- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07589166
Identifying Terpenoid- and Carotenoid-modifying Enzymes in the Human Gut (NCState)
16 maja 2026 zaktualizowane przez: Nathan Crook, North Carolina State University
Phage-Enabled Mining of Gut Metagenomes for Terpenoid and Carotenoid Metabolism
In this study, the investigators will collect fecal samples from healthy adults.
The investigators will extract DNA from these fecal samples and use microbiological techniques to determine whether this DNA encodes enzymes that can react with certain chemicals called terpenoids and carotenoids.
The investigators will additionally collect dietary information via a questionnaire.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27606
- NC State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy adults
Opis
Inclusion Criteria:
- Body Mass index <25
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Taken antibiotics or antifungals in the past 3 months
- Taken probiotic supplements in the past 3 months
- Diarrhea in the past month
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of unique gut metagenomic enzymes with carotenoid-modifying activities for each participant.
Ramy czasowe: Day 1
|
Subjects' fecal metagenomic DNA will be extracted from their fecal sample, and random fragments of this metagenomic DNA will be inserted into an E. coli expression vector.
This vector library will be transformed into an E. coli strain that will change color if a carotenoid-modifying gene is present.
We expect to obtain about one million E. coli clones per participant.
These clones will be spread on agar plates, and the colonies exhibiting different colors will be recovered and sequenced.
The sequences of each participant will be collected and annotated to determine putative carotenoid-modifying enzymes, and the number of unique enzymes will be saved.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27363
- R21AT012805 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Fecal samples and data derived from them, including metagenome, metatranscriptome, metaproteome, and metabolome data will be provided to other researchers provided that they agree not to re-identify participants.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .