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Identifying Terpenoid- and Carotenoid-modifying Enzymes in the Human Gut (NCState)

16 de mayo de 2026 actualizado por: Nathan Crook, North Carolina State University

Phage-Enabled Mining of Gut Metagenomes for Terpenoid and Carotenoid Metabolism

In this study, the investigators will collect fecal samples from healthy adults. The investigators will extract DNA from these fecal samples and use microbiological techniques to determine whether this DNA encodes enzymes that can react with certain chemicals called terpenoids and carotenoids. The investigators will additionally collect dietary information via a questionnaire.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27606
        • NC State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy adults

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Body Mass index <25

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Taken antibiotics or antifungals in the past 3 months
  • Taken probiotic supplements in the past 3 months
  • Diarrhea in the past month

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos sanos
Otro: Sin intervención: cohorte observacional
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of unique gut metagenomic enzymes with carotenoid-modifying activities for each participant.
Periodo de tiempo: Day 1
Subjects' fecal metagenomic DNA will be extracted from their fecal sample, and random fragments of this metagenomic DNA will be inserted into an E. coli expression vector. This vector library will be transformed into an E. coli strain that will change color if a carotenoid-modifying gene is present. We expect to obtain about one million E. coli clones per participant. These clones will be spread on agar plates, and the colonies exhibiting different colors will be recovered and sequenced. The sequences of each participant will be collected and annotated to determine putative carotenoid-modifying enzymes, and the number of unique enzymes will be saved.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North Carolina State University

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27363
  • R21AT012805 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Fecal samples and data derived from them, including metagenome, metatranscriptome, metaproteome, and metabolome data will be provided to other researchers provided that they agree not to re-identify participants.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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