- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07587255
Efficacy of Extracorporeal Shockwave Therapy on Plantar Fasciitis in Patients With Peripheral Neuropathy
12 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Efficacy of Extracorporeal Shockwave Therapy for Plantar Fasciitis in Patients With Peripheral Neuropathy: A Clinical Evaluation
This study aims to evaluate the efficacy of extracorporeal shockwave therapy (ESWT) in reducing pain and improving functional outcomes for patients with neuropathy-associated plantar fasciitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plantar fasciitis is the most common cause of heel pain in clinical practice, accounting for approximately 80% of patients presenting with heel pain.
Common clinical presentations include unilateral or bilateral foot pain, particularly upon weight-bearing after a period of rest, such as the first steps in the morning.
Some patients may also report associated paresthesia, tingling, or a burning sensation.
Notably, a considerable number of patients with peripheral neuropathy (PN) also present with coexisting plantar fasciitis.
The proposed pathophysiological mechanisms underlying neuropathy-associated plantar fasciitis include progressive degeneration of the plantar fascia due to chronic somatosensory deficits, thickening of the plantar fascia secondary to metabolic syndromes such as diabetic neuropathy, and the loss of foot intrinsic muscle support due to motor nerve involvement.
Conventional treatments for plantar fasciitis include nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), local corticosteroid injections, and custom orthotics; however, these interventions exhibit significant limitations.
While NSAIDs may provide temporary analgesia, their long-term utility is limited by systemic risks, particularly gastrointestinal complications.
Local corticosteroid injections effectively reduce inflammation and provide acute symptom relief; however, they carry a risk of plantar fascia rupture, rendering repeated administration clinically unfavorable.
Orthotic insoles redistribute biomechanical loading across the foot to reduce mechanical stress; however, they are primarily compensatory and do not facilitate tissue regeneration or fundamental repair of the chronic lesion.
Given these limitations in conventional treatments, this study aims to evaluate the efficacy of extracorporeal shockwave therapy (ESWT) in reducing pain and improving functional outcomes for patients with neuropathy-associated plantar fasciitis.
The investigators will assess the effects of ESWT on the pathophysiological mechanism of the neuropathic foot to alleviate the symptoms of plantar fasciitis in participants with peripheral neuropathy.
Findings of the investigation aim to validate the clinical application of non-invasive ESWT for this population, thereby enhancing their functional independence and health-related quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
114
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHIEN-HO LIN, PT, PhD
- Numer telefonu: +886923662018
- E-mail: chienhol@ntu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older and 90 or younger.
- Ability to give informed consent.
- Presence of peripheral neuropathy, confirmed by clinical symptoms, nerve
- conduction study, autonomic function test, quantitative sensory test, or skin biopsy.
- Plantar fasciitis presenting as (1) heel pain persisting for more than 3 months, most noticeable with initial steps after a period of inactivity, but also worse following prolonged weight-bearing, and (2) pain with palpation of the proximal insertion of the plantar fascia.
Exclusion Criteria:
- Presence of severe systemic diseases, including severe ischemic heart disease or congestive heart failure (left ventricular ejection fraction < 30%), severe lung diseases with dyspnea, severe generalized edema, uncontrolled diabetes, and systemic infection.
- Presence of severe peripheral vascular disease.
- Presence of an implanted cardiac pacemaker, deep brain stimulator, or metallic implants (for example, internal fixation plates, screws, etc.) within the affected foot or ankle.
- Presence of ruptured or pre-ruptured tendons in the target area. A diagnostic softtissue ultrasound of the plantar foot will be performed to assess tissue integrity if any of the following clinical red flags are identified: localized soft-tissue swelling or ecchymosis; physical examination findings indicative of a loss of continuity or tension in the plantar fascia; a history of local corticosteroid injection within the past 12 months; or a history of surgical intervention involving the affected foot.
- Complete loss of vibration and pinprick sensation at the target area due to neuropathy, or the presence of severe mechanical allodynia (pain evoked by friction or pressure) at the target area with an intensity score of 8 or higher on the Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the most severe pain.
- Pregnancy.
- Coagulation disorders (including localized thrombosis in the target area).
- Patients currently receiving anticoagulant therapy.
- Presence of localized tumors or active bacterial and/or viral infections in the target area.
- Patients who have received corticosteroid injections within the past 6 weeks in the target area.
- Inability to give informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Extracorporeal shockwave therapy (ESWT)
Participants of the study will receive real or sham ESWT during the study period
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) is a non-invasive treatment for plantar fasciitis, using acoustic waves to stimulate healing.
Participants enrolled in the study will receive real or sham ESWT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale of pain
Ramy czasowe: VAS scores will be recorded before and after each ESWT session, as well as two weeks post-intervention. Long-term follow-up evaluations will be conducted at 12 weeks and 12 months following the final treatment.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) will be used to assess pain intensity, with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximal unbearable pain).
|
VAS scores will be recorded before and after each ESWT session, as well as two weeks post-intervention. Long-term follow-up evaluations will be conducted at 12 weeks and 12 months following the final treatment.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby stóp
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zapalenie powięzi
- Nerwoból
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zapalenie powięzi, podeszwy
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202602044DINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .