of diabetes mellitus
  • Refusal or inability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabetic patients hospitalized for COVID-19
Adult patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and followed prospectively after hospital discharge to assess cardio-metabolic outcomes over a one-year period.
Altro: No intervention (observational study)
This is a non-interventional observational study. No experimental or therapeutic intervention is assigned as part of the study protocol. All medical care and treatments are provided according to routine clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycemic control after hospitalization for COVID-19
Lasso di tempo: 6 months and 12 months after hospital discharge
Proportion of patients achieving their individualized HbA1c target according to international diabetes guidelines.
6 months and 12 months after hospital discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in HbA1c over follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Mean change in HbA1c from baseline to 3 months, 6 months, and 12 months after hospital discharge.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Change in body weight and body mass index
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Change in body weight and body mass index (BMI) during follow-up.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Evolution of diabetes treatment
Lasso di tempo: Up to 12 months after hospital discharge
Changes in diabetes treatment regimen during follow-up, including insulin initiation or intensification and modification of oral or injectable antidiabetic therapies.
Up to 12 months after hospital discharge
Changes in lipid profile and renal function
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, and 12 months
Changes in lipid profile parameters and renal function during follow-up after COVID-19 hospitalization.
Baseline, 6 months, and 12 months
Factors associated with poor glycemic control after COVID-19
Lasso di tempo: Up to 12 months after hospital discharge
Identification of clinical and therapeutic factors associated with failure to achieve individualized HbA1c targets after hospitalization for COVID-19.
Up to 12 months after hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Algerian Society of Diabetology

Collaboratori

Novo Nordisk A/S
Algerian Society of Internal Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMD-COV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su No intervention (observational study)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi