Simplifying Diet Tracking in a Digital Weight Loss Intervention
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Michele Patel, Stanford University
Simplifying Dietary Self-Monitoring in a Digital Weight Loss Intervention
The purpose of this study is to compare two approaches for tracking dietary intake in a 12-month fully digital weight loss intervention: (1) Simplified approach: track Red Zone Foods (e.g., foods high in calories and low in nutritional value) vs. (2) Detailed approach: track all foods and their corresponding calories. In essence, this is a head-to-head comparison of two tracking approaches; the investigators are evaluating whether weight loss is comparable over 12 months, or whether one approach will have greater weight loss.
The investigators will recruit 328 adults. Broadly, adults with overweight or obesity who live in the United States will be eligible. The weight loss intervention will last 12 months. All participants will be asked to track their dietary intake + body weight + steps daily as well as complete weekly behavioral lessons and action plans to promote healthy eating and physical activity. All study tasks will occur remotely. Assessment of body weight and survey measures will occur at the beginning of the trial ("baseline"), and at 1, 6, 12, and 18 months.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
328
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Team
- Numer telefonu: 650-549-7047
- E-mail: mlp9@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- adults (ages 18+ years)
- body mass index (BMI) 25.0 to 45.0 kg/m^2
- smartphone ownership
- willing to install a mobile app on personal smartphone
- access to a personal email account
- English or Spanish language proficiency
- interest in losing weight through behavioral strategies
- living in the United States
- willing to be randomized
Exclusion Criteria:
- concurrent enrollment in another weight management intervention
- loss of ≥5% weight in the past 6 months
- prior or planned bariatric surgery during the trial period
- current or planned pregnancy during the trial period, or recent pregnancy in the past 6 months
- currently breastfeeding or lactating
- current use of anti-obesity medications
- living with someone else participating in the study
- hospitalization for a mental health condition in the past 12 months
- inability to engage in moderate forms of physical activity akin to brisk walking
- medical or psychiatric contraindication (e.g., end stage renal disease, cancer, schizophrenia, dementia, use of steroids, use of antipsychotic medication)
- if an individual would be better suited for a more intensive or different type of intervention based on a health condition (e.g., individuals with history of an eating disorder or cardiovascular event, uncontrolled hypertension, or uncontrolled diabetes mellitus)
- investigator discretion for safety reasons
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Simplified (Track Red Zone Foods)
Simplified + Core
|
Participants randomized to receive this intervention are instructed to track their Red Zone Foods (i.e., foods high in calories and low in nutritional value) daily via a web-based checklist.
Participants receive a daily Red Zone Food goal.
All participants receive a 12-month core behavioral weight loss intervention consisting of the following: goal setting; daily self-monitoring of body weight & steps; weekly behavioral lessons and action plans to promote healthy eating and physical activity; and tailored feedback.
The intervention will be delivered remotely via email and/or text message.
|
|
Eksperymentalny: Detailed (Track All Foods/Calories)
Detailed + Core
|
All participants receive a 12-month core behavioral weight loss intervention consisting of the following: goal setting; daily self-monitoring of body weight & steps; weekly behavioral lessons and action plans to promote healthy eating and physical activity; and tailored feedback.
The intervention will be delivered remotely via email and/or text message.
Participants randomized to receive this intervention are instructed to track all foods/drinks and their corresponding calories daily via a mobile app.
Participants receive a daily calorie goal.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight Change from Baseline to 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 12 Months
|
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures (e.g., place the scale on a hard surface; collect weight in the morning, without clothing, prior to eating/drinking)
|
Baseline, 12 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight Change from Baseline to 1 Month
Ramy czasowe: Baseline, 1 Month
|
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures
|
Baseline, 1 Month
|
|
Weight Change from Baseline to 6 Months
Ramy czasowe: Baseline, 6 Months
|
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures
|
Baseline, 6 Months
|
|
Weight Change from Baseline to 18 Months
Ramy czasowe: Baseline, 18 Months
|
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures
|
Baseline, 18 Months
|
|
Caloric Intake Change from Baseline to 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 12 Months
|
mean change in daily caloric intake (kilocalories); assessed via the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24): 2 separate diet recalls per time point: 1 week day, 1 weekend day
|
Baseline, 12 Months
|
|
Diet Quality Change from Baseline to 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 12 Months
|
mean change in diet quality; assessed via the Healthy Eating Index, calculated from ASA24 data; score range: 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality
|
Baseline, 12 Months
|
|
Step Count Change from Baseline to 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 12 Months
|
mean change in step count; assessed objectively via activity tracker
|
Baseline, 12 Months
|
|
Health-Related Quality of Life (Physical Health) Change from Baseline to 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 12 Months
|
mean change in health-related quality of life (Physical Component Summary); assessed via the SF-36 survey; score range: 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life
|
Baseline, 12 Months
|
|
Health-Related Quality of Life (Mental Health) Change from Baseline to 12 Months
Ramy czasowe: Baseline, 12 Months
|
mean change in health-related quality of life (Mental Component Summary); assessed via the SF-36 survey; score range: 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life
|
Baseline, 12 Months
|
|
Engagement in Self-Monitoring Dietary Intake
Ramy czasowe: daily during the 12-month intervention
|
operationalized as average percentage of days in the 12-month intervention of self-monitoring dietary intake (Red Zone Foods for Simplified arm vs. all foods/calories for Detailed arm); assessed via e-checklist for Simplified arm and via app for Detailed arm; will report median (IQR) if data are non-normally distributed
|
daily during the 12-month intervention
|
|
Engagement in Self-Monitoring Weight
Ramy czasowe: daily during the 12-month intervention
|
operationalized as average percentage of days in the 12-month intervention of self-monitoring body weight; assessed via e-scale; will report median (IQR) if data are non-normally distributed
|
daily during the 12-month intervention
|
|
Engagement in Self-Monitoring Steps
Ramy czasowe: daily during the 12-month intervention
|
operationalized as average percentage of days in the 12-month intervention of self-monitoring steps; assessed via activity tracker; will report median (IQR) if data are non-normally distributed
|
daily during the 12-month intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele L. Patel, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- interwencja behawioralna
- otyłość
- nadwaga
- mobilne zdrowie
- leczenie otyłości
- RCT
- interwencja
- utrata masy ciała
- cyfrowe zdrowie
- samokontrola
- dieta
- kontroli wagi
- interwencja cyfrowa
- BMI
- masy ciała
- randomizowane badanie kliniczne
- dorośli ludzie
- porównywalna skuteczność
- styl życia
- nie-gorszość
- zmiana zachowania
- zarządzanie otyłością
- redukcja wagi
- interwencja odchudzająca
- zdalna interwencja
- śledzenie
- próba non-inferiority
- ścieżka
- samodzielna interwencja
- self-monitor
- red zone foods
- calorie counting
- comparative effectiveness trial
- standalone
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The de-identified dataset and metadata will be made available through a public repository.
It will include the primary outcome (weight change), secondary outcomes, and participant level characteristics.
Data will be available in an Excel spreadsheet, whereby each row corresponds to a unique participant's data, and columns represent the different variables mentioned, by time point.
Ramy czasowe udostępniania IPD
The shared dataset and metadata will be preserved and made publicly available to share for at least 3 years following completion of the project, in accordance with NIH regulations.
They will be made available upon publication of the primary outcomes paper in a peer-reviewed journal, or at the end of the grant period (whichever comes first).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicly available.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .