Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajectory-Based Phenotyping After Coronary Artery Bypass Surgery

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Early Postoperative Trajectory-Based Phenotyping Improves Risk Stratification Beyond EuroSCORE in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting

Coronary artery bypass grafting is a commonly performed heart surgery, but patients may have different risks for postoperative complications even when their preoperative risk scores are similar. EuroSCORE II is widely used to estimate surgical risk before cardiac surgery, but it may not fully reflect how the body responds during the early postoperative period.

This retrospective observational study will evaluate adult patients who underwent elective coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass between January 1, 2022 and December 31, 2025. The study will use existing hospital records and laboratory data. No additional treatment, test, or intervention will be given to patients as part of this study.

The main aim is to examine whether early postoperative changes in inflammatory and renal laboratory markers can identify different patient subgroups, called phenotypes. These markers include neutrophil-to-lymphocyte ratio, systemic immune-inflammation index, triglyceride-glucose index, and serum creatinine. The study will evaluate whether these phenotype groups are associated with postoperative acute kidney injury and prolonged intensive care unit stay.

The study will also assess whether this early postoperative phenotype-based classification provides additional risk information beyond EuroSCORE II.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a single-center retrospective observational cohort study designed to evaluate the prognostic relevance of early postoperative trajectory-based biological phenotyping in adult patients undergoing elective coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass.

The study population will include patients operated between January 1, 2022 and December 31, 2025. Data will be obtained retrospectively from hospital information systems, electronic medical records, laboratory databases, and archived patient files. All data will be anonymized before analysis, and no patient-identifying information will be included in the study dataset.

The study will collect demographic characteristics, comorbidities, preoperative clinical variables, EuroSCORE II, perioperative variables such as cardiopulmonary bypass time and aortic cross-clamp time, and laboratory parameters. Early postoperative laboratory values from postoperative day 0 and postoperative day 1 will be used to calculate inflammatory and metabolic indices, including neutrophil-to-lymphocyte ratio, systemic immune-inflammation index, and triglyceride-glucose index. Serum creatinine changes will be used to evaluate renal response and postoperative acute kidney injury.

Patients will be classified into phenotypic subgroups using unsupervised clustering methods based on early postoperative biomarker trajectories. The clinical characteristics and outcomes of these subgroups will then be compared. The main outcomes of interest are postoperative acute kidney injury and prolonged intensive care unit stay. Additional analyses will assess whether phenotype classification improves risk stratification beyond EuroSCORE II.

The study does not involve any intervention, experimental treatment, additional laboratory testing, or change in clinical care. All analyses will be performed using previously recorded clinical and laboratory data.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of adult patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass grafting at University of Health Sciences Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital between January 1, 2022 and December 31, 2025. Eligible patients will be identified retrospectively from electronic medical records, laboratory databases, and archived patient files.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass grafting
  • Patients operated between January 1, 2022 and December 31, 2025
  • Patients with available perioperative clinical and laboratory data required for analysis

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing emergency surgery
  • Patients undergoing concomitant valve surgery
  • Patients with missing or inconsistent key clinical or laboratory data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elective CABG Cohort
Adult patients who underwent elective coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass between January 1, 2022 and December 31, 2025. Patients will be included retrospectively from hospital records, electronic medical records, laboratory databases, and archived patient files. No intervention, experimental treatment, or additional testing will be performed as part of this study.
Patients will be retrospectively classified into phenotype groups based on early postoperative inflammatory and renal biomarker trajectories. This classification is analytical only and does not involve any intervention, treatment assignment, or additional testing.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Prolonged Postoperative Intensive Care Unit Stay
Ramy czasowe: From surgery to intensive care unit discharge, assessed up to 30 days after surgery
Prolonged postoperative intensive care unit stay was defined as an intensive care unit length of stay exceeding 4 days after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery to intensive care unit discharge, assessed up to 30 days after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acute Kidney Injury
Ramy czasowe: Within the first 72 hours after surgery
Postoperative acute kidney injury defined according to serum creatinine-based KDIGO criteria within the first 72 hours after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
Within the first 72 hours after surgery
In-Hospital Mortality
Ramy czasowe: From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Death from any cause occurring after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Reintubation
Ramy czasowe: From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Requirement for endotracheal reintubation after initial postoperative extubation following elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Arrhythmia Requiring Treatment
Ramy czasowe: From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Occurrence of postoperative arrhythmia requiring medical treatment, electrical cardioversion, or another clinically documented therapeutic intervention after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gürcan Güler, University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-TBEK 2026/05-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared because the study uses retrospective clinical and laboratory data obtained from hospital records. Although the dataset will be anonymized before analysis, data sharing is not planned due to institutional data privacy regulations and the retrospective nature of the study.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj