- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07560059
Acute Metabolic Outcomes in Diabetic Patients Hospitalized for COVID-19 (DMD-COV) (DMD-COV)
Acute Metabolic Outcomes of Diabetic Patients Hospitalized for COVID-19 in Algeria: A Prospective Cohort Study (DMD-COV)
Diabetes is a major risk factor for severe COVID-19 and poor clinical outcomes during hospitalization. However, little is known about the medium- and long-term metabolic consequences of COVID-19 in people with diabetes after hospital discharge.
The DMD-COV study is a prospective, multicenter observational cohort conducted in Algeria. Its aim is to evaluate the cardio-metabolic outcomes of adult patients with diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and survived the acute phase of the infection.
Adult patients with type 1 or type 2 diabetes will be included during hospitalization or within 30 days after hospital discharge. Participants will be followed for up to one year after discharge, with scheduled evaluations at baseline, 3 months, 6 months, and 12 months.
During follow-up, clinical, biological, and therapeutic data will be collected, including glycemic control (HbA1c), body weight, lipid profile, kidney function, and diabetes treatments. The main outcome is the proportion of patients achieving their individualized HbA1c target at 6 months and 12 months after hospitalization for COVID-19.
The results of this study will help to better understand the long-term metabolic impact of COVID-19 in people with diabetes and to improve post-COVID diabetes management.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The DMD-COV study is a prospective, non-interventional, multicenter cohort study conducted in Algeria. The study aims to describe the cardio-metabolic outcomes of adult patients with diabetes following hospitalization for COVID-19.
Patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for laboratory-confirmed COVID-19 (PCR, serology, or antigen test) will be included during hospitalization or within 30 days after discharge. The study does not interfere with routine clinical care, and all therapeutic decisions are made according to usual medical practice.
Approximately 200 patients will be enrolled across multiple university hospital centers. Participants will be followed for one year, with four scheduled visits: at baseline (inclusion), 3 months, 6 months, and 12 months after hospital discharge.
Data collected during the study include demographic characteristics, diabetes history, comorbidities, COVID-19 severity markers, duration of hospitalization, and treatments received during the acute phase, including corticosteroids and anticoagulants. At each follow-up visit, clinical parameters (weight, body mass index, waist circumference), glycemic control (HbA1c, fasting plasma glucose), lipid profile, renal function, and diabetes treatments will be recorded.
The primary outcome is glycemic control, assessed by the proportion of patients achieving their individualized HbA1c target at 6 months and 12 months after hospitalization. Secondary outcomes include changes in HbA1c over time, evolution of diabetes treatments, weight changes, lipid profile, renal function, and identification of factors associated with good glycemic control after COVID-19.
This study will provide valuable real-world data on the metabolic evolution of patients with diabetes after COVID-19 and may contribute to optimizing long-term follow-up strategies in this population.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Biar
-
Algiers, El Biar, Alžírsko
- Djillali Belkhenchir Public Hospital (formerly Birtraria)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Hospitalization for laboratory-confirmed COVID-19
- Inclusion during hospitalization or within 30 days after hospital discharge
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Absence of diabetes mellitus
- Refusal or inability to provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetic patients hospitalized for COVID-19
Adult patients with type 1 or type 2 diabetes who were hospitalized for confirmed COVID-19 and followed prospectively after hospital discharge to assess cardio-metabolic outcomes over a one-year period.
|
This is a non-interventional observational study.
No experimental or therapeutic intervention is assigned as part of the study protocol.
All medical care and treatments are provided according to routine clinical practice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glycemic control after hospitalization for COVID-19
Časové okno: 6 months and 12 months after hospital discharge
|
Proportion of patients achieving their individualized HbA1c target according to international diabetes guidelines.
|
6 months and 12 months after hospital discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c over follow-up
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Mean change in HbA1c from baseline to 3 months, 6 months, and 12 months after hospital discharge.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Change in body weight and body mass index
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Change in body weight and body mass index (BMI) during follow-up.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Evolution of diabetes treatment
Časové okno: Up to 12 months after hospital discharge
|
Changes in diabetes treatment regimen during follow-up, including insulin initiation or intensification and modification of oral or injectable antidiabetic therapies.
|
Up to 12 months after hospital discharge
|
|
Changes in lipid profile and renal function
Časové okno: Baseline, 6 months, and 12 months
|
Changes in lipid profile parameters and renal function during follow-up after COVID-19 hospitalization.
|
Baseline, 6 months, and 12 months
|
|
Factors associated with poor glycemic control after COVID-19
Časové okno: Up to 12 months after hospital discharge
|
Identification of clinical and therapeutic factors associated with failure to achieve individualized HbA1c targets after hospitalization for COVID-19.
|
Up to 12 months after hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
- Metabolický syndrom
- Diabetes Mellitus
- Vyšetřovací techniky
- Metody
- Pozorování
Další identifikační čísla studie
- DMD-COV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na No intervention (observational study)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)