- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07588113
rTMS Induced Reduction in M1 Excitability
The Effects of rTMS Induced Reduction in M1 Excitability on Early-online Learning and Retention in Dexterous Video-game Task
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Research employing rTMS-induced reductions in excitability showed that M1 had a large role in consolidation after practice, but was not responsible for the improvements that occur during practice. Though this study used a simple finger tapping task, additional studies have shown the role of M1 in task consolidation with ballistic movements and dynamic force-field learning tasks, while using rTMS to reduce cortical excitability. The main issue with previous studies is that they have been limited to a single digit, single joint, or non-transferrable laboratory tasks. This limits the application of these studies to real world scenarios, and shows the need for further research into this interaction. Therefore, we intend to examine the effect of an rTMS-induced reduction in M1 excitability, on the learning of a dynamic, two-handed video game task (Guitar Hero). This is important because it will help explain the role of M1 in learning complex, bimanual tasks. Our study will also directly address how M1 contributes to the fast and slow consolidation of dynamic, coordinated actions that more closely resemble real-world activities (video games). Ultimately, this knowledge is crucial to the development of targeted non-invasive brain stimulation protocols that could aid in the rehabilitation of patients with motor dysfunction, in which relearning complex coordinated motor tasks is a primary goal.
Objective(s)
- Primary Objective Our primary objective is to determine if short term inhibition of M1 with 1Hz rTMS (rTMS induced reductions in excitability) blocks the early online learning (fast and slow consolidation) that occurs when first playing a video game
- Secondary Objective Our secondary objective is to compare the amount of rTMS-induced reductions in excitability, measured with single pulse TMS motor-evoked potential cortical excitability, with the amount of fast and slow consolidation observed in playing the video game.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zachary A Riley
- Numer telefonu: 317-274-1487
- E-mail: zariley@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- National Institute for Fitness and Sport
-
Kontakt:
- Zachary Riley
- E-mail: zariley@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Between ages 18 and 45 years old (to avoid any changes in the developing brain, or with aging).
- Answer 'no' to questions 2 through 17 on the brain stimulation questionnaire as these factors can increase likelihood of adverse events with brain stimulation.
- No neurological damage, disease, or dysfunction (nerve damage, chronic pain disorders, diabetic neuropathy, epilepsy) that affect the upper limbs and limit the ability to complete the study, and/or compromise the objectives of the study
- No significant visual impairment that would prevent them from playing a video game.
Exclusion Criteria:
- Currently prescribed and taking stimulant medication (Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Consumption of over-the-counter stimulants such as caffeine or nicotine (coffee, soda, supplements, energy drinks, tobacco products, or other nicotine containing products such as gum, vape pens, etc...) 12 hours prior to entering the lab on the day of testing as this can directly affect cortical excitability. If a subject takes any of these substances 12 hours prior to the study visit they will be asked to reschedule for a later date.
- Have played a real stringed instrument in the last 12 months (e.g. guitar, bass, violin)
- Have played the videogame "Guitar Hero" on a traditional guitar controller in the last 12 months.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rTMS stimulation group
this group will receive 15 minutes of repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex while seated quietly
|
in the arm/group descriptions
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: SHAM stimulation group
This group will have the same stimulating wand placed over the head, but at a distance far enough away as to not activate the cortical neurons.
|
in the arm/group descriptions
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gaming outcome
Ramy czasowe: 3 sessions, sessions 1 & 2 on the first day and session 3 on the follow-up day (next day)
|
Primary outcome measures will include comparing video game performance (number of correct notes played, overstrums) across the three testing sessions.
|
3 sessions, sessions 1 & 2 on the first day and session 3 on the follow-up day (next day)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cortical Changes
Ramy czasowe: 3 sessions, sessions 1 & 2 on the first day and session 3 on the follow-up day (next day)
|
Secondary outcome measures will include correlating cortical excitability with the amount of learning observed in video game performance.
|
3 sessions, sessions 1 & 2 on the first day and session 3 on the follow-up day (next day)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zachary Riley, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .