- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07579000
SPARK Exercise Program and Game-based Training in Children With Autism Spectrum Disorder
Comparative Effects of Structured Sport, Play and Active Recreation for Kid Exercise Program and Game-based Training on Motor Proficiency and Social Interaction in Children With Autism Spectrum Disorder
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Children with Autism Spectrum Disorder (ASD) often faces difficulties to perform motor skills and in social interactions which can affect their daily functioning and quality of life.
Motor difficulties such as poor coordination, balance deficits, delayed gross and fine motor skills mostly coexists with social communication impairments which can create a barrier to participate in physical activities and interaction with friends and family. Previous researches shows that structured physical activities can help to cop up with these difficulties. The aim of this experimental study to compare the effects of (SPARK) which is evidence-based exercise program to enhance the motor skills through skill-based activities while also focusing on social engagement through group play and Game-based training through circuit training such as adding different obstacle stations. This study want to find out which approach helps more to improve the motor skills and social interaction. Both approaches have significant individual benefits but their comparative effects remain unexplored. The aim of this study to fulfil this gap.The methodology for this project will be randomized control trail RCT. The data will be collected from the Child rehabilitation center. The study will be completed in 10 months after the approval of synopsis. 22 autistic children age 5-12 years will be randomly assigned into SPARK program (n-=11) or Game-based training (n=11). All the referred participants will be assessed for the eligibility criteria. Guardians of these participants wo are eligible will be asked to sign the consent form before entering them to the study. Each training will be conducted for 12 weeks with sessions conducted 3 times per week for 30 minutes. Motor Proficiency will be measured by Bruininks-Oseretsky (BOT-2). Social Interaction will be measured by Autism Social Skills Profile (ASSP).. This synopsis will be represented to research ethical committee of Riphah International university, Lahore for ethical approval to conduct this study. Data will be collected through SPSS version 23
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, PhD*
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- IHC Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, PhD*
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AHJAD, PHD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- ASD is diagnosed by Psychologist.
- Age 5-12 years with ASD .
- Participants having IQ greater than 70 by using Wechsler intelligence scale for children (WISC-4)
Exclusion Criteria:
- Visual or auditory impairment or any orthopedic condition.
- Participants currently enrolled in intensive Physiotherapy (to avoid confounding effects).
- Recent traumatic injury and surgery (≤6 months).
- There was previous involvement with the SPARK program among the participants.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A: Structured Sports, Play, and Active Recreation for Kids Exercise program (SPARK)
The SPARK intervention includes 36 sessions (3x/week, 40 min/session).
Each session has: 10-min warm-up (scramble activity: prone lying → quadruped → quick stand with bent knees → jumping), 20-min main treatment (heavy fitness: aerobic dance, running, jump ropes for endurance & strength; skill fitness: basketball, football, kickball), and 10-min cool-down (deep breathing)
|
The SPARK intervention consists of 36 sessions, delivered 3 times per week for 40 minutes per session.
Each session is divided into three parts: a 10-minute warm-up, a 20-minute main treatment, and a 10-minute cool-down.
During the warm-up, a scramble interactive activity is performed in four positions: (1) prone lying on a soft surface, (2) quadruped (knees and hands on the floor), (3) quick standing with bent knees, and (4) jumping.
The main treatment follows standard SPARK protocols, including heavy fitness activities (e.g., aerobic dance, running games, jump ropes) to develop endurance, abdomen, and upper body strength, followed by skill fitness activities (e.g., basketball, football, kickball) to improve fitness.
The session ends with a 10-minute cool-down including deep breathing exercises.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Group B: Game-Based Training.
Game-based training: 32 sessions (2x/week, 33 min/session).
Each session has three 11-minute segments: warm-up (walking on toes/heels, jogging, running between cones), agility (running over 4 hurdles plus cones, rings, ladder), and agility with skill (catching football, zig-zag through rings, throwing at target, stacking cups).
Three circuits per session in small groups
|
The game-based training intervention consists of 32 sessions over 16 weeks, with 2 sessions per week, each lasting 33 minutes.
Each session is divided into three 11-minute segments: warm-up, agility exercises, and agility with a skill.
The warm-up includes moderate-to-vigorous activities such as walking on toes and heels, jogging, and running fast between two cones placed 10 yards apart.
The agility segment involves running over sequentially added hurdles (up to four), cones, rings, and a ladder.
The final segment combines agility with fine and gross motor skills, including picking up bean bags, throwing a football, stacking cups, walking over hurdles, catching a football, zig-zag running through rings, and throwing a ball at a target.
Participants complete three circuits per session while working in small groups to encourage social interaction
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2)
Ramy czasowe: 1 months
|
Children with Autism Spectrum Disorder (ASD) often faces difficulties to perform motor skills.
The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) is the most widely used assessment tool design to evaluate fine and gross motor skills in children and adolescent age 4 to 21.
|
1 months
|
|
Autism social skills profile ASSP
Ramy czasowe: 1 months
|
Autism is also characterized by significant impairment in social interactions.Social skills play a vital role in overall child wellbeing and successful integration in society.
These skills include effective communication, cooperation and emotional understanding which helps to develop the meaning full relationships.The autism Social Skills Profile (ASSP) was developed to measure the specific social skills and can be used for planning the intervention that focus on social skills enhancement deficit in children and adolescent of age 6-17 years old
|
1 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maham Bashir, MS PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/MAHAMBASHIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone