Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trajectory-Based Phenotyping After Coronary Artery Bypass Surgery

2026. május 13. frissítette: Gürcan Güler, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Early Postoperative Trajectory-Based Phenotyping Improves Risk Stratification Beyond EuroSCORE in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting

Coronary artery bypass grafting is a commonly performed heart surgery, but patients may have different risks for postoperative complications even when their preoperative risk scores are similar. EuroSCORE II is widely used to estimate surgical risk before cardiac surgery, but it may not fully reflect how the body responds during the early postoperative period.

This retrospective observational study will evaluate adult patients who underwent elective coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass between January 1, 2022 and December 31, 2025. The study will use existing hospital records and laboratory data. No additional treatment, test, or intervention will be given to patients as part of this study.

The main aim is to examine whether early postoperative changes in inflammatory and renal laboratory markers can identify different patient subgroups, called phenotypes. These markers include neutrophil-to-lymphocyte ratio, systemic immune-inflammation index, triglyceride-glucose index, and serum creatinine. The study will evaluate whether these phenotype groups are associated with postoperative acute kidney injury and prolonged intensive care unit stay.

The study will also assess whether this early postoperative phenotype-based classification provides additional risk information beyond EuroSCORE II.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

This is a single-center retrospective observational cohort study designed to evaluate the prognostic relevance of early postoperative trajectory-based biological phenotyping in adult patients undergoing elective coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass.

The study population will include patients operated between January 1, 2022 and December 31, 2025. Data will be obtained retrospectively from hospital information systems, electronic medical records, laboratory databases, and archived patient files. All data will be anonymized before analysis, and no patient-identifying information will be included in the study dataset.

The study will collect demographic characteristics, comorbidities, preoperative clinical variables, EuroSCORE II, perioperative variables such as cardiopulmonary bypass time and aortic cross-clamp time, and laboratory parameters. Early postoperative laboratory values from postoperative day 0 and postoperative day 1 will be used to calculate inflammatory and metabolic indices, including neutrophil-to-lymphocyte ratio, systemic immune-inflammation index, and triglyceride-glucose index. Serum creatinine changes will be used to evaluate renal response and postoperative acute kidney injury.

Patients will be classified into phenotypic subgroups using unsupervised clustering methods based on early postoperative biomarker trajectories. The clinical characteristics and outcomes of these subgroups will then be compared. The main outcomes of interest are postoperative acute kidney injury and prolonged intensive care unit stay. Additional analyses will assess whether phenotype classification improves risk stratification beyond EuroSCORE II.

The study does not involve any intervention, experimental treatment, additional laboratory testing, or change in clinical care. All analyses will be performed using previously recorded clinical and laboratory data.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will consist of adult patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass grafting at University of Health Sciences Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital between January 1, 2022 and December 31, 2025. Eligible patients will be identified retrospectively from electronic medical records, laboratory databases, and archived patient files.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass grafting
  • Patients operated between January 1, 2022 and December 31, 2025
  • Patients with available perioperative clinical and laboratory data required for analysis

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing emergency surgery
  • Patients undergoing concomitant valve surgery
  • Patients with missing or inconsistent key clinical or laboratory data

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elective CABG Cohort
Adult patients who underwent elective coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass between January 1, 2022 and December 31, 2025. Patients will be included retrospectively from hospital records, electronic medical records, laboratory databases, and archived patient files. No intervention, experimental treatment, or additional testing will be performed as part of this study.
Patients will be retrospectively classified into phenotype groups based on early postoperative inflammatory and renal biomarker trajectories. This classification is analytical only and does not involve any intervention, treatment assignment, or additional testing.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants With Prolonged Postoperative Intensive Care Unit Stay
Időkeret: From surgery to intensive care unit discharge, assessed up to 30 days after surgery
Prolonged postoperative intensive care unit stay was defined as an intensive care unit length of stay exceeding 4 days after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery to intensive care unit discharge, assessed up to 30 days after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acute Kidney Injury
Időkeret: Within the first 72 hours after surgery
Postoperative acute kidney injury defined according to serum creatinine-based KDIGO criteria within the first 72 hours after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
Within the first 72 hours after surgery
In-Hospital Mortality
Időkeret: From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Death from any cause occurring after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Reintubation
Időkeret: From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Requirement for endotracheal reintubation after initial postoperative extubation following elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Arrhythmia Requiring Treatment
Időkeret: From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Occurrence of postoperative arrhythmia requiring medical treatment, electrical cardioversion, or another clinically documented therapeutic intervention after elective on-pump coronary artery bypass grafting.
From surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gürcan Güler, University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared because the study uses retrospective clinical and laboratory data obtained from hospital records. Although the dataset will be anonymized before analysis, data sharing is not planned due to institutional data privacy regulations and the retrospective nature of the study.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel