- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576907
Ayre's Sensory-Motor Integration Exercises and Sensory Modulation And Motor Skills In Children With ASD
Effects of Ayre's Sensory-Motor Integration Exercises On Sensory Modulation And Motor Skills In Children With Autism Spectrum Disorder
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autism Spectrum Disorder (ASD) is increasingly affecting children around the globe, bringing with it a variety of behavioral, social, and developmental hurdles.
One of the more subtle yet significant challenges faced by many children with ASD is trouble with sensory modulation and motor coordination. These kids often find it hard to process sensory information in a way that allows them to engage meaningfully with their surroundings. As a result, they may experience behavioral issues, struggle with motor planning, and have a harder time participating in daily activities. To help with this, sensory-motor integration exercises are designed to enhance how the nervous system interprets and reacts to sensory input, leading to smoother and more coordinated physical responses. While these therapies have been looked into in various parts of the world, their application in structured and culturally relevant ways in South Asia is still quite limited. This project seeks to explore how a sensory-motor integration intervention can impact sensory responsiveness and motor skill development in children with ASD. This study will adopt a quasi-experimental design, featuring assessments before and after the intervention for both the experimental and control groups. We plan to recruit thirty children aged 9 to 11 years, all diagnosed with ASD, from a local clinical setting. Participants will be randomly assigned to either a treatment group, which will undergo 12 sessions of sensory-motor integration exercises, or a control group that will receive standard care. Each session will include structured sensory-based activities based on Ayres Sensory Integration® principles. We will utilize tools TGMD and Sensory Modulation Assessment Tool to evaluate outcomes. The quantitative data collected will be analyzed to compare improvements in sensory and motor skills between the two groups. The goal is to support the incorporation of sensory-motor strategies into rehabilitation programs for children with ASD, especially in low-resource settings.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, PhD*
- Numer telefonu: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Allied Hospital
-
Główny śledczy:
- Maha Sattar, MS-PPT
-
Pod-śledczy:
- Eram Aslam, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) confirmed by a psychiatrist/psychologist.
- Children aged 9-11 years.
- Moderate severity of ASD.
Exclusion Criteria:
- Use of any sedative/hypnotic drugs.
- Comorbid psychological or neurological disorders (e.g., epilepsy).
- Withdrawal of consent at any point during the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ayre's sensoray integration exercises
Conducted over 12 sessions (3 times/week for 4 weeks), each session lasting ~45 minutes. Exercises based on Ayres' sensory integration therapy and included, Activities for tactile, proprioceptive, and vestibular stimulation. Tasks like pressing play dough, crawling, balancing, jumping, swinging, and obstacle navigation. Sessions were individualized and child-centred to promote adaptive responses |
Ayres' Sensory-Motor Integration Exercises are play-based therapeutic activities designed to improve how children process sensory information.
They target tactile, proprioceptive, and vestibular systems through tasks like swinging, balancing, crawling, and object manipulation.
Sessions are individualized and child-centered to promote adaptive responses, motor coordination, and functional skills.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Ramy czasowe: 3rd Day
|
The Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2) is a standardized assessment used to evaluate gross motor skills in children aged 3-10 years.
It measures locomotor and object control skills, with each performance criterion scored as 1 (present) or 0 (absent).
The raw score for each subtest ranges from 0 (lowest) to 48 (highest), while the overall Gross Motor Quotient (GMQ) ranges from 46 to 160, with higher scores indicating better motor performance.
|
3rd Day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eram Aslam, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller LJ, Anzalone ME, Lane SJ, Cermak SA, Osten ET. Concept evolution in sensory integration: a proposed nosology for diagnosis. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):135-40. doi: 10.5014/ajot.61.2.135. No abstract available.
- Lu M, Pang F, Wang R, Liu Y, Peng T. The association between autistic traits and excessive smartphone use in Chinese college students: The chain mediating roles of social interaction anxiety and loneliness. Res Dev Disabil. 2022 Dec;131:104369. doi: 10.1016/j.ridd.2022.104369. Epub 2022 Oct 26.
- Martel M, Finos L, Bahmad S, Koun E, Salemme R, Sonie S, Fourneret P, Schmitz C, Roy AC. Motor deficits in autism differ from that of developmental coordination disorder. Autism. 2024 Feb;28(2):415-432. doi: 10.1177/13623613231171980. Epub 2023 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B45-185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przetwarzania sensorycznego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ayre's Sensory-Motor Integration Exercises
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Dysfagia | Niedowład połowiczyTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone