The Effect of Preoperative Abdominal Massage on Postoperative Constipation
The Effect of Preoperative Abdominal Massage on The Development of Postoperative Constipation: A Randomised Controlled Study
The aim of this clinical study is to determine whether preoperative abdominal massage has an effect on the development of postoperative constipation. The main questions it aims to answer are:
• Does preoperative abdominal massage improve postoperative stool consistency? • Does preoperative abdominal massage prevent constipation? To see if abdominal massage is effective in preventing constipation, researchers will not apply any treatment to the second group and will compare the two groups.
Participants will:
- Provide researchers with information about their preoperative and postoperative stool consistency and constipation status.
- Inform the researchers if the group that received the massage experiences any adverse effects from the massage.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Abdominal massage, being a low-cost, non-invasive procedure with no known harmful side effects, and one that nurses can integrate into clinical practice, plays an important role in the management of constipation.
This study is a single-center, randomized controlled experimental trial planned to be conducted in the General Surgery Department of a Training and Research Hospital in Istanbul. Standard operating procedures for patient recruitment, data collection, data management, adverse event reporting, and change management processes have been predefined. The experimental group will receive abdominal massage twice daily for 15 minutes, while the control group will continue with routine care. Adverse events will be recorded after each session, and necessary protocol changes will be documented in accordance with formal change management procedures. The sample size was determined based on a power analysis performed with G*Power 3.1; 30 participants were planned for each group (total n=60; α=0.05, power=0.80). A complete case analysis approach will be adopted for missing data resulting from data inconsistencies, out-of-range results, or unanswered items, and group assignments will continue until data is complete. In accordance with the statistical analysis plan, the Mann-Whitney U test will be used for between-group comparisons and the Wilcoxon test for within-group comparisons for the Bristol Stool Scale (BSS) score, which is the primary outcome measure; For the secondary outcome measure, stool type distribution, the Chi-square test will be applied. Effect size will be reported using Cohen's d and odds ratio, and the statistical significance threshold will be set at p<0.05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Health Sciences University Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion criteria:
- Being hospitalized in the General Surgery Department
- Experiencing constipation
- Being 18 years of age or older
- Having the cognitive ability to answer questions
- Voluntary participation in the study
Exclusion criteria:
- Being under 18 years of age
- Not experiencing constipation
- Having a condition that contraindicates abdominal massage (active intra-abdominal pathology, open wound, thrombocytopenia, etc.)
- Insufficient cognitive ability
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Abdominal Massage İnterventional Group
Massage Group
|
The procedure will be followed using a protocol prepared by researchers based on a literature review.
Massage sessions are scheduled for 10:00 AM and 4:00 PM, 30 minutes after a meal.
The massage duration is 15 minutes.
The frequency of massage is twice a day.
Necessary tools and equipment include liquid petroleum jelly and a towel.
The massage techniques include effleurage (superficial and deep), petrissage, and vibration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BSS score
Ramy czasowe: BSS score preoperative period and postoperative 24. hour
|
According to the Bristol Stool Scale, a score of 1-2 indicates "hard stools," 3-4-5 indicates "normal stools," and 6-7 indicates "soft-watery stools (diarrhea)."
|
BSS score preoperative period and postoperative 24. hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stool type distribution/constipation
Ramy czasowe: preoperative period and postoperative 24. hour
|
Stool type: hard/normal
|
preoperative period and postoperative 24. hour
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Celik S, Atar NY, Ozturk N, Mendes G, Kuytak F, Bakar E, Dalgiran D, Ergin S. Constipation risk in patients undergoing abdominal surgery. Iran Red Crescent Med J. 2015;17(6):e23632. doi: 10.5812/ircmj.23632
- 1. Olgun S, Eser I. The effect of abdominal massage on chronic constipation and constipation quality of life in elderly: a randomized controlled trial. Int J Med Res Health Sci. 2021;10(6):20-30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/11/2022-984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Abdominal Massage
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja