- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07589166
Identifying Terpenoid- and Carotenoid-modifying Enzymes in the Human Gut (NCState)
16 de maio de 2026 atualizado por: Nathan Crook, North Carolina State University
Phage-Enabled Mining of Gut Metagenomes for Terpenoid and Carotenoid Metabolism
In this study, the investigators will collect fecal samples from healthy adults.
The investigators will extract DNA from these fecal samples and use microbiological techniques to determine whether this DNA encodes enzymes that can react with certain chemicals called terpenoids and carotenoids.
The investigators will additionally collect dietary information via a questionnaire.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27606
- NC State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy adults
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body Mass index <25
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Taken antibiotics or antifungals in the past 3 months
- Taken probiotic supplements in the past 3 months
- Diarrhea in the past month
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos saudáveis
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of unique gut metagenomic enzymes with carotenoid-modifying activities for each participant.
Prazo: Day 1
|
Subjects' fecal metagenomic DNA will be extracted from their fecal sample, and random fragments of this metagenomic DNA will be inserted into an E. coli expression vector.
This vector library will be transformed into an E. coli strain that will change color if a carotenoid-modifying gene is present.
We expect to obtain about one million E. coli clones per participant.
These clones will be spread on agar plates, and the colonies exhibiting different colors will be recovered and sequenced.
The sequences of each participant will be collected and annotated to determine putative carotenoid-modifying enzymes, and the number of unique enzymes will be saved.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27363
- R21AT012805 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Fecal samples and data derived from them, including metagenome, metatranscriptome, metaproteome, and metabolome data will be provided to other researchers provided that they agree not to re-identify participants.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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